Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) psykoterapian aivojen kuvantaminen

torstai 19. tammikuuta 2017 päivittänyt: Amit Etkin, Stanford University

Psykoterapian neurobiologia: emotionaalinen reaktiivisuus ja säätely PTSD:ssä

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka ovat altistuneet traumaattiselle tapahtumalle aiemmin ja joilla on tällä hetkellä posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireita. Henkilö, jolla on PTSD, voi tuntea suurta ahdistusta, kun häntä muistutetaan traumaattisesta tapahtumasta, tai hän voi tuntea olonsa masentuneeksi, ahdistuneeksi tai hyppiväksi.

Osana tätä tutkimusta osallistujat saavat aivojen MRI-kuvia ja toimistoarviointeja ennen ja jälkeen psykoterapian. Tutkijat tarjoavat kultastandardin mukaista psykoterapiaa PTSD:lle, "Prolonged Exposure", ilmaiseksi; Lisäksi osallistujat saavat korvauksen arvioinnin aikana kuluneesta ajasta. Tässä tutkimuksessa tutkitaan aivojen virtapiiriä, joka liittyy psykoterapian parantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • VA Palo Alto Healthcare System
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University, Department of Psychiatry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä 18-60 vuotta;
  2. fMRI-skannauskelpoisuus, mukaan lukien todisteet siitä, että kehoon on upotettu minkäänlaista metallia (esim. metallilangat, mutterit, pultit, ruuvit, levyt, ompeleet), koska ne tuottavat artefakteja aivokuvauksessa;
  3. ei tällä hetkellä osallistu altistumiseen perustuvaan psykoterapiaan voidakseen mitata ja tulkita PE:n vaikutuksia PTSD:hen;
  4. tulee ymmärtää hyvin englantia ja osoittaa heikentyneet älylliset kyvyt varmistaakseen fMRI-tehtävän ohjeiden ja PE-hoidon riittävän ymmärtämisen;
  5. ei aiempia neurologisia tai sydän- ja verisuonisairauksia, aivokirurgiaa, sähkökouristuksia tai sädehoitoa, aivoverenvuotoa tai kasvainta, aivohalvausta, kohtauksia tai epilepsiaa, diabetesta, kilpirauhasen vajaatoimintaa tai liikatoimintaa, pään vammaa, johon liittyy yli 30 minuutin tajunnanmenetys;
  6. ei säännöllistä bentsodiatsepiini-, opiaatti-, kilpirauhas-, kouristus- tai psykoosilääkkeiden käyttöä. Potilaat, jotka saavat vakaita annoksia masennuslääkkeitä, ovat sallittuja. Potilaiden, joiden masennuslääkeannosta titrataan aktiivisesti, on oltava vakaalla annoksella kuukauden ajan ennen tutkimukseen ottamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lucas Centerin tai CNI:n 3T- tai 1.5T-skannereilla skannauksen vasta-aiheet, kuten sydämentahdistin tai implantoitu laite, jota ei ole hyväksytty skannaukseen Lucas Centerissä tai CNI:ssä.
  • Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on elinikäisiä todisteita psykoosista, maniasta, hypomaniasta tai kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä. Muut akselin I liitännäissairaudet eivät ole poissulkemisen syy.

Lisäksi koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on merkittävä keskushermoston neurologinen sairaus, kuten aivohalvaus, kohtaus, kasvain, verenvuoto, multippeliskleroosi jne.

Potilaat, joilla on nykyinen päihderiippuvuus, suljetaan pois tutkimuksesta. Äskettäin todettu päihteiden väärinkäyttö on kuitenkin sallittua, kunhan tutkittavat ovat olleet raittiutta yli kolme kuukautta.

  • Koehenkilöt suljetaan pois, jos he ovat parhaillaan altistumiseen perustuvassa psykoterapiassa PTSD:n vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Välitön pitkäaikainen altistushoito
Hoitotoimenpiteisiin kuuluvat kliinikon antama diagnostinen akku, kognitiivinen testaus, oireiden itseraportointi ja toiminnallinen kuvantamisskannaus. Tämän haaran osallistujat suorittavat samanaikaisen TMS/fMRI-skannauksen ennen pitkäkestoisen altistuksen (PE) aloittamista. PE toimitetaan 9-12 90 minuutin istunnossa. Terapiaa toteuttavat Stanfordin ja Palo Alto VA:n PhD-tason terapeutit.
Käyttäytyminen: Pidentynyt altistuminen
PE toimitetaan 9-12 90 minuutin istunnossa. Terapiaa toteuttavat Stanfordin ja Palo Alto VA:n PhD-tason terapeutit. PE koostuu neljästä osasta: psykokoulutus PTSD-oireista ja sitä ylläpitävistä käyttäytymis- tai kognitiivisista tekijöistä, lyhyt hengitysharjoittelu, jota voidaan käyttää stressinhallintatyökaluna, pitkäaikainen mielikuvitusaltistuminen traumamuistille sekä istunnon sisällä että kotitehtävinä toistuvasti ja pitkäaikainen in vivo -altistus vältetyille skenaarioille potilaiden jokapäiväisessä elämässä.
EI_INTERVENTIA: Odotuslista, jota seuraa välittömästi Pitkäaikainen altistus
Hoitotoimenpiteisiin kuuluvat kliinikon antama diagnostinen akku, kognitiivinen testaus, oireiden itseraportointi ja toiminnallinen kuvantamisskannaus. HUOMAUTUS: Tämän haaran osallistujat saavat hoitoa 12 viikon odotusajan jälkeen. Odotuslistan jälkeen sinulle tehdään TMS/fMRI-skannaus ja aloitetaan sitten välittömästi pitkäaikainen altistushoito. Katso yllä pitkittyneen altistuksen kuvaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko (CAPS)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen pitkäaikaisen altistuksen käsittelyn, jonka odotetaan kestävän noin kuusi viikkoa.
CAPS on 30 kohdan jäsennelty haastattelu, joka vastaa DSM-IV:n kriteerejä PTSD:lle. 17 PTSD-oireen arvioinnin lisäksi kysymykset kohdistuvat oireiden vaikutukseen sosiaaliseen ja ammatilliseen toimintaan, oireiden paranemiseen edellisen CAPS-annostelun jälkeen, yleisen vasteen validiteetin, PTSD:n yleisen vakavuuden sekä viiden liittyvän oireen esiintyvyydestä ja voimakkuudesta (syyllisyydestä teoista). , selviytyjien syyllisyys, aukot tietoisuudessa, depersonalisaatio ja derealisaatio). Jokaiselle kohteelle tarjotaan standardoidut kysymykset ja koettelemat.
Ennen ja jälkeen pitkäaikaisen altistuksen käsittelyn, jonka odotetaan kestävän noin kuusi viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mieliala- ja ahdistusoirekyselylomake (MASQ)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen pitkäaikaisen altistuksen käsittelyn, jonka odotetaan kestävän noin kuusi viikkoa.
Hoidon menestys perustuu MASQ:n ala-asteikkojen parantumiseen, mukaan lukien vähentynyt ahdistuneisuus ja vähentynyt anhedoninen masennus, arvioinnista ennen hoitoa sen jälkeen
Ennen ja jälkeen pitkäaikaisen altistuksen käsittelyn, jonka odotetaan kestävän noin kuusi viikkoa.
fMRI-arvioitu lepoyhteys
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen pitkäaikaisen altistuksen käsittelyn, jonka odotetaan kestävän noin kuusi viikkoa.
Esikäsittelystä jälkihoitoon parantaminen perustuu tehostettuun toiminnalliseen liitettävyyteen
Ennen ja jälkeen pitkäaikaisen altistuksen käsittelyn, jonka odotetaan kestävän noin kuusi viikkoa.
Implisiittinen tunteiden säätely
Aikaikkuna: Arvioitu 4 kertaa: Ennen pitkäaikaisen altistuksen aloittamista, kolmannen hoitoviikon jälkeen, viimeisen hoitokerran jälkeen (keskimäärin 6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) ja 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
Implisiittistä tunteiden säätelyä arvioidaan toiminnallisen kuvantamisen aikana suoritetun tunnekonfliktitehtävän avulla. Suorituskyky perustuu reaktioaikaan ja tunteiden säätelyalueiden rekrytointiin tehtävän aikana.
Arvioitu 4 kertaa: Ennen pitkäaikaisen altistuksen aloittamista, kolmannen hoitoviikon jälkeen, viimeisen hoitokerran jälkeen (keskimäärin 6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) ja 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Amit Etkin, M.D., Ph.D., Stanford University
  • Opintojohtaja: Madeleine S Goodkind, Ph.D., Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SU-10252011-8566

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)

Kliiniset tutkimukset Pidentynyt altistuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa