Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация мозга при психотерапии посттравматического стрессового расстройства (ПТСР)

19 января 2017 г. обновлено: Amit Etkin, Stanford University

Нейробиология психотерапии: эмоциональная реактивность и регуляция при посттравматическом стрессовом расстройстве

Исследователи ищут людей, которые в прошлом подвергались травмирующему событию и в настоящее время имеют симптомы посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Человек с посттравматическим стрессовым расстройством может испытывать значительный дистресс, когда ему напоминают о травмирующем событии, или чувствовать депрессию, тревогу или нервозность.

В рамках этого исследования участники пройдут МРТ головного мозга и осмотр в офисе до и после психотерапии. Исследователи бесплатно предоставляют золотой стандарт психотерапии посттравматического стрессового расстройства «Длительное воздействие»; кроме того, участники получают компенсацию за свое время во время процедур оценки. Это исследование изучает схемы мозга, участвующие в улучшении реакции на психотерапию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

94

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • VA Palo Alto Healthcare System
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Stanford University, Department of Psychiatry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. возраст от 18 до 60 лет;
  2. Приемлемость фМРТ-сканирования, в том числе отсутствие каких-либо признаков металла, встроенного в тело (например, металлической проволоки, гаек, болтов, винтов, пластин, швов), поскольку они создают артефакты при визуализации мозга;
  3. в настоящее время не занимается психотерапией, основанной на воздействии, чтобы иметь возможность измерять и интерпретировать влияние ПЭ на посттравматическое стрессовое расстройство;
  4. должен хорошо понимать английский язык и демонстрировать неповрежденные интеллектуальные способности, чтобы обеспечить адекватное понимание инструкций по выполнению фМРТ и лечения ПЭ;
  5. отсутствие в анамнезе неврологических или сердечно-сосудистых заболеваний, операций на головном мозге, электрошокового или лучевого лечения, кровоизлияния или опухоли головного мозга, инсульта, судорог или эпилепсии, диабета, гипо- или гипертиреоза, черепно-мозговой травмы с потерей сознания более тридцати минут;
  6. отсутствие регулярного приема бензодиазепинов, опиатов, препаратов щитовидной железы, противосудорожных или антипсихотических препаратов. Пациенты, принимающие стабильные дозы антидепрессантов, будут допущены. Пациенты, для которых дозировка антидепрессантов активно титруется, должны будут принимать стабильную дозу в течение 1 месяца до включения в исследование.

Критерий исключения:

  • Любые противопоказания к сканированию на сканерах 3T или 1,5T в Lucas Center или CNI, например наличие кардиостимулятора или имплантированного устройства, которые не были допущены для сканирования в Lucas Center или CNI.
  • Участники будут исключены из исследования, если в течение жизни у них будут какие-либо признаки психоза, мании, гипомании или биполярного расстройства. Другие сопутствующие заболевания оси I не будут причиной для исключения.

Кроме того, субъекты будут исключены, если у них есть серьезное неврологическое заболевание ЦНС, такое как инсульт, судороги, опухоль, кровоизлияние, рассеянный склероз и т. д.

Пациенты, имеющие текущую зависимость от психоактивных веществ, будут исключены из исследования. Однако недавний диагноз злоупотребления психоактивными веществами допустим, если субъекты воздерживались от употребления более трех месяцев.

  • Субъекты будут исключены, если они в настоящее время проходят психотерапию посттравматического стрессового расстройства, основанную на воздействии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лечение немедленного длительного воздействия
Процедуры приема включают диагностическую батарею, проводимую врачом, когнитивное тестирование, самоотчет о симптомах и сканирование функциональной визуализации. Участники этой группы завершат одновременное сканирование ТМС / фМРТ перед началом длительного воздействия (PE). Физкультура проводится за 9-12 сеансов по 90 минут. Терапию будут проводить терапевты с докторской степенью в Стэнфорде и Пало-Альто, штат Вирджиния.
Поведенческий: Длительный контакт
Физкультура проводится за 9-12 сеансов по 90 минут. Терапию будут проводить терапевты с докторской степенью в Стэнфорде и Пало-Альто, штат Вирджиния. PE состоит из четырех компонентов: психопросвещение о симптомах посттравматического стрессового расстройства и поведенческих или когнитивных факторах, поддерживающих его, краткое повторное обучение дыханию, которое можно использовать в качестве инструмента управления стрессом, длительное воображаемое воздействие воспоминаний о травме как во время сеанса, так и в качестве домашнего задания, и длительное воздействие in vivo сценариев, которых избегают в повседневной жизни пациентов.
NO_INTERVENTION: Список ожидания, за которым сразу следует длительное воздействие
Процедуры приема включают диагностическую батарею, проводимую врачом, когнитивное тестирование, самоотчет о симптомах и сканирование функциональной визуализации. ПРИМЕЧАНИЕ. Участники этой группы получают лечение после периода ожидания в течение 12 недель. После листа ожидания будет проведено сканирование ТМС / фМРТ, а затем немедленно начнется лечение длительным воздействием. См. выше описание длительного воздействия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала ПТСР, назначаемая клиницистами (CAPS)
Временное ограничение: До и после лечения длительным воздействием, которое, как ожидается, займет около шести недель.
CAPS представляет собой структурированное интервью из 30 пунктов, которое соответствует критериям DSM-IV для посттравматического стрессового расстройства. В дополнение к оценке 17 симптомов посттравматического стрессового расстройства, вопросы нацелены на влияние симптомов на социальное и профессиональное функционирование, улучшение симптомов после предыдущего введения CAPS, общую достоверность ответа, общую тяжесть посттравматического стрессового расстройства, а также частоту и интенсивность пяти связанных симптомов (чувство вины за действия). , чувство вины выжившего, пробелы в сознании, деперсонализация и дереализация). Для каждого пункта предусмотрены стандартизированные вопросы и пробы.
До и после лечения длительным воздействием, которое, как ожидается, займет около шести недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник симптомов настроения и тревоги (MASQ)
Временное ограничение: До и после лечения длительным воздействием, которое, как ожидается, займет около шести недель.
Успех лечения основан на улучшении по подшкалам MASQ, включая снижение тревожного возбуждения и уменьшение ангедонической депрессии, от оценки до и после лечения.
До и после лечения длительным воздействием, которое, как ожидается, займет около шести недель.
Связь в состоянии покоя по оценке фМРТ
Временное ограничение: До и после лечения длительным воздействием, которое, как ожидается, займет около шести недель.
От предварительной до последующей обработки улучшение будет основано на улучшенной функциональной связности.
До и после лечения длительным воздействием, которое, как ожидается, займет около шести недель.
Неявная регуляция эмоций
Временное ограничение: Оценивали 4 раза: перед началом длительного воздействия, после третьей недели терапии, после последнего сеанса терапии (в среднем через 6 недель после начала терапии) и через 1 месяц после окончания терапии.
Неявная регуляция эмоций оценивалась с помощью задачи эмоционального конфликта, выполняемой во время функциональной визуализации. Производительность основана на времени реакции и задействовании областей регуляции эмоций во время выполнения задачи.
Оценивали 4 раза: перед началом длительного воздействия, после третьей недели терапии, после последнего сеанса терапии (в среднем через 6 недель после начала терапии) и через 1 месяц после окончания терапии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)
VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Amit Etkin, M.D., Ph.D., Stanford University
  • Директор по исследованиям: Madeleine S Goodkind, Ph.D., Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SU-10252011-8566

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Длительный контакт

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться