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心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の心理療法の脳画像

2017年1月19日 更新者：Amit Etkin、Stanford University

心理療法の神経生物学：PTSDにおける感情反応性と調節

調査員は、過去にトラウマ的な出来事にさらされ、現在、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状がある人を探しています。 PTSDの人は、トラウマ的な出来事を思い出したり、落ち込んだり、不安になったり、びくびくしたりすると、大きな苦痛を感じることがあります.

この研究の一環として、参加者は心理療法の前後に脳MRIとオフィス評価を受けます。 調査官は、PTSD のゴールド スタンダードな心理療法である「長期暴露」を無料で提供しています。さらに、参加者は、評価手順中の時間に対して補償されます。 この研究は、心理療法に対する反応の改善に関与する脳回路を調査しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

94

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • VA Palo Alto Healthcare System
      • Stanford、California、アメリカ、94304
        • Stanford University, Department of Psychiatry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳から60歳までの年齢;
  2. fMRI スキャンの適格性。これには、身体に金属が埋め込まれている形跡 (金属ワイヤ、ナット、ボルト、ネジ、プレート、縫合糸など) がないことが含まれます。これらは、脳のイメージング時にアーチファクトを生成するためです。
  3. PTSDに対するPEの影響を測定および解釈できるようにするために、現在、暴露に基づく心理療法に関与していません。
  4. fMRIタスクの指示とPE治療の十分な理解を確実にするために、英語をよく理解し、障害のない知的能力を示さなければなりません。
  5. 神経学的または心血管障害、脳手術、電気けいれんまたは放射線治療、脳出血または腫瘍、脳卒中、発作またはてんかん、糖尿病、甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症、30分以上の意識喪失を伴う頭部外傷の病歴がない;
  6. ベンゾジアゼピン、オピエート、甲状腺、抗けいれん薬または抗精神病薬の定期的な使用はありません。 一定量の抗うつ薬を服用している患者は許可されます。 抗うつ薬の投与量が積極的に滴定されている患者は、研究に含める前に1か月間安定した用量である必要があります。

除外基準:

  • -ルーカスセンターまたはCNIでの3Tまたは1.5Tスキャナーでのスキャンに対する禁忌（ルーカスセンターまたはCNIでのスキャンが許可されていないペースメーカーまたは埋め込みデバイスなど）。
  • 精神病、躁病、軽躁病、または双極性障害の生涯の証拠がある場合、参加者は研究から除外されます。 他の軸 I 併存疾患は、除外の理由にはなりません。

さらに、脳卒中、発作、腫瘍、出血、多発性硬化症などの重大なCNS神経学的状態がある場合、被験者は除外されます。

現在物質依存症の患者は研究から除外されます。 ただし、被験者が3か月以上禁酒している限り、薬物乱用の最近の診断は許容されます。

  • 現在、PTSDの暴露ベースの心理療法を受けている場合、被験者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：BASIC_SCIENCE
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：即時長期暴露治療
摂取手順には、臨床医が管理する診断バッテリー、認知テスト、症状の自己報告測定、および機能画像スキャンが含まれます。 このアームの参加者は、長期暴露 (PE) を開始する前に、同時 TMS/fMRI スキャンを完了します。 PE は 9 ～ 12 回の 90 分間のセッションで提供されます。 治療は、スタンフォードとパロアルト VA の PhD レベルのセラピストによって提供されます。
行動：長期曝露
PE は 9 ～ 12 回の 90 分間のセッションで提供されます。 治療は、スタンフォードとパロアルト VA の PhD レベルのセラピストによって提供されます。 PE は 4 つの要素で構成されています: PTSD の症状とそれを維持する行動または認知的要因に関する心理教育、ストレス管理ツールとして使用できる短い呼吸の再訓練、セッション内および宿題として繰り返されるトラウマ記憶への長期にわたる想像上の曝露、および患者の日常生活における避けられたシナリオへの長期間の in vivo 曝露。
NO_INTERVENTION：順番待ちリスト、直後に長時間暴露
摂取手順には、臨床医が管理する診断バッテリー、認知テスト、症状の自己報告測定、および機能画像スキャンが含まれます。 注: このアームの参加者は、12 週間の待機リスト期間後に治療を受けます。 待機リストの後、TMS/fMRI スキャンを行い、すぐに長期暴露治療を開始します。 長期暴露の説明については、上記を参照してください。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床医が管理する PTSD スケール (CAPS)
時間枠：約6週間かかると予想される長期暴露治療の前後。
CAPS は、PTSD の DSM-IV 基準に対応する 30 項目の構造化面接です。 17 の PTSD 症状の評価に加えて、質問は、社会的および職業的機能に対する症状の影響、以前の CAPS 投与以降の症状の改善、全体的な応答の有効性、全体的な PTSD の重症度、および関連する 5 つの症状 (行為に対する罪悪感) の頻度と強度を対象としています。 、生存者の罪悪感、認識のギャップ、離人感、および現実感喪失)。 各項目には、標準化された質問とプローブが用意されています。
約6週間かかると予想される長期暴露治療の前後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気分と不安の症状アンケート (MASQ)
時間枠：約6週間かかると予想される長期暴露治療の前後。
治療前から治療後の評価までの、不安覚醒の減少および無快感性抑うつの減少を含む、MASQのサブスケールの改善に基づく治療の成功
約6週間かかると予想される長期暴露治療の前後。
fMRIで評価された安静時接続
時間枠：約6週間かかると予想される長期暴露治療の前後。
治療前から治療後まで、改善は強化された機能的結合に基づいています
約6週間かかると予想される長期暴露治療の前後。
暗黙の感情調節
時間枠：4 回評価: 長期暴露開始前、治療の 3 週間後、最後の治療セッション後 (治療開始後平均 6 週間)、および治療終了後 1 か月。
機能イメージング中に実行される感情競合タスクを通じて評価される暗黙の感情調節。 タスク中の反応時間と感情調節領域の募集に基づくパフォーマンス。
4 回評価: 長期暴露開始前、治療の 3 週間後、最後の治療セッション後 (治療開始後平均 6 週間)、および治療終了後 1 か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Stanford University

協力者

National Institutes of Health (NIH)
VA Office of Research and Development

捜査官

  • 主任研究者：Amit Etkin, M.D., Ph.D.、Stanford University
  • スタディディレクター：Madeleine S Goodkind, Ph.D.、Stanford University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月6日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月19日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SU-10252011-8566

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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