Kapnografian arvo sairaanhoitajan antaman propofolisedationin (NAPS) aikana
tiistai 10. tammikuuta 2012 päivittänyt: Charlotte Slagelse, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Kapnografian rooli endoskopiapotilailla, joille tehdään sairaanhoitajan antamaa propofolisedaatiota (NAPS): satunnaistettu tutkimus
Anestesiologit käyttävät propofolia laajalti syväsedaatioon ja yleisanestesiaan.
Viime vuosina on otettu käyttöön sairaanhoitajia, jotka on koulutettu käyttämään pieniannoksisen Propofol-sedationin (NAPS) käyttöä endoskopian aikana.
Menetelmää on otettu käyttöön Gentoften sairaalan endoskooppisessa yksikössä vuodesta 2008(1).
Propofolilla on hengitysteitä lamaava vaikutus, mikä voi johtaa veren happisaturaatiotason laskuun (hypoksia).
Lyhyen vaikutuksen puoliintumisajan vuoksi tämä on estetty useimmissa tapauksissa.
Tästä huolimatta hypoksiaa esiintyy 4,4 %:lla propofolia saaneista potilaista endoskopian aikana Gentoften sairaalassa (julkaisematon tieto).
On hyvin tunnettua, että hypoksia muodostaa perifeeristen kudosten vähentyneen happipaineen myöhäisen ilmentymisen.
Voiko kapnografian lisäämisestä standardiseurantaan NAPS:n aikana olla hyötyä, on laajalti tuntematon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko kapnografian lisäkäyttö standardin monitoroinnin lisäksi parantaa potilasturvallisuutta pieniannoksisen propofoli-sedaatioon saavilla potilailla vähentämällä hypoksisten tapahtumien määrää, kestoa ja tasoa.
Tutkimus on satunnaistettu kliininen prospektiivinen tapaus-verrokkitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
591
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hellerup, Tanska, 2900
- Gentofte University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaita tai vanhempia
- NAPS:n kriteerien mukainen.
Poissulkemiskriteerit:
- allekirjoitettua kirjallista suostumusta ei ole saatu
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus > 3
- uniapnea
- allergia soijalle, kananmunalle ja maapähkinöille
- kehon massaindeksi (BMI) > 35 kg/m2
- mallampati Pisteet ≥ 4
- akuutti maha-suolikanavan verenvuoto
- subileus
- kammioiden retentio
- vakava flunssa ((30 % ≤ FEV1 < 50 %)
- epäonnistunut tiedonkeruu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kapnografian kanssa
Interventioryhmä, johon on lisätty kapnografia vakioseurantaan (ei-invasiivinen verenpaine, pulssi, pulssioksimetria, kliininen hengityksen havainnointi, EKG (EKG) ja EKG:lla mitattu hengitystaajuus)
|
Interventioryhmässä NAPS-sairaanhoitaja havaitsi toimenpiteen aikana mahdollista hypoksiaa ja muutoksia kapnografiakäyrissä/-arvoissa ja häntä kehotettiin vähentämään propofolia ja ryhtymään toimiin riittämättömän ilmanvaihdon estämiseksi*, jos etCO2 ≥ 7 kPa tai ≤ 2 kPa ≥ 1 minuutin ajan, jos hengitystaajuus ≤ 8 tai käyrän muodon menetys rekisteröitiin. *Imu, lisää hapen saantia, kielen pidike tai nenän hengitystiet, pussi-naamiotuuletus, sivuttu anestesia Lopetetut toimenpiteet
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei kapnografiaa
Kontrolliryhmä ilman kapnografian lisäystä vakioseurantaan (non-invasiivinen verenpaine, pulssi, pulssioksimetria, kliininen hengityksen havainnointi, elektrokardiografia (EKG) ja EKG:lla mitattu hengitystaajuus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoksisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Toimenpiteiden aikana rekisteröityjen tapahtumien summa (toimenpiteen kesto on tyypistä riippuen 3-90 minuuttia)
|
Jos kapnografian lisääminen tavanomaiseen seurantaan voi vähentää hypoksisten tapahtumien määrää potilailla, joille tehdään endoskopia NAPS:n kanssa.
Hypoksinen tapahtuma määritellään havaittuna happisaturaatioksi, joka on alle 92 %.
Tiedot kerätään tietokoneella 12 sekunnin välein mahdollisimman pienin.
|
Toimenpiteiden aikana rekisteröityjen tapahtumien summa (toimenpiteen kesto on tyypistä riippuen 3-90 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteet hengitysvajetta vastaan
Aikaikkuna: Rekisteröity toimenpiteen aikana (toimenpiteen kesto on tyypistä riippuen 3-90 minuuttia)
|
Tehdäänkö enemmän tai vähemmän toimenpiteitä hengitysvajetta vastaan kapnografian kanssa tai ilman niitä potilailla, joille tehdään endoskopia NAPS:n kanssa.
|
Rekisteröity toimenpiteen aikana (toimenpiteen kesto on tyypistä riippuen 3-90 minuuttia)
|
|
Hypoksian kesto
Aikaikkuna: Toimenpiteiden aikana rekisteröidyn hypoksian ajan summa (toimenpiteen kesto on tyypistä riippuen 3-90 minuuttia)
|
Hypoksian kesto mitataan rekisteröintien summana (jokainen rekisteröinti edustaa 12 sekuntia), joiden happisaturaatio on alle 92 prosenttia.
Tiedot kerätään tietokoneella 12 sekunnin välein mahdollisimman pienin.
|
Toimenpiteiden aikana rekisteröidyn hypoksian ajan summa (toimenpiteen kesto on tyypistä riippuen 3-90 minuuttia)
|
|
Hypoksian taso
Aikaikkuna: Kullekin tasolle toimenpiteiden aikana rekisteröityjen tapahtumien summa (toimenpiteen kesto on tyypistä riippuen 3-90 minuuttia)
|
Kylläisyys rekisteröidään tietokoneeseen 12 sekunnin välein. Hypoksia (saturaatio <92 %) jaettiin kolmeen hypoksiatasoon: 1. <92 % - 90 %,2. <90 % - 88 %, 3. <88 %. Ja tapahtumien määrä kussakin ryhmässä laskettiin yhteen. |
Kullekin tasolle toimenpiteiden aikana rekisteröityjen tapahtumien summa (toimenpiteen kesto on tyypistä riippuen 3-90 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Peter Vilmann, MD, Prof., Herlev and Gentofte University Hospital, Denmark
- Päätutkija: Charlotte Slagelse, Med. student, Gentofte University Hospital, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAPS_CAPNOGRAPHY1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .