Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Brain Imaging van psychotherapie voor posttraumatische stressstoornis (PTSS)

19 januari 2017 bijgewerkt door: Amit Etkin, Stanford University

De neurobiologie van psychotherapie: emotionele reactiviteit en regulatie bij PTSS

De onderzoekers zijn op zoek naar mensen die in het verleden zijn blootgesteld aan een traumatische gebeurtenis en momenteel symptomen hebben van een posttraumatische stressstoornis (PTSS). Een persoon met PTSS kan aanzienlijke angst voelen wanneer hij wordt herinnerd aan een traumatische gebeurtenis of zich depressief, angstig of zenuwachtig voelen.

Als onderdeel van deze studie zullen de deelnemers hersen-MRI's en kantoorbeoordelingen ontvangen voor en na psychotherapie. De onderzoekers bieden gratis de gouden standaard psychotherapie voor PTSS, "Langdurige blootstelling" aan; bovendien krijgen deelnemers een vergoeding voor hun tijd tijdens beoordelingsprocedures. Deze studie onderzoekt de hersencircuits die betrokken zijn bij verbetering als reactie op psychotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • VA Palo Alto Healthcare System
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford University, Department of Psychiatry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd tussen 18 en 60 jaar;
  2. Geschiktheid voor fMRI-scanning, inclusief geen bewijs van enige vorm van metaal ingebed in het lichaam (bijv. Metalen draden, moeren, bouten, schroeven, platen, hechtingen), aangezien deze artefacten produceren bij beeldvorming van de hersenen;
  3. momenteel niet betrokken bij een op blootstelling gebaseerde psychotherapie, om de effecten van PE op PTSS te kunnen meten en interpreteren;
  4. moet goed Engels begrijpen en blijk geven van niet-beperkte intellectuele capaciteiten om een ​​adequaat begrip van de fMRI-taakinstructies en PE-behandeling te garanderen;
  5. geen voorgeschiedenis van neurologische of cardiovasculaire aandoeningen, hersenchirurgie, elektroconvulsie of bestraling, hersenbloeding of hersentumor, beroerte, toevallen of epilepsie, diabetes, hypo- of hyperthyreoïdie, hoofdtrauma met bewustzijnsverlies langer dan dertig minuten;
  6. geen regelmatig gebruik van benzodiazepine-, opiaat-, schildklier-, anticonvulsiva- of antipsychotica. Patiënten met stabiele doses antidepressiva zijn toegestaan. Patiënten voor wie de dosering van antidepressiva actief wordt getitreerd, moeten gedurende 1 maand voorafgaand aan opname in het onderzoek een stabiele dosis krijgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke contra-indicatie om te worden gescand in de 3T- of 1,5T-scanners in het Lucas Center of CNI, zoals het hebben van een pacemaker of geïmplanteerd apparaat dat niet is goedgekeurd voor scannen in het Lucas Center of CNI.
  • Deelnemers worden uitgesloten van het onderzoek als er levenslang bewijs is van psychose, manie, hypomanie of bipolaire stoornissen. Andere as I-comorbiditeiten zijn geen reden voor uitsluiting.

Bovendien worden proefpersonen uitgesloten als ze een significante neurologische aandoening van het CZS hebben, zoals beroerte, toevallen, tumor, bloeding, multiple sclerose, enz.

Patiënten die momenteel verslaafd zijn aan middelen, zullen van het onderzoek worden uitgesloten. Een recente diagnose van middelenmisbruik is echter toegestaan, zolang proefpersonen langer dan drie maanden abstinent zijn geweest.

  • Onderwerpen worden uitgesloten als ze momenteel een op blootstelling gebaseerde psychotherapie voor PTSS volgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Onmiddellijke behandeling met langdurige blootstelling
Intakeprocedures omvatten door een arts toegediende diagnostische batterij, cognitieve testen, zelfrapportage van symptomen en functionele beeldvormingsscan. Deelnemers aan deze arm zullen een gelijktijdige TMS/fMRI-scan voltooien voordat ze met verlengde blootstelling (PE) beginnen. PE wordt gegeven in 9-12 sessies van 90 minuten. Therapie zal worden geleverd door therapeuten op PhD-niveau aan Stanford en Palo Alto VA.
Gedragsmatig: Langdurige blootstelling
PE wordt gegeven in 9-12 sessies van 90 minuten. Therapie zal worden geleverd door therapeuten op PhD-niveau aan Stanford en Palo Alto VA. PE bestaat uit vier componenten: psycho-educatie over PTSS-symptomen en de gedrags- of cognitieve factoren die deze in stand houden, een korte hertraining van de ademhaling die kan worden gebruikt als hulpmiddel bij het beheersen van stress, langdurige imaginaire blootstelling aan de traumaherinnering, zowel tijdens de sessie als herhaald als huiswerk, en langdurige in vivo blootstelling aan vermeden scenario's in het dagelijks leven van patiënten.
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst, onmiddellijk gevolgd door langdurige blootstelling
Intakeprocedures omvatten door een arts toegediende diagnostische batterij, cognitieve testen, zelfrapportage van symptomen en functionele beeldvormingsscan. OPMERKING: Deelnemers aan deze arm worden behandeld na een wachtlijstperiode van 12 weken. Na de wachtlijst krijgt u een TMS/fMRI-scan en begint u onmiddellijk met de behandeling met verlengde blootstelling. Zie hierboven voor een beschrijving van langdurige blootstelling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de arts toegediende PTSS-schaal (CAPS)
Tijdsspanne: Voor en na langdurige blootstelling Behandeling, die naar verwachting ongeveer zes weken zal duren.
De CAPS is een 30-item gestructureerd interview dat overeenkomt met de DSM-IV-criteria voor PTSS. Naast het beoordelen van de 17 PTSS-symptomen, richten de vragen zich op de impact van symptomen op sociaal en beroepsmatig functioneren, verbetering van de symptomen sinds een eerdere CAPS-toediening, algemene validiteit van de respons, algehele ernst van PTSS en frequentie en intensiteit van vijf bijbehorende symptomen (schuldgevoelens over daden). schuldgevoelens, hiaten in het bewustzijn, depersonalisatie en derealisatie). Voor elk item worden gestandaardiseerde vragen en sondes verstrekt.
Voor en na langdurige blootstelling Behandeling, die naar verwachting ongeveer zes weken zal duren.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stemming en Angst Symptoom Vragenlijst (MASQ)
Tijdsspanne: Voor en na langdurige blootstelling Behandeling, die naar verwachting ongeveer zes weken zal duren.
Behandelingssucces gebaseerd op verbetering op subschalen van de MASQ, waaronder verminderde angstige opwinding en verminderde anhedonistische depressie, van beoordeling vóór tot na de behandeling
Voor en na langdurige blootstelling Behandeling, die naar verwachting ongeveer zes weken zal duren.
fMRI-beoordeelde rustconnectiviteit
Tijdsspanne: Voor en na langdurige blootstelling Behandeling, die naar verwachting ongeveer zes weken zal duren.
Van voor- tot nabehandeling zal verbetering gebaseerd zijn op verbeterde functionele connectiviteit
Voor en na langdurige blootstelling Behandeling, die naar verwachting ongeveer zes weken zal duren.
Impliciete emotieregulatie
Tijdsspanne: 4 keer beoordeeld: voor aanvang van langdurige blootstelling, na de derde week van de therapie, na de laatste therapiesessie (gemiddeld 6 weken na het begin van de therapie) en 1 maand na het einde van de therapie.
Impliciete emotieregulatie beoordeeld door middel van emotieconflicttaak uitgevoerd tijdens functionele beeldvorming. Prestaties gebaseerd op reactietijd en werving van emotieregulatieregio's tijdens de taak.
4 keer beoordeeld: voor aanvang van langdurige blootstelling, na de derde week van de therapie, na de laatste therapiesessie (gemiddeld 6 weken na het begin van de therapie) en 1 maand na het einde van de therapie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amit Etkin, M.D., Ph.D., Stanford University
  • Studie directeur: Madeleine S Goodkind, Ph.D., Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

23 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SU-10252011-8566

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Langdurige blootstelling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren