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외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 정신 요법의 뇌 영상

2017년 1월 19일 업데이트: Amit Etkin, Stanford University

심리치료의 신경생물학: PTSD의 정서적 반응성과 조절

수사관들은 과거에 충격적인 사건에 노출된 적이 있고 현재 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상이 있는 사람들을 찾고 있습니다. PTSD가 있는 사람은 충격적인 사건을 떠올리면 심각한 고통을 느끼거나 우울하거나 불안하거나 불안해할 수 있습니다.

이 연구의 일환으로 참가자들은 심리 치료 전후에 뇌 MRI 및 사무실 평가를 받게 됩니다. 조사관은 PTSD에 대한 최적의 정신 요법인 "장기간 노출"을 무료로 제공합니다. 또한 참가자는 평가 절차 동안 시간에 대한 보상을 받습니다. 이 연구는 심리 치료에 대한 반응 개선과 관련된 뇌 회로를 탐구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • VA Palo Alto Healthcare System
      • Stanford, California, 미국, 94304
        • Stanford University, Department of Psychiatry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 60세 사이의 연령;
  2. fMRI 스캐닝 적격성, 신체에 삽입된 금속 형태(예: 금속 와이어, 너트, 볼트, 나사, 플레이트, 봉합사)의 증거가 없음을 포함하여 뇌 영상화 시 인공물을 생성합니다.
  3. PE가 PTSD에 미치는 영향을 측정하고 해석할 수 있도록 현재 노출 기반 심리 치료에 관여하지 않습니다.
  4. 영어를 잘 이해하고 fMRI 작업 지침 및 PE 치료에 대한 적절한 이해를 보장하기 위해 손상되지 않은 지적 능력을 보여야 합니다.
  5. 신경학적 또는 심혈관 질환, 뇌 수술, 전기 경련 또는 방사선 치료, 뇌출혈 또는 종양, 뇌졸중, 발작 또는 간질, 당뇨병, 갑상선 기능 저하증 또는 기능 항진증, 30분 이상의 의식 상실을 동반한 두부 외상의 병력 없음;
  6. 벤조디아제핀, 아편, 갑상선, 항경련제 또는 항정신병 약물을 정기적으로 사용하지 않습니다. 항우울제를 안정적으로 복용하는 환자는 허용됩니다. 항우울제 용량을 적극적으로 적정하고 있는 환자는 연구에 포함되기 전 1개월 동안 안정적인 용량을 유지해야 합니다.

제외 기준:

  • 루카스 센터 또는 CNI에서 스캔하도록 승인되지 않은 심박 조율기 또는 이식 장치가 있는 것과 같이 루카스 센터 또는 CNI에서 3T 또는 1.5T 스캐너로 스캔하는 것에 대한 금기 사항.
  • 정신병, 조증, 경조증 또는 양극성 장애의 평생 증거가 있는 경우 참가자는 연구에서 제외됩니다. 다른 축 I 동반이환은 제외 사유가 되지 않습니다.

또한 뇌졸중, 발작, 종양, 출혈, 다발성 경화증 등 중추신경계 질환이 유의한 경우 대상에서 제외된다.

현재 물질 의존성이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다. 그러나 대상자가 3개월 이상 금주한 경우 최근 약물 남용 진단이 허용됩니다.

  • 피험자가 현재 PTSD에 대한 노출 기반 심리 치료를 받고 있는 경우 대상에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 즉각적인 장기간 노출 치료
섭취 절차에는 임상의가 관리하는 진단 배터리, 인지 테스트, 증상에 대한 자가 보고 측정 및 기능적 영상 스캔이 포함됩니다. 이 부문의 참가자는 장기 노출(PE)을 시작하기 전에 동시 TMS/fMRI 스캔을 완료합니다. PE는 9-12 90분 세션으로 제공됩니다. 치료는 Stanford와 Palo Alto VA의 박사 수준 치료사에 의해 제공됩니다.
행동: 장기간 노출
PE는 9-12 90분 세션으로 제공됩니다. 치료는 Stanford와 Palo Alto VA의 박사 수준 치료사에 의해 제공됩니다. PE는 네 가지 구성 요소로 구성됩니다. PTSD 증상과 이를 유지하는 행동 또는 인지 요인에 대한 심리 교육, 스트레스 관리 도구로 사용할 수 있는 짧은 호흡 재훈련, 세션 내 및 숙제로 반복되는 트라우마 기억에 대한 장기간의 상상 노출, 환자의 일상 생활에서 피할 수 있는 시나리오에 장기간 생체 내 노출.
NO_INTERVENTION: 대기자 명단, 즉시 장시간 노출
섭취 절차에는 임상의가 관리하는 진단 배터리, 인지 테스트, 증상에 대한 자가 보고 측정 및 기능적 영상 스캔이 포함됩니다. 참고: 이 부문의 참가자는 12주의 대기자 명단 기간 후에 치료를 받습니다. 대기자 명단에 오른 후 TMS/fMRI 스캔을 받은 후 즉시 장기 노출 치료를 시작합니다. 장시간 노출에 대한 설명은 위를 참조하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS)
기간: 약 6주가 소요될 것으로 예상되는 장기 노출 치료 전후.
CAPS는 PTSD에 대한 DSM-IV 기준에 해당하는 30개 항목 구조화된 인터뷰입니다. 17가지 PTSD 증상을 평가하는 것 외에도 질문은 사회적 및 직업적 기능에 대한 증상의 영향, 이전 CAPS 투여 이후 증상의 개선, 전반적인 반응 타당성, 전반적인 PTSD 심각도, 5가지 관련 증상의 빈도 및 강도(행위에 대한 죄책감)를 대상으로 합니다. , 생존자 죄책감, 인식의 격차, 개인화 및 현실감 상실). 각 항목에 대해 표준화된 질문과 프로브가 제공됩니다.
약 6주가 소요될 것으로 예상되는 장기 노출 치료 전후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기분 및 불안 증상 설문지(MASQ)
기간: 약 6주가 소요될 것으로 예상되는 장기 노출 치료 전후.
치료 전 평가에서 치료 후 평가까지 불안 각성 감소 및 무쾌감 우울증 감소를 포함한 MASQ 하위 척도의 개선에 기반한 치료 성공
약 6주가 소요될 것으로 예상되는 장기 노출 치료 전후.
fMRI 평가 휴식 연결성
기간: 약 6주가 소요될 것으로 예상되는 장기 노출 치료 전후.
전처리에서 후처리까지 향상된 기능적 연결성을 기반으로 개선될 것입니다.
약 6주가 소요될 것으로 예상되는 장기 노출 치료 전후.
암시적 감정 조절
기간: 4회 평가: 장기간 노출 시작 전, 치료 3주 후, 마지막 치료 세션 후(치료 시작 후 평균 6주), 치료 종료 후 1개월.
기능적 이미징 동안 수행된 감정 충돌 작업을 통해 평가된 암묵적 감정 조절. 작업 중 반응 시간 및 감정 조절 영역 모집에 따른 성능.
4회 평가: 장기간 노출 시작 전, 치료 3주 후, 마지막 치료 세션 후(치료 시작 후 평균 6주), 치료 종료 후 1개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

협력자

National Institutes of Health (NIH)
VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Amit Etkin, M.D., Ph.D., Stanford University
  • 연구 책임자: Madeleine S Goodkind, Ph.D., Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 6일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SU-10252011-8566

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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