Imágenes cerebrales de la psicoterapia para el trastorno de estrés postraumático (TEPT)
19 de enero de 2017 actualizado por: Amit Etkin, Stanford University
La neurobiología de la psicoterapia: reactividad y regulación emocional en el TEPT
Los investigadores están buscando personas que hayan estado expuestas a un evento traumático en el pasado y que presenten síntomas de trastorno de estrés postraumático (TEPT) en la actualidad. Una persona con PTSD puede sentir una angustia significativa cuando recuerda un evento traumático o sentirse deprimida, ansiosa o nerviosa.
Como parte de este estudio, los participantes recibirán resonancias magnéticas cerebrales y evaluaciones en el consultorio antes y después de la psicoterapia. Los investigadores brindan la psicoterapia estándar de oro para el PTSD, "Exposición prolongada", de forma gratuita; además, los participantes son compensados por su tiempo durante los procedimientos de evaluación. Este estudio está explorando el circuito cerebral involucrado en la mejora en respuesta a la psicoterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- VA Palo Alto Healthcare System
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Stanford, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University, Department of Psychiatry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 60 años;
- elegibilidad para la resonancia magnética funcional, incluida la ausencia de evidencia de cualquier forma de metal incrustado en el cuerpo (p. ej., alambres metálicos, tuercas, pernos, tornillos, placas, suturas), ya que estos producen artefactos cuando se toman imágenes del cerebro;
- no estar involucrado actualmente en una psicoterapia basada en la exposición, para poder medir e interpretar los efectos de la EP en el PTSD;
- debe comprender bien el inglés y mostrar habilidades intelectuales no disminuidas para garantizar una comprensión adecuada de las instrucciones de la tarea fMRI y el tratamiento de PE;
- sin antecedentes de trastornos neurológicos o cardiovasculares, cirugía cerebral, tratamiento electroconvulsivo o de radiación, hemorragia o tumor cerebral, accidente cerebrovascular, convulsiones o epilepsia, diabetes, hipo o hipertiroidismo, traumatismo craneal con pérdida del conocimiento de más de treinta minutos;
- sin uso regular de benzodiazepinas, opiáceos, medicamentos para la tiroides, anticonvulsivos o antipsicóticos. Se permitirán pacientes con dosis estables de medicamentos antidepresivos. Los pacientes para quienes la dosis de antidepresivos se titula activamente deberán tener una dosis estable durante 1 mes antes de la inclusión en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación para ser escaneado en los escáneres 3T o 1.5T en Lucas Center o CNI, como tener un marcapasos o un dispositivo implantado que no haya sido autorizado para escanear en Lucas Center o CNI.
- Los participantes serán excluidos del estudio si hay evidencia de psicosis, manía, hipomanía o trastornos bipolares durante toda su vida. Otras comorbilidades del eje I no serán motivo de exclusión.
Además, los sujetos serán excluidos si tienen una afección neurológica significativa del SNC, como un accidente cerebrovascular, convulsiones, tumores, hemorragias, esclerosis múltiple, etc.
Los pacientes que tengan dependencia actual de sustancias serán excluidos del estudio. Sin embargo, se permite un diagnóstico reciente de abuso de sustancias, siempre que los sujetos hayan estado abstinentes durante más de tres meses.
- Los sujetos serán excluidos si actualmente se encuentran en una psicoterapia basada en la exposición para el PTSD.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Tratamiento Inmediato de Exposición Prolongada
Los procedimientos de admisión incluyen una batería de diagnóstico administrada por un médico, pruebas cognitivas, medidas de autoinforme de los síntomas y exploración de imágenes funcionales.
Los participantes en este brazo completarán una exploración TMS/fMRI concurrente antes de comenzar la exposición prolongada (PE).
La educación física se impartirá en 9-12 sesiones de 90 minutos.
La terapia será impartida por terapeutas con doctorado en Stanford y Palo Alto VA.
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La educación física se impartirá en 9-12 sesiones de 90 minutos.
La terapia será impartida por terapeutas con doctorado en Stanford y Palo Alto VA.
La educación física consta de cuatro componentes: psicoeducación sobre los síntomas del PTSD y los factores conductuales o cognitivos que lo mantienen, un breve entrenamiento de respiración que se puede usar como una herramienta de manejo del estrés, exposición imaginaria prolongada a la memoria del trauma tanto dentro de la sesión como repetida como tarea, y exposición prolongada in vivo a escenarios evitados en la vida cotidiana de los pacientes.
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SIN INTERVENCIÓN: Lista de espera, seguida inmediatamente por Exposición Prolongada
Los procedimientos de admisión incluyen una batería de diagnóstico administrada por un médico, pruebas cognitivas, medidas de autoinforme de los síntomas y exploración de imágenes funcionales.
NOTA: Los participantes en este brazo reciben tratamiento luego de un período de lista de espera de 12 semanas.
Después de la lista de espera, se le realizará una exploración TMS/fMRI y luego comenzará inmediatamente el tratamiento de exposición prolongada.
Consulte más arriba la descripción de la exposición prolongada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de PTSD administrada por el médico (CAPS)
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento de exposición prolongada, que se espera dure aproximadamente seis semanas.
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El CAPS es una entrevista estructurada de 30 ítems que corresponde a los criterios del DSM-IV para el PTSD.
Además de evaluar los 17 síntomas de PTSD, las preguntas se enfocan en el impacto de los síntomas en el funcionamiento social y ocupacional, la mejora de los síntomas desde una administración anterior de CAPS, la validez general de la respuesta, la gravedad general del PTSD y la frecuencia e intensidad de cinco síntomas asociados (culpa por actos , culpa del sobreviviente, brechas en la conciencia, despersonalización y desrealización).
Para cada elemento, se proporcionan preguntas y sondeos estandarizados.
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Antes y después del tratamiento de exposición prolongada, que se espera dure aproximadamente seis semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Síntomas de Ansiedad y Estado de Ánimo (MASQ)
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento de exposición prolongada, que se espera dure aproximadamente seis semanas.
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Éxito del tratamiento basado en la mejora en las subescalas del MASQ, incluida la disminución de la excitación ansiosa y la disminución de la depresión anhedónica, desde la evaluación previa al tratamiento hasta la posterior
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Antes y después del tratamiento de exposición prolongada, que se espera dure aproximadamente seis semanas.
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Conectividad en reposo evaluada por IRMf
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento de exposición prolongada, que se espera dure aproximadamente seis semanas.
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Desde el tratamiento previo al posterior, la mejora se basará en una conectividad funcional mejorada
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Antes y después del tratamiento de exposición prolongada, que se espera dure aproximadamente seis semanas.
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Regulación implícita de las emociones
Periodo de tiempo: Evaluado 4 veces: antes de comenzar la exposición prolongada, después de la tercera semana de terapia, después de la última sesión de terapia (en promedio, 6 semanas después de comenzar la terapia) y 1 mes después de finalizar la terapia.
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Regulación emocional implícita evaluada a través de la tarea de conflicto emocional realizada durante la imagen funcional.
Desempeño basado en tiempo de reacción y reclutamiento de regiones de regulación emocional durante la tarea.
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Evaluado 4 veces: antes de comenzar la exposición prolongada, después de la tercera semana de terapia, después de la última sesión de terapia (en promedio, 6 semanas después de comenzar la terapia) y 1 mes después de finalizar la terapia.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amit Etkin, M.D., Ph.D., Stanford University
- Director de estudio: Madeleine S Goodkind, Ph.D., Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fonzo GA, Goodkind MS, Oathes DJ, Zaiko YV, Harvey M, Peng KK, Weiss ME, Thompson AL, Zack SE, Lindley SE, Arnow BA, Jo B, Gross JJ, Rothbaum BO, Etkin A. PTSD Psychotherapy Outcome Predicted by Brain Activation During Emotional Reactivity and Regulation. Am J Psychiatry. 2017 Dec 1;174(12):1163-1174. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16091072. Epub 2017 Jul 18.
- Fonzo GA, Goodkind MS, Oathes DJ, Zaiko YV, Harvey M, Peng KK, Weiss ME, Thompson AL, Zack SE, Mills-Finnerty CE, Rosenberg BM, Edelstein R, Wright RN, Kole CA, Lindley SE, Arnow BA, Jo B, Gross JJ, Rothbaum BO, Etkin A. Selective Effects of Psychotherapy on Frontopolar Cortical Function in PTSD. Am J Psychiatry. 2017 Dec 1;174(12):1175-1184. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16091073. Epub 2017 Jul 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2017
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SU-10252011-8566
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