Imagerie cérébrale de la psychothérapie pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT)
19 janvier 2017 mis à jour par: Amit Etkin, Stanford University
La neurobiologie de la psychothérapie : réactivité émotionnelle et régulation dans le SSPT
Les enquêteurs recherchent des personnes qui ont été exposées à un événement traumatique dans le passé et qui présentent actuellement des symptômes de trouble de stress post-traumatique (TSPT). Une personne atteinte de SSPT peut ressentir une détresse importante lorsqu'elle se souvient d'un événement traumatisant ou se sentir déprimée, anxieuse ou nerveuse.
Dans le cadre de cette étude, les participants recevront des IRM cérébrales et des évaluations en cabinet avant et après la psychothérapie. Les enquêteurs fournissent gratuitement la psychothérapie de référence pour le SSPT, "l'exposition prolongée" ; en outre, les participants sont rémunérés pour leur temps pendant les procédures d'évaluation. Cette étude explore les circuits cérébraux impliqués dans l'amélioration de la réponse à la psychothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
94
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- VA Palo Alto Healthcare System
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Stanford, California, États-Unis, 94304
- Stanford University, Department of Psychiatry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 60 ans;
- Éligibilité à l'IRMf, y compris aucune preuve de toute forme de métal incrusté dans le corps (par exemple, fils métalliques, écrous, boulons, vis, plaques, sutures), car ceux-ci produisent des artefacts lors de l'imagerie cérébrale ;
- pas actuellement impliqué dans une psychothérapie basée sur l'exposition, afin de pouvoir mesurer et interpréter les effets de l'EP sur le SSPT ;
- doit bien comprendre l'anglais et montrer des capacités intellectuelles non altérées pour assurer une compréhension adéquate des instructions de la tâche IRMf et du traitement de l'EP ;
- aucun antécédent de troubles neurologiques ou cardiovasculaires, de chirurgie cérébrale, d'électrochocs ou de radiothérapie, d'hémorragie cérébrale ou de tumeur, d'accident vasculaire cérébral, de convulsions ou d'épilepsie, de diabète, d'hypo- ou d'hyperthyroïdie, de traumatisme crânien avec perte de conscience supérieure à trente minutes ;
- pas d'utilisation régulière de benzodiazépines, d'opiacés, de médicaments thyroïdiens, anticonvulsivants ou antipsychotiques. Les patients prenant des doses stables d'antidépresseurs seront autorisés. Les patients pour lesquels le dosage d'antidépresseurs est titré activement devront être à une dose stable pendant 1 mois avant l'inclusion dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication à être numérisée dans les scanners 3T ou 1,5T du Lucas Center ou du CNI, comme le fait d'avoir un stimulateur cardiaque ou un dispositif implanté qui n'a pas été autorisé à être numérisé au Lucas Center ou au CNI.
- Les participants seront exclus de l'étude s'il existe des preuves à vie de psychose, de manie, d'hypomanie ou de troubles bipolaires. Les autres comorbidités de l'axe I ne seront pas un motif d'exclusion.
De plus, les sujets seront exclus s'ils ont une affection neurologique importante du SNC telle qu'un accident vasculaire cérébral, une crise d'épilepsie, une tumeur, une hémorragie, la sclérose en plaques, etc.
Les patients qui ont une dépendance actuelle à une substance seront exclus de l'étude. Un diagnostic récent de toxicomanie est toutefois acceptable, à condition que les sujets aient été abstinents pendant plus de trois mois.
- Les sujets seront exclus s'ils suivent actuellement une psychothérapie basée sur l'exposition pour le SSPT.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Traitement d'exposition prolongée immédiate
Les procédures d'admission comprennent une batterie de diagnostic administrée par un clinicien, des tests cognitifs, des mesures d'auto-évaluation des symptômes et une imagerie fonctionnelle.
Les participants à ce bras effectueront une analyse TMS/fMRI simultanée avant de commencer l'exposition prolongée (PE).
L'EP sera dispensée en 9 à 12 sessions de 90 minutes.
La thérapie sera dispensée par des thérapeutes titulaires d'un doctorat à Stanford et Palo Alto VA.
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L'EP sera dispensée en 9 à 12 sessions de 90 minutes.
La thérapie sera dispensée par des thérapeutes titulaires d'un doctorat à Stanford et Palo Alto VA.
L'EP se compose de quatre éléments : une psychoéducation sur les symptômes du SSPT et les facteurs comportementaux ou cognitifs qui l'entretiennent, une brève rééducation respiratoire qui peut être utilisée comme outil de gestion du stress, une exposition imaginale prolongée à la mémoire du traumatisme à la fois pendant la séance et répétée à la maison, et exposition in vivo prolongée à des scénarios évités dans la vie quotidienne des patients.
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AUCUNE_INTERVENTION: Liste d'attente, immédiatement suivie d'une exposition prolongée
Les procédures d'admission comprennent une batterie de diagnostic administrée par un clinicien, des tests cognitifs, des mesures d'auto-évaluation des symptômes et une imagerie fonctionnelle.
REMARQUE : Les participants de ce groupe reçoivent un traitement après une période d'attente de 12 semaines.
Après la liste d'attente, vous passerez un examen TMS/IRMf, puis vous commencerez immédiatement le traitement d'exposition prolongée.
Voir ci-dessus pour la description de l'exposition prolongée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress post-traumatique administrée par le clinicien (CAPS)
Délai: Avant et après le traitement d'exposition prolongée, qui devrait prendre environ six semaines.
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Le CAPS est un entretien structuré de 30 items qui correspond aux critères du DSM-IV pour le SSPT.
En plus d'évaluer les 17 symptômes du SSPT, les questions ciblent l'impact des symptômes sur le fonctionnement social et professionnel, l'amélioration des symptômes depuis une précédente administration de CAPS, la validité globale de la réponse, la gravité globale du SSPT, ainsi que la fréquence et l'intensité de cinq symptômes associés (culpabilité face aux actes , culpabilité du survivant, manque de conscience, dépersonnalisation et déréalisation).
Pour chaque élément, des questions et des questions standardisées sont fournies.
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Avant et après le traitement d'exposition prolongée, qui devrait prendre environ six semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'humeur et les symptômes d'anxiété (MASQ)
Délai: Avant et après le traitement d'exposition prolongée, qui devrait prendre environ six semaines.
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Succès du traitement basé sur l'amélioration des sous-échelles du MASQ, y compris la diminution de l'excitation anxieuse et la diminution de la dépression anhédonique, de l'évaluation avant à après le traitement
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Avant et après le traitement d'exposition prolongée, qui devrait prendre environ six semaines.
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Connectivité au repos évaluée par IRMf
Délai: Avant et après le traitement d'exposition prolongée, qui devrait prendre environ six semaines.
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Du pré-au post-traitement, l'amélioration sera basée sur une connectivité fonctionnelle améliorée
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Avant et après le traitement d'exposition prolongée, qui devrait prendre environ six semaines.
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Régulation implicite des émotions
Délai: Évalué 4 fois : avant le début de l'exposition prolongée, après la troisième semaine de traitement, après la dernière séance de traitement (en moyenne 6 semaines après le début du traitement) et 1 mois après la fin du traitement.
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Régulation implicite des émotions évaluée par une tâche de conflit d'émotions réalisée lors d'une imagerie fonctionnelle.
Performance basée sur le temps de réaction et le recrutement des régions de régulation des émotions pendant la tâche.
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Évalué 4 fois : avant le début de l'exposition prolongée, après la troisième semaine de traitement, après la dernière séance de traitement (en moyenne 6 semaines après le début du traitement) et 1 mois après la fin du traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amit Etkin, M.D., Ph.D., Stanford University
- Directeur d'études: Madeleine S Goodkind, Ph.D., Stanford University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fonzo GA, Goodkind MS, Oathes DJ, Zaiko YV, Harvey M, Peng KK, Weiss ME, Thompson AL, Zack SE, Lindley SE, Arnow BA, Jo B, Gross JJ, Rothbaum BO, Etkin A. PTSD Psychotherapy Outcome Predicted by Brain Activation During Emotional Reactivity and Regulation. Am J Psychiatry. 2017 Dec 1;174(12):1163-1174. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16091072. Epub 2017 Jul 18.
- Fonzo GA, Goodkind MS, Oathes DJ, Zaiko YV, Harvey M, Peng KK, Weiss ME, Thompson AL, Zack SE, Mills-Finnerty CE, Rosenberg BM, Edelstein R, Wright RN, Kole CA, Lindley SE, Arnow BA, Jo B, Gross JJ, Rothbaum BO, Etkin A. Selective Effects of Psychotherapy on Frontopolar Cortical Function in PTSD. Am J Psychiatry. 2017 Dec 1;174(12):1175-1184. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16091073. Epub 2017 Jul 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2012
Première publication (ESTIMATION)
11 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2017
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SU-10252011-8566
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