Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A poszttraumás stressz zavar (PTSD) pszichoterápiájának agyi képalkotása

2017. január 19. frissítette: Amit Etkin, Stanford University

A pszichoterápia neurobiológiája: Érzelmi reaktivitás és szabályozás a PTSD-ben

A nyomozók olyan embereket keresnek, akik a múltban traumatikus eseménynek voltak kitéve, és jelenleg a poszttraumás stressz zavar (PTSD) tünetei vannak. A PTSD-ben szenvedő személy jelentős szorongást érezhet, ha egy traumatikus eseményre emlékezteti, vagy depressziósnak, szorongottnak vagy idegesnek érezheti magát.

A tanulmány részeként a résztvevők agyi MRI-vizsgálatot és irodai értékelést kapnak a pszichoterápia előtt és után. A nyomozók ingyenesen biztosítják a PTSD arany standard pszichoterápiáját, a „hosszú expozíciót”; emellett a résztvevők az értékelési eljárások során eltöltött idejükért jutalmat kapnak. Ez a tanulmány a pszichoterápiára adott válasz javításában szerepet játszó agyi áramköröket vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

94

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • VA Palo Alto Healthcare System
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94304
        • Stanford University, Department of Psychiatry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. életkor 18 és 60 év között;
  2. Az fMRI szkennelésre való alkalmasság, beleértve a testbe ágyazott fém bármilyen formájának (pl. fémhuzalok, anyák, csavarok, csavarok, lemezek, varratok) hiányát, mivel ezek műtermékeket hoznak létre az agyi képalkotás során;
  3. jelenleg nem vesz részt expozíció-alapú pszichoterápiában, annak érdekében, hogy mérni és értelmezni tudja a PE PTSD-re gyakorolt ​​hatását;
  4. jól kell értenie az angol nyelvet, és nem károsodott értelmi képességekkel kell rendelkeznie, hogy biztosítsa az fMRI feladat utasításainak és a testnevelés kezelésének megfelelő megértését;
  5. nincs anamnézisében neurológiai vagy kardiovaszkuláris rendellenesség, agyműtét, elektrokonvulzív vagy sugárkezelés, agyvérzés vagy daganat, szélütés, görcsrohamok vagy epilepszia, cukorbetegség, hypo- vagy hyperthyreosis, harminc percnél hosszabb eszméletvesztéssel járó fejsérülés;
  6. benzodiazepin, opiát, pajzsmirigy, görcsoldó vagy antipszichotikus gyógyszerek rendszeres használata nem. Stabil dózisú antidepresszáns gyógyszereket szedő betegek engedélyezettek. Azoknak a betegeknek, akiknél az antidepresszáns adagolását aktívan titrálják, 1 hónapig stabil adagot kell kapniuk a vizsgálatba való bevonás előtt.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen ellenjavallat a Lucas Center vagy a CNI 3T vagy 1,5T szkennereivel való szkenneléshez, például olyan szívritmus-szabályozó vagy beültetett eszköz, amelyet nem engedélyeztek a Lucas Centerben vagy a CNI-ben.
  • A résztvevőket kizárják a vizsgálatból, ha bármilyen életre szóló bizonyíték van pszichózisra, mániára, hipomániára vagy bipoláris zavarokra. Egyéb I. tengely társbetegségei nem jelentenek kizáró okot.

Ezenkívül az alanyok kizárásra kerülnek, ha jelentős központi idegrendszeri neurológiai állapotuk van, mint például szélütés, görcsroham, daganat, vérzés, sclerosis multiplex stb.

Azokat a betegeket, akiknek jelenleg van szerfüggősége, kizárják a vizsgálatból. A kábítószerrel való visszaélés közelmúltbeli diagnózisa azonban megengedett, amennyiben az alanyok több mint három hónapja absztinensek.

  • Az alanyok kizárásra kerülnek, ha jelenleg a PTSD expozíció-alapú pszichoterápiájában vesznek részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Azonnali, hosszan tartó expozíciós kezelés
A felvételi eljárások közé tartozik a klinikus által beadott diagnosztikai akkumulátor, a kognitív tesztelés, a tünetek önbejelentésének mérése és a funkcionális képalkotó szkennelés. A kar résztvevői egyidejű TMS/fMRI-vizsgálatot végeznek a Prolonged Exposure (PE) megkezdése előtt. A testnevelés 9-12 90 perces ülésben történik. A terápiát a Stanford és Palo Alto VA PhD szintű terapeutái végzik.
Viselkedési: Hosszan tartó kitettség
A testnevelés 9-12 90 perces ülésben történik. A terápiát a Stanford és Palo Alto VA PhD szintű terapeutái végzik. A testnevelés négy összetevőből áll: pszichoedukáció a PTSD tüneteiről és az azt fenntartó viselkedési vagy kognitív tényezőkről, rövid légzés-átképzés, amely stresszkezelési eszközként használható, hosszan tartó képzeletbeli expozíció a trauma-memóriával mind a foglalkozáson belül, mind házi feladatként megismételve, és hosszan tartó in vivo expozíció elkerülhető forgatókönyveknek a betegek mindennapi életében.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Várólista, amelyet közvetlenül követ a Prolonged Exposure
A felvételi eljárások közé tartozik a klinikus által beadott diagnosztikai akkumulátor, a kognitív tesztelés, a tünetek önbejelentésének mérése és a funkcionális képalkotó szkennelés. MEGJEGYZÉS: Az ebben a csoportban résztvevők 12 hetes várólistás időszakot követően részesülnek kezelésben. A várólistát követően TMS/fMRI vizsgálatot végeznek, majd azonnal megkezdik a Prolonged Exposure kezelést. Lásd fent az elhúzódó expozíció leírását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikus által kezelt PTSD skála (CAPS)
Időkeret: Hosszan tartó expozíciós kezelés előtt és után, amely várhatóan körülbelül hat hetet vesz igénybe.
A CAPS egy 30 elemből álló strukturált interjú, amely megfelel a PTSD DSM-IV kritériumainak. A 17 PTSD tünet értékelése mellett a kérdések a tünetek társadalmi és foglalkozási működésre gyakorolt ​​hatását, a tünetek javulását a korábbi CAPS-kezelés óta, a válasz általános érvényességét, a PTSD általános súlyosságát, valamint az öt kapcsolódó tünet gyakoriságát és intenzitását célozzák (bűntudat a tettek miatt). , túlélői bűntudat, tudatosságbeli hiányosságok, deperszonalizáció és derealizáció). Minden elemhez szabványosított kérdések és szondák állnak rendelkezésre.
Hosszan tartó expozíciós kezelés előtt és után, amely várhatóan körülbelül hat hetet vesz igénybe.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hangulati és szorongásos tünetek kérdőíve (MASQ)
Időkeret: Hosszan tartó expozíciós kezelés előtt és után, amely várhatóan körülbelül hat hetet vesz igénybe.
A kezelés sikere a MASQ alskáláinak javulása alapján, beleértve a csökkent szorongásos izgalmat és csökkent anhedonikus depressziót, a kezelés előtti és utáni értékeléstől
Hosszan tartó expozíciós kezelés előtt és után, amely várhatóan körülbelül hat hetet vesz igénybe.
fMRI-vel értékelt nyugalmi kapcsolat
Időkeret: Hosszan tartó expozíciós kezelés előtt és után, amely várhatóan körülbelül hat hetet vesz igénybe.
Az előkezeléstől az utókezelésig a javítás a fokozott funkcionális kapcsolaton alapul
Hosszan tartó expozíciós kezelés előtt és után, amely várhatóan körülbelül hat hetet vesz igénybe.
Implicit érzelemszabályozás
Időkeret: 4 alkalommal értékelve: Hosszan tartó expozíció megkezdése előtt, a terápia harmadik hete után, az utolsó terápia után (átlagosan 6 héttel a terápia megkezdése után) és 1 hónappal a terápia befejezése után.
Az implicit érzelemszabályozást a funkcionális képalkotás során végzett érzelmi konfliktus feladattal értékelik. Reakcióidőn alapuló teljesítmény és érzelemszabályozó régiók toborzása a feladat során.
4 alkalommal értékelve: Hosszan tartó expozíció megkezdése előtt, a terápia harmadik hete után, az utolsó terápia után (átlagosan 6 héttel a terápia megkezdése után) és 1 hónappal a terápia befejezése után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)
VA Office of Research and Development

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amit Etkin, M.D., Ph.D., Stanford University
  • Tanulmányi igazgató: Madeleine S Goodkind, Ph.D., Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2017. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SU-10252011-8566

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel