两种米索前列醇方案早期终止妊娠的比较研究
2012年9月30日 更新者：Hamidreza Mahboobi、Hormozgan University of Medical Sciences
2009 年 Shariati 医院 Bandarabbas 收治早孕终止患者阴道米索前列醇两种给药方案的比较研究
本研究的目的是比较两种米索前列醇方案在妊娠终止中的作用。
研究概览
详细说明
确定米索前列醇终止妊娠的最佳剂量的研究仍在继续，但尚无证据表明米索前列醇终止妊娠的理想方案。
本研究的目的是比较两种米索前列醇方案在妊娠终止中的作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Hormozgan
-
Bandar Abbas、Hormozgan、伊朗伊斯兰共和国、097145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 所有因胎儿死亡或其他医疗状况而提前终止妊娠的女性
- 妊娠 14 周前根据 LMP 或早孕超声计算
排除标准：
- 绒毛膜羊膜炎
- 对前列腺素过敏
- 心血管、肾脏或肝脏或肺部疾病的既往病史
- 子宫病变的阳性病史
- 怀疑宫外孕
- 子宫感染的体征和症状
- 磨牙妊娠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：400微克米索前列醇
每 6 小时 400 微克米索前列醇，共 8 剂
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米索前列醇 400 微克，每 6 小时一次，共 8 剂
其他名称：
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有源比较器：800 微克米索前列醇
800 微克米索前列醇，每 12 小时一次，共 4 剂
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米索前列醇 800 微克，每 12 小时一次，共 4 剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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流产
大体时间：治疗后48小时
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治疗后 48 小时后，评估每位患者的流产情况。
患者分为三组，包括完全流产、部分流产或无流产。
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治疗后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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流产持续时间
大体时间：从开始治疗到完全流产
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流产持续时间 从治疗开始到完全流产
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从开始治疗到完全流产
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不利影响
大体时间：治疗后48小时
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包括恶心、呕吐、发烧和发冷、腹泻、腹部绞痛、皮疹
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治疗后48小时
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需要手术
大体时间：治疗后48小时
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扩张和运输
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治疗后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月9日
首次发布 (估计)
2012年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月30日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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