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创伤后应激障碍 (PTSD) 心理治疗的脑成像

2017年1月19日 更新者：Amit Etkin、Stanford University

心理治疗的神经生物学：PTSD 中的情绪反应和调节

调查人员正在寻找过去曾经历过创伤事件并且目前有创伤后应激障碍 (PTSD) 症状的人。 当提醒创伤事件或感到沮丧、焦虑或神经质时，患有 PTSD 的人可能会感到非常痛苦。

作为这项研究的一部分，参与者将在心理治疗前后接受脑 MRI 和办公室评估。 研究者免费提供创伤后应激障碍的金标准心理治疗“长时间暴露”；此外，参与者在评估过程中的时间得到补偿。 这项研究正在探索参与改善心理治疗反应的大脑回路。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

94

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • VA Palo Alto Healthcare System
      • Stanford、California、美国、94304
        • Stanford University, Department of Psychiatry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 年龄在 18 至 60 岁之间；
  2. fMRI 扫描资格，包括没有任何形式的金属嵌入身体的证据（例如，金属线、螺母、螺栓、螺钉、板、缝合线），因为这些在大脑成像时会产生伪影；
  3. 目前未参与基于暴露的心理治疗，以便能够衡量和解释 PE 对 PTSD 的影响；
  4. 必须很好地理解英语并表现出未受损的智力，以确保充分理解 fMRI 任务说明和 PE 治疗；
  5. 无神经或心血管疾病、脑部手术、电休克或放射治疗、脑出血或肿瘤、中风、癫痫发作或癫痫、糖尿病、甲状腺机能减退或甲状腺功能亢进、头部外伤伴意识丧失超过 30 分钟的病史；
  6. 不经常使用苯二氮卓类药物、阿片类药物、甲状腺药物、抗惊厥药或抗精神病药物。 服用稳定剂量抗抑郁药物的患者将被允许。 正在积极滴定抗抑郁药剂量的患者在纳入研究之前需要稳定剂量 1 个月。

排除标准：

  • 在卢卡斯中心或 CNI 的 3T 或 1.5T 扫描仪中进行扫描的任何禁忌症，例如在卢卡斯中心或 CNI 未获准进行扫描的心脏起搏器或植入设备。
  • 如果有精神病、躁狂、轻躁狂或躁郁症的任何终生证据，参与者将被排除在研究之外。 其他轴 I 合并症不会成为排除的原因。

此外，如果受试者患有中风、癫痫、肿瘤、出血、多发性硬化症等严重的 CNS 神经系统疾病，则将被排除在外。

目前有物质依赖的患者将被排除在研究之外。 然而，只要受试者已经戒断超过三个月，那么最近诊断为药物滥用是允许的。

  • 如果受试者目前正在接受基于暴露的 PTSD 心理治疗，则受试者将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础_科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：立即延长暴露治疗
摄入程序包括临床医生管理的诊断电池、认知测试、自我报告症状测量和功能成像扫描。 这支队伍的参与者将在开始长时间曝光 (PE) 之前完成并发 TMS/fMRI 扫描。 PE 将在 9-12 节 90 分钟的课程中进行。 治疗将由斯坦福大学和帕洛阿尔托弗吉尼亚州的博士级治疗师提供。
行为的：长期接触
PE 将在 9-12 节 90 分钟的课程中进行。 治疗将由斯坦福大学和帕洛阿尔托弗吉尼亚州的博士级治疗师提供。 PE 由四个部分组成：关于 PTSD 症状和维持它的行为或认知因素的心理教育，可用作压力管理工具的简短呼吸再训练，在课程中和作为家庭作业重复的长时间想象暴露于创伤记忆，以及长时间体内暴露于患者日常生活中避免的场景。
NO_INTERVENTION：等待名单，紧随其后的是长时间暴露
摄入程序包括临床医生管理的诊断电池、认知测试、自我报告症状测量和功能成像扫描。 注：该臂的参与者在 12 周的候补期后接受治疗。 等候名单后，将进行 TMS/fMRI 扫描，然后立即开始延长暴露治疗。 见上文关于长时间暴露的描述。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS)
大体时间：延长暴露治疗前后，预计需要大约六周时间。
CAPS 是一个包含 30 个项目的结构化访谈，符合 PTSD 的 DSM-IV 标准。 除了评估 17 种 PTSD 症状外，问题还针对症状对社会和职业功能的影响、自上次 CAPS 管理以来症状的改善、总体反应有效性、总体 PTSD 严重程度以及五种相关症状的频率和强度（对行为的内疚感） 、幸存者内疚、意识差距、人格解体和现实解体）。 对于每个项目，都提供了标准化的问题和调查。
延长暴露治疗前后，预计需要大约六周时间。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情绪和焦虑症状问卷 (MASQ)
大体时间：延长暴露治疗前后，预计需要大约六周时间。
治疗成功基于 MASQ 子量表的改善，包括从治疗前到治疗后评估的焦虑觉醒减少和快感性抑郁减少
延长暴露治疗前后，预计需要大约六周时间。
fMRI 评估的静息连通性
大体时间：延长暴露治疗前后，预计需要大约六周时间。
从治疗前到治疗后，改善将基于增强的功能连接
延长暴露治疗前后，预计需要大约六周时间。
内隐情绪调节
大体时间：评估 4 次：开始延长暴露前、治疗第三周后、最后一次治疗后（开始治疗后平均 6 周）和治疗结束后 1 个月。
通过功能成像期间执行的情绪冲突任务评估内隐情绪调节。 性能基于反应时间和任务期间情绪调节区域的招募。
评估 4 次：开始延长暴露前、治疗第三周后、最后一次治疗后（开始治疗后平均 6 周）和治疗结束后 1 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Stanford University

合作者

National Institutes of Health (NIH)
VA Office of Research and Development

调查人员

  • 首席研究员：Amit Etkin, M.D., Ph.D.、Stanford University
  • 研究主任：Madeleine S Goodkind, Ph.D.、Stanford University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月6日

首次发布 (估计)

2012年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月19日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SU-10252011-8566

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