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Estudo Comparativo de Dois Regimes de Misoprostol na Interrupção Precoce da Gravidez

30 de setembro de 2012 atualizado por: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences

Um estudo comparativo do regime de duas dosagens de misoprostol vaginal para interrupção da gravidez no primeiro trimestre em pacientes internadas em Bandarabbas no Hospital Shariati em 2009

O objetivo deste estudo é comparar dois regimes de misoprostol na interrupção da gravidez.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os estudos sobre a determinação da dosagem ideal de misoprostol na interrupção da gravidez continuam e ainda não há evidências de um regime ideal de misoprostol para a interrupção da gravidez. O objetivo deste estudo é comparar dois regimes de misoprostol na interrupção da gravidez.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as mulheres candidatas à interrupção precoce da gravidez devido a morte fetal ou outras condições médicas
  • Antes da 14ª semana de gestação calculada de acordo com DUM ou ultrassonografia do primeiro trimestre

Critério de exclusão:

  • Corioamnionite
  • Hipersensibilidade às prosstaglandinas
  • Histórico médico anterior de doenças cardiovasculares, renais, hepáticas ou pulmonares
  • História positiva para patologias do útero
  • suspeita de gravidez extrauterina
  • sinais e sintomas de infecção do útero
  • Gravidez molar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 400 microgramas de misoprostol
400 microgramas de misoprostol a cada 6 horas para 8 doses
Misoprostol 400 microgramas a cada 6 horas para 8 doses
Outros nomes:
  • Cytotec
Comparador Ativo: 800 microgramas de misoprostol
800 microgramas de misoprostol a cada 12 horas para 4 doses
Misoprostol 800 microgramas a cada 12 horas por 4 doses
Outros nomes:
  • Cytotec

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aborto
Prazo: 48 horas após o tratamento
Após 48 horas após o tratamento, cada paciente é avaliado para aborto. Os pacientes são divididos em três grupos, incluindo aborto completo, parcial ou sem aborto.
48 horas após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do aborto
Prazo: Formar o início do tratamento para completar o aborto
Duração do aborto Desde o início do tratamento até o aborto completo
Formar o início do tratamento para completar o aborto
Efeitos adversos
Prazo: 48 horas após o tratamento
incluindo náuseas, vómitos, febre e calafrios, diarreia, cólicas abdominais, erupção cutânea
48 horas após o tratamento
Necessidade de cirurgia
Prazo: 48 horas após o tratamento
Dilatação e transporte
48 horas após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

11 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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