Imagens cerebrais de psicoterapia para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
19 de janeiro de 2017 atualizado por: Amit Etkin, Stanford University
A neurobiologia da psicoterapia: reatividade e regulação emocional no TEPT
Os investigadores estão procurando pessoas que foram expostas a um evento traumático no passado e apresentam sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Uma pessoa com PTSD pode sentir sofrimento significativo quando lembrada de um evento traumático ou sentir-se deprimida, ansiosa ou nervosa.
Como parte deste estudo, os participantes receberão ressonâncias magnéticas do cérebro e avaliações de consultório antes e depois da psicoterapia. Os investigadores fornecem a psicoterapia padrão-ouro para PTSD, "Exposição Prolongada", gratuitamente; além disso, os participantes são compensados pelo seu tempo durante os procedimentos de avaliação. Este estudo está explorando os circuitos cerebrais envolvidos na melhora em resposta à psicoterapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- VA Palo Alto Healthcare System
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Stanford, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University, Department of Psychiatry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 60 anos;
- Elegibilidade para varredura fMRI, incluindo nenhuma evidência de qualquer forma de metal embutido no corpo (por exemplo, fios de metal, porcas, parafusos, placas, suturas), pois estes produzem artefatos ao fazer imagens do cérebro;
- não está atualmente envolvido em uma psicoterapia baseada em exposição, a fim de ser capaz de medir e interpretar os efeitos da EP no TEPT;
- deve compreender bem o inglês e mostrar habilidades intelectuais não prejudicadas para garantir a compreensão adequada das instruções da tarefa de fMRI e tratamento de EP;
- sem história de distúrbios neurológicos ou cardiovasculares, cirurgia cerebral, tratamento eletroconvulsivo ou com radiação, hemorragia cerebral ou tumor, acidente vascular cerebral, convulsões ou epilepsia, diabetes, hipo ou hipertireoidismo, traumatismo craniano com perda de consciência superior a trinta minutos;
- sem uso regular de benzodiazepínicos, opiáceos, tireoidianos, anticonvulsivantes ou antipsicóticos. Pacientes em doses estáveis de medicamentos antidepressivos serão permitidos. Os pacientes para os quais a dosagem antidepressiva está sendo titulada ativamente deverão estar em uma dose estável por 1 mês antes da inclusão no estudo.
Critério de exclusão:
- Qualquer contra-indicação para ser escaneado nos scanners 3T ou 1.5T no Lucas Center ou CNI, como ter um marca-passo ou dispositivo implantado que não tenha sido liberado para escaneamento no Lucas Center ou CNI.
- Os participantes serão excluídos do estudo se houver qualquer evidência vitalícia de psicose, mania, hipomania ou transtorno bipolar. Outras comorbidades do eixo I não serão motivo de exclusão.
Além disso, os indivíduos serão excluídos se tiverem uma condição neurológica significativa do SNC, como acidente vascular cerebral, convulsão, tumor, hemorragia, esclerose múltipla, etc.
Os pacientes que têm dependência de substância atual serão excluídos do estudo. Um diagnóstico recente de abuso de substâncias é permitido, desde que os indivíduos estejam abstinentes por mais de três meses.
- Os indivíduos serão excluídos se estiverem atualmente em uma psicoterapia baseada em exposição para TEPT.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Tratamento Imediato de Exposição Prolongada
Os procedimentos de admissão incluem bateria de diagnóstico administrada pelo médico, testes cognitivos, medidas de auto-relato de sintomas e varredura de imagem funcional.
Os participantes neste braço completarão uma varredura simultânea de TMS/fMRI antes de iniciar a Exposição Prolongada (PE).
PE será entregue em 9-12 sessões de 90 minutos.
A terapia será ministrada por terapeutas com nível de doutorado em Stanford e Palo Alto VA.
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PE será entregue em 9-12 sessões de 90 minutos.
A terapia será ministrada por terapeutas com nível de doutorado em Stanford e Palo Alto VA.
EP consiste em quatro componentes: psicoeducação sobre os sintomas de TEPT e os fatores comportamentais ou cognitivos que o mantêm, um breve treinamento respiratório que pode ser usado como uma ferramenta de controle do estresse, exposição imaginária prolongada à memória do trauma tanto dentro da sessão quanto repetida como dever de casa e exposição in vivo prolongada a cenários evitados no dia-a-dia dos pacientes.
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SEM_INTERVENÇÃO: Lista de espera, imediatamente seguida de Exposição Prolongada
Os procedimentos de admissão incluem bateria de diagnóstico administrada pelo médico, testes cognitivos, medidas de auto-relato de sintomas e varredura de imagem funcional.
NOTA: Os participantes neste braço recebem tratamento após um período de lista de espera de 12 semanas.
Após a lista de espera, fará uma varredura de TMS/fMRI e iniciará imediatamente o tratamento de Exposição Prolongada.
Veja acima a descrição da Exposição Prolongada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de TEPT administrado pelo clínico (CAPS)
Prazo: Antes e depois do Tratamento de Exposição Prolongada, que deve durar aproximadamente seis semanas.
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O CAPS é uma entrevista estruturada de 30 itens que corresponde aos critérios do DSM-IV para TEPT.
Além de avaliar os 17 sintomas de TEPT, as perguntas visam o impacto dos sintomas no funcionamento social e ocupacional, melhora dos sintomas desde a administração anterior do CAPS, validade geral da resposta, gravidade geral do TEPT e frequência e intensidade de cinco sintomas associados (culpa por atos , culpa do sobrevivente, lacunas na consciência, despersonalização e desrealização).
Para cada item, perguntas e testes padronizados são fornecidos.
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Antes e depois do Tratamento de Exposição Prolongada, que deve durar aproximadamente seis semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Sintomas de Humor e Ansiedade (MASQ)
Prazo: Antes e depois do Tratamento de Exposição Prolongada, que deve durar aproximadamente seis semanas.
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Sucesso do tratamento com base na melhora nas subescalas do MASQ, incluindo diminuição da excitação ansiosa e diminuição da depressão anedônica, da avaliação pré para pós-tratamento
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Antes e depois do Tratamento de Exposição Prolongada, que deve durar aproximadamente seis semanas.
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Conectividade em repouso avaliada por fMRI
Prazo: Antes e depois do Tratamento de Exposição Prolongada, que deve durar aproximadamente seis semanas.
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Do pré ao pós-tratamento, a melhoria será baseada na conectividade funcional aprimorada
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Antes e depois do Tratamento de Exposição Prolongada, que deve durar aproximadamente seis semanas.
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Regulação implícita da emoção
Prazo: Avaliado 4 vezes: Antes de iniciar a Exposição Prolongada, após a terceira semana de terapia, após a última sessão de terapia (em média 6 semanas após o início da terapia) e 1 mês após o término da terapia.
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Regulação implícita da emoção avaliada por meio da tarefa de conflito emocional realizada durante a imagem funcional.
Desempenho baseado no tempo de reação e recrutamento de regiões de regulação emocional durante a tarefa.
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Avaliado 4 vezes: Antes de iniciar a Exposição Prolongada, após a terceira semana de terapia, após a última sessão de terapia (em média 6 semanas após o início da terapia) e 1 mês após o término da terapia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amit Etkin, M.D., Ph.D., Stanford University
- Diretor de estudo: Madeleine S Goodkind, Ph.D., Stanford University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fonzo GA, Goodkind MS, Oathes DJ, Zaiko YV, Harvey M, Peng KK, Weiss ME, Thompson AL, Zack SE, Lindley SE, Arnow BA, Jo B, Gross JJ, Rothbaum BO, Etkin A. PTSD Psychotherapy Outcome Predicted by Brain Activation During Emotional Reactivity and Regulation. Am J Psychiatry. 2017 Dec 1;174(12):1163-1174. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16091072. Epub 2017 Jul 18.
- Fonzo GA, Goodkind MS, Oathes DJ, Zaiko YV, Harvey M, Peng KK, Weiss ME, Thompson AL, Zack SE, Mills-Finnerty CE, Rosenberg BM, Edelstein R, Wright RN, Kole CA, Lindley SE, Arnow BA, Jo B, Gross JJ, Rothbaum BO, Etkin A. Selective Effects of Psychotherapy on Frontopolar Cortical Function in PTSD. Am J Psychiatry. 2017 Dec 1;174(12):1175-1184. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16091073. Epub 2017 Jul 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SU-10252011-8566
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