- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01508143
Estudo Comparativo de Dois Regimes de Misoprostol na Interrupção Precoce da Gravidez
30 de setembro de 2012 atualizado por: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
Um estudo comparativo do regime de duas dosagens de misoprostol vaginal para interrupção da gravidez no primeiro trimestre em pacientes internadas em Bandarabbas no Hospital Shariati em 2009
O objetivo deste estudo é comparar dois regimes de misoprostol na interrupção da gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os estudos sobre a determinação da dosagem ideal de misoprostol na interrupção da gravidez continuam e ainda não há evidências de um regime ideal de misoprostol para a interrupção da gravidez.
O objetivo deste estudo é comparar dois regimes de misoprostol na interrupção da gravidez.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Irã (Republic Islâmica do Irã, 097145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres candidatas à interrupção precoce da gravidez devido a morte fetal ou outras condições médicas
- Antes da 14ª semana de gestação calculada de acordo com DUM ou ultrassonografia do primeiro trimestre
Critério de exclusão:
- Corioamnionite
- Hipersensibilidade às prosstaglandinas
- Histórico médico anterior de doenças cardiovasculares, renais, hepáticas ou pulmonares
- História positiva para patologias do útero
- suspeita de gravidez extrauterina
- sinais e sintomas de infecção do útero
- Gravidez molar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 400 microgramas de misoprostol
400 microgramas de misoprostol a cada 6 horas para 8 doses
|
Misoprostol 400 microgramas a cada 6 horas para 8 doses
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: 800 microgramas de misoprostol
800 microgramas de misoprostol a cada 12 horas para 4 doses
|
Misoprostol 800 microgramas a cada 12 horas por 4 doses
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aborto
Prazo: 48 horas após o tratamento
|
Após 48 horas após o tratamento, cada paciente é avaliado para aborto.
Os pacientes são divididos em três grupos, incluindo aborto completo, parcial ou sem aborto.
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48 horas após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do aborto
Prazo: Formar o início do tratamento para completar o aborto
|
Duração do aborto Desde o início do tratamento até o aborto completo
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Formar o início do tratamento para completar o aborto
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Efeitos adversos
Prazo: 48 horas após o tratamento
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incluindo náuseas, vómitos, febre e calafrios, diarreia, cólicas abdominais, erupção cutânea
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48 horas após o tratamento
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Necessidade de cirurgia
Prazo: 48 horas após o tratamento
|
Dilatação e transporte
|
48 horas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Misoprostol in termination
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