간호사가 프로포폴 진정제(NAPS)를 투여하는 동안 카프노그래피의 가치
2012년 1월 10일 업데이트: Charlotte Slagelse, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
프로포폴 진정제(NAPS) 투여 간호사를 받는 내시경 환자에서 카프노그래피의 역할: 무작위 연구
Propofol은 깊은 진정 및 전신 마취를 위해 마취과 의사가 널리 사용합니다.
최근 몇 년 동안 내시경 검사 중 저용량 프로포폴 진정(NAPS) 사용에 대해 훈련받은 간호사가 도입되었습니다.
이 방법은 2008년(1)부터 Gentofte 병원의 내시경 장치에서 구현되었습니다.
프로포폴은 호흡 억제 효과가 있어 혈중 산소 포화도를 저하시킬 수 있습니다(저산소증).
작용 반감기가 짧기 때문에 대부분의 경우 이를 방지할 수 있습니다.
그러나, 그럼에도 불구하고 Gentofte 병원에서 내시경 검사 중 프로포폴을 투여받은 환자의 4,4%에서 저산소증을 경험하였다(미공개 자료).
저산소증은 말초 조직에서 감소된 산소 장력의 늦은 발현을 구성한다는 것은 잘 알려져 있습니다.
NAPS 동안 표준 모니터링에 카프노그래피를 추가하는 것이 도움이 될 수 있는지 여부는 널리 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 내시경 중 표준 모니터링에 카프노그래피를 추가로 사용하면 저산소증 사건의 수, 지속 시간 및 수준을 줄임으로써 저용량 프로포폴 진정을 받는 환자의 환자 안전을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
시험은 무작위 임상 전향적 환자-대조군 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
591
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hellerup, 덴마크, 2900
- Gentofte University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- NAPS의 기준을 준수합니다.
제외 기준:
- 서명된 서면 동의를 받지 못함
- American Society of Anaesthesiologists(ASA) 신체 상태 분류 > 3
- 수면 무호흡증
- 콩, 계란 및 땅콩에 대한 알레르기
- 체질량 지수(BMI) > 35kg/m2
- 말람파티 점수 ≥ 4
- 급성 위장관 출혈
- subileus
- 심실 정체
- 중증 감기((30% ≤ FEV1 <50%)
- 데이터 수집 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 카프노그래피 사용
표준 모니터링에 카프노그래피를 추가한 개입 그룹(비침습적 혈압, 맥박, 산소 포화도 측정, 호흡의 임상 관찰, 심전도(ECG) 및 ECG로 측정한 호흡 빈도)
|
개입 그룹에서 NAPS 간호사는 시술 중 가능한 저산소증과 카프노그래피 곡선/값의 변화를 관찰했으며 호흡 빈도가 ≤인 경우 etCO2 ≥ 7kPa 또는 ≤ 2kPa에서 ≥ 1분 동안 프로포폴을 줄이고 불충분한 환기*에 대한 조치를 취하도록 지시받았습니다. 8 또는 곡선 모양의 손실이 등록되었습니다. *흡입, 산소 공급량 증가, 혀대기 또는 비강 기도, 백마스크 인공호흡, 페이징 마취 중단된 절차
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 카프노그래피 없음
표준 모니터링에 카프노그래피를 추가하지 않은 대조군(비침습적 혈압, 맥박, 산소 포화도 측정, 호흡의 임상 관찰, 심전도(ECG) 및 ECG로 측정한 호흡 빈도)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저산소증 사건의 수
기간: 시술 중 등록된 이벤트의 합계(시술 시간은 종류에 따라 3~90분)
|
표준 모니터링에 카프노그래피를 추가하면 NAPS로 내시경 검사를 받는 환자의 저산소증 사건의 수를 줄일 수 있습니다.
저산소증은 관찰된 산소 포화도가 92% 미만인 것으로 정의됩니다.
데이터는 가능한 최소 12초 간격으로 컴퓨터에 의해 수집됩니다.
|
시술 중 등록된 이벤트의 합계(시술 시간은 종류에 따라 3~90분)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡 부전에 대한 조치
기간: 시술 중 등록(시술시간은 종류에 따라 3~90분)
|
NAPS로 내시경 검사를 받는 환자에서 카프노그래피를 사용하거나 사용하지 않고 호흡 부전에 대한 조치를 더 많이 또는 더 적게 취하는지 여부.
|
시술 중 등록(시술시간은 종류에 따라 3~90분)
|
|
저산소증 지속 시간
기간: 시술 중 저산소증이 등록된 시간의 합계(시술 시간은 종류에 따라 3~90분)
|
저산소증의 지속 시간은 산소 포화도가 92% 미만인 등록의 합계(각 등록은 12초를 나타냄)로 측정됩니다.
데이터는 가능한 최소 12초 간격으로 컴퓨터에 의해 수집됩니다.
|
시술 중 저산소증이 등록된 시간의 합계(시술 시간은 종류에 따라 3~90분)
|
|
저산소증의 수준
기간: 시술 중 각 단계에서 등록된 사건의 합(시술 소요시간은 종류에 따라 3~90분)
|
채도는 12초마다 컴퓨터에 등록됩니다. 저산소증(포화도 <92%)은 저산소증의 세 가지 수준으로 나뉩니다: 1. <92% - 90%,2. <90% - 88%, 3. <88%. 그리고 각 그룹의 이벤트 수를 합산했습니다. |
시술 중 각 단계에서 등록된 사건의 합(시술 소요시간은 종류에 따라 3~90분)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Peter Vilmann, MD, Prof., Herlev and Gentofte University Hospital, Denmark
- 수석 연구원: Charlotte Slagelse, Med. student, Gentofte University Hospital, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .