- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01508143
Сравнительное исследование двух схем применения мизопростола при прерывании беременности на ранних сроках
30 сентября 2012 г. обновлено: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
Сравнительное исследование двух схем дозирования вагинального мизопростола для прерывания беременности в первом триместре у пациенток, госпитализированных в Bandarabbas в больнице Шариати в 2009 г.
Целью данного исследования является сравнение двух схем мизопростола при прерывании беременности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследования по определению оптимальной дозы мизопростола при прерывании беременности продолжаются, и до сих пор нет доказательств идеальной схемы приема мизопростола для прерывания беременности.
Целью данного исследования является сравнение двух схем мизопростола при прерывании беременности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Иран, Исламская Республика, 097145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Все женщины, которые были кандидатами на преждевременное прерывание беременности из-за гибели плода или других заболеваний
- До 14-й недели беременности рассчитано по данным LMP или сонографии в первом триместре
Критерий исключения:
- Хориоамнионит
- Повышенная чувствительность к простагландинам
- Прошлые медицинские истории сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний почек или печени или легких
- Положительный анамнез на патологии матки
- подозрение на внематочную беременность
- признаки и симптомы инфекции матки
- Молярная беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мизопростол 400 мкг
400 мкг мизопростола каждые 6 часов за 8 доз
|
Мизопростол 400 мкг каждые 6 часов за 8 доз
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 800 мкг мизопростола
800 мкг мизопростола каждые 12 часов по 4 дозы
|
Мизопростол 800 мкг каждые 12 часов в 4 приема
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аборт
Временное ограничение: Через 48 часов после обработки
|
Через 48 часов после лечения каждого пациента оценивают на возможность прерывания беременности.
Пациентки разделены на три группы, включая полный, частичный или отсутствие аборта.
|
Через 48 часов после обработки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность аборта
Временное ограничение: От начала лечения до полного аборта
|
Продолжительность аборта От начала лечения до полного аборта
|
От начала лечения до полного аборта
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: Через 48 часов после обработки
|
включая тошноту, рвоту, лихорадку и озноб, диарею, спазмы в животе, кожную сыпь
|
Через 48 часов после обработки
|
|
Необходимость операции
Временное ограничение: Через 48 часов после обработки
|
Дилатация и гужевой транспорт
|
Через 48 часов после обработки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Misoprostol in termination
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .