Vergelijkende studie van twee Misoprostol-regimes bij vroegtijdige zwangerschapsafbreking
30 september 2012 bijgewerkt door: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
Een vergelijkende studie van vaginale misoprostol met twee doseringsregimes voor zwangerschapsafbreking in het eerste trimester bij patiënten opgenomen in Bandarabbas in het Shariati-ziekenhuis in 2009
Het doel van deze studie is om twee misoprostolbehandelingen bij zwangerschapsafbreking met elkaar te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studies naar het bepalen van de optimale dosering van misoprostol bij zwangerschapsafbreking worden voortgezet en er is nog steeds geen bewijs voor een ideaal misoprostol-regime voor zwangerschapsafbreking.
Het doel van deze studie is om twee misoprostolbehandelingen bij zwangerschapsafbreking met elkaar te vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, Islamitische Republiek, 097145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwen die in aanmerking kwamen voor vroegtijdige zwangerschapsafbreking vanwege foetale dood of andere medische aandoeningen
- Voor de 14e week van de zwangerschap berekend volgens LMP of echografie in het eerste trimester
Uitsluitingscriteria:
- Chorioamnionitis
- Overgevoeligheid voor prostaglandinen
- Medische voorgeschiedenis van cardiovasculaire, nier- of lever- of longaandoeningen
- Positieve geschiedenis voor baarmoederpathologieën
- verdacht voor buitenbaarmoederlijke zwangerschap
- teken en symptomen van baarmoederontsteking
- Molaire zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 400 microgram misoprostol
400 microgram misoprostol elke 6 uur voor 8 doses
|
Misoprostol 400 microgram elke 6 uur voor 8 doses
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: 800 microgram misoprostol
800 microgram misoprostol elke 12 uur voor 4 doses
|
Misoprostol 800 microgram elke 12 uur voor 4 doses
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Abortus
Tijdsspanne: 48 uur na de behandeling
|
Na 48 uur na de behandeling wordt elke patiënt beoordeeld op abortus.
Patiënten worden verdeeld in drie groepen, waaronder volledige, gedeeltelijke of geen abortus.
|
48 uur na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van abortus
Tijdsspanne: Vorm het begin van de behandeling om abortus te voltooien
|
Duur van de abortus Vormt het begin van de behandeling om de abortus te voltooien
|
Vorm het begin van de behandeling om abortus te voltooien
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 48 uur na de behandeling
|
waaronder misselijkheid, braken, koorts en koude rillingen, diarree, buikkrampen, huiduitslag
|
48 uur na de behandeling
|
|
Noodzaak van een operatie
Tijdsspanne: 48 uur na de behandeling
|
Dilatatie & cartage
|
48 uur na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
11 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Misoprostol in termination
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .