Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerneavbildning av psykoterapi for posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

19. januar 2017 oppdatert av: Amit Etkin, Stanford University

Nevrobiologien til psykoterapi: emosjonell reaktivitet og regulering ved PTSD

Etterforskerne søker personer som har vært utsatt for en traumatisk hendelse tidligere og har symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) for tiden. En person med PTSD kan føle betydelig nød når den blir minnet om en traumatisk hendelse eller føle seg deprimert, engstelig eller nervøs.

Som en del av denne studien vil deltakerne motta hjerne-MR og kontorvurderinger før og etter psykoterapi. Etterforskerne gir gullstandarden psykoterapi for PTSD, "Prolonged Exposure", gratis; I tillegg får deltakerne kompensasjon for tiden sin under vurderingsprosedyrer. Denne studien utforsker hjernekretsløpet involvert i forbedring som respons på psykoterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • VA Palo Alto Healthcare System
      • Stanford, California, Forente stater, 94304
        • Stanford University, Department of Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder mellom 18 og 60 år;
  2. kvalifisert for fMRI-skanning, inkludert ingen bevis på noen form for metall innebygd i kroppen (f.eks. metalltråder, muttere, bolter, skruer, plater, suturer), da disse produserer artefakter ved hjerneavbildning;
  3. ikke for tiden involvert i en eksponeringsbasert psykoterapi, for å kunne måle og tolke effekten av PE på PTSD;
  4. må forstå engelsk godt og vise ikke-svekkede intellektuelle evner for å sikre tilstrekkelig forståelse av fMRI-oppgaveinstruksjonene og PE-behandling;
  5. ingen historie med nevrologiske eller kardiovaskulære lidelser, hjernekirurgi, elektrokonvulsiv eller strålebehandling, hjerneblødning eller svulst, hjerneslag, anfall eller epilepsi, diabetes, hypo- eller hypertyreose, hodetraumer med tap av bevissthet mer enn tretti minutter;
  6. ingen regelmessig bruk av benzodiazepin, opiat, skjoldbrusk, antikonvulsive eller antipsykotiske medisiner. Pasienter på stabile doser antidepressiva vil bli tillatt. Pasienter som aktivt titreres antidepressiva for, må ha en stabil dose i 1 måned før inkludering i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikasjon for å bli skannet i 3T- eller 1,5T-skannere ved Lucas Center eller CNI, for eksempel å ha en pacemaker eller implantert enhet som ikke er godkjent for skanning ved Lucas Center eller CNI.
  • Deltakerne vil bli ekskludert fra studien hvis det er noen livstidsbevis på psykose, mani, hypomani eller bipolare lidelser. Andre akse I-komorbiditeter vil ikke være en årsak til eksklusjon.

I tillegg vil forsøkspersoner bli ekskludert dersom de har en betydelig CNS nevrologisk tilstand som slag, anfall, svulst, blødning, multippel sklerose, etc.

Pasienter som har nåværende rusavhengighet vil bli ekskludert fra studien. En nylig diagnose av rusmisbruk er imidlertid tillatt så lenge forsøkspersonene har vært avholdende i mer enn tre måneder.

  • Forsøkspersoner vil bli ekskludert hvis de for tiden er i eksponeringsbasert psykoterapi for PTSD.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Umiddelbar langvarig eksponeringsbehandling
Inntaksprosedyrer inkluderer kliniker-administrert diagnostisk batteri, kognitiv testing, selvrapportering av symptomer og funksjonell bildeskanning. Deltakere i denne armen vil fullføre en samtidig TMS/fMRI-skanning før de begynner med langvarig eksponering (PE). PE vil bli levert i 9-12 økter på 90 minutter. Terapi vil bli levert av terapeuter på PhD-nivå ved Stanford og Palo Alto VA.
Atferdsmessig: Lengre eksponering
PE vil bli levert i 9-12 økter på 90 minutter. Terapi vil bli levert av terapeuter på PhD-nivå ved Stanford og Palo Alto VA. PE består av fire komponenter: psykoedukasjon om PTSD-symptomer og atferdsmessige eller kognitive faktorer som opprettholder dem, en kort pusteopplæring som kan brukes som et stressmestringsverktøy, langvarig imaginær eksponering for traumeminnet både i løpet av økten og gjentatt som lekser, og langvarig in vivo eksponering for unngåtte scenarier i pasientenes daglige liv.
INGEN_INTERVENSJON: Venteliste, umiddelbart etterfulgt av forlenget eksponering
Inntaksprosedyrer inkluderer kliniker-administrert diagnostisk batteri, kognitiv testing, selvrapportering av symptomer og funksjonell bildeskanning. MERK: Deltakere i denne armen får behandling etter en ventelisteperiode på 12 uker. Etter venteliste, vil ha en TMS/fMRI-skanning og deretter umiddelbart begynne behandlingen med forlenget eksponering. Se ovenfor for beskrivelse av langvarig eksponering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker administrert PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: Før og etter langvarig eksponeringsbehandling, som forventes å ta omtrent seks uker.
CAPS er et strukturert intervju på 30 punkter som tilsvarer DSM-IV-kriteriene for PTSD. I tillegg til å vurdere de 17 PTSD-symptomene, retter spørsmålene seg mot effekten av symptomene på sosial og yrkesmessig funksjon, forbedring av symptomene siden en tidligere CAPS-administrasjon, generell responsvaliditet, generell PTSD-alvorlighet og frekvens og intensitet av fem assosierte symptomer (skyld over handlinger , overlevendes skyld, hull i bevissthet, depersonalisering og derealisering). For hvert element er det gitt standardiserte spørsmål og sonder.
Før og etter langvarig eksponeringsbehandling, som forventes å ta omtrent seks uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for humør og angstsymptomer (MASQ)
Tidsramme: Før og etter langvarig eksponeringsbehandling, som forventes å ta omtrent seks uker.
Behandlingssuksess basert på forbedring på underskalaer av MASQ, inkludert redusert engstelig opphisselse og redusert anhedonisk depresjon, fra vurdering før til etter behandling
Før og etter langvarig eksponeringsbehandling, som forventes å ta omtrent seks uker.
fMRI-vurdert hviletilkobling
Tidsramme: Før og etter langvarig eksponeringsbehandling, som forventes å ta omtrent seks uker.
Fra før til etterbehandling vil forbedring være basert på forbedret funksjonell tilkobling
Før og etter langvarig eksponeringsbehandling, som forventes å ta omtrent seks uker.
Implisitt følelsesregulering
Tidsramme: Vurdert 4 ganger: Før oppstart av langvarig eksponering, etter den tredje uken av behandlingen, etter siste behandlingsøkt (i gjennomsnitt 6 uker etter påbegynt behandling), og 1 måned etter avsluttet behandling.
Implisitt emosjonsregulering vurdert gjennom emosjonskonfliktoppgave utført under funksjonell avbildning. Ytelse basert på reaksjonstid og rekruttering av følelsesregulerende regioner under oppgaven.
Vurdert 4 ganger: Før oppstart av langvarig eksponering, etter den tredje uken av behandlingen, etter siste behandlingsøkt (i gjennomsnitt 6 uker etter påbegynt behandling), og 1 måned etter avsluttet behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)
VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amit Etkin, M.D., Ph.D., Stanford University
  • Studieleder: Madeleine S Goodkind, Ph.D., Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

11. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2017

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SU-10252011-8566

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

Kliniske studier på Lengre eksponering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere