Badanie porównawcze dwóch schematów mizoprostolu we wczesnym przerywaniu ciąży
30 września 2012 zaktualizowane przez: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
Badanie porównawcze dwóch schematów dawkowania mizoprostolu dopochwowego w celu przerwania ciąży w pierwszym trymestrze u pacjentek przyjętych do szpitala Bandarabbas w szpitalu Shariati w 2009 r.
Celem pracy jest porównanie dwóch schematów leczenia mizoprostolem w przerywaniu ciąży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania nad ustaleniem optymalnej dawki mizoprostolu w przerywaniu ciąży trwają i nadal nie ma dowodów na idealny schemat podawania mizoprostolu w przerywaniu ciąży.
Celem pracy jest porównanie dwóch schematów leczenia mizoprostolem w przerywaniu ciąży.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran (Islamska Republika, 097145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety, które były kandydatkami do wcześniejszego przerwania ciąży z powodu śmierci płodu lub innych schorzeń
- Przed 14 tygodniem ciąży obliczone na podstawie LMP lub USG pierwszego trymestru
Kryteria wyłączenia:
- Zapalenie błon płodowych
- Nadwrażliwość na prostaglandyny
- Historia medyczna chorób układu krążenia, nerek lub wątroby lub płuc
- Pozytywna historia patologii macicy
- podejrzenie ciąży pozamacicznej
- oznaki i objawy zakażenia macicy
- Ciąża molowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 400 mikrogramów mizoprostolu
400 mikrogramów mizoprostolu co 6 godzin przez 8 dawek
|
Mizoprostol 400 mikrogramów co 6 godzin na 8 dawek
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 800 mikrogramów mizoprostolu
800 mikrogramów mizoprostolu co 12 godzin na 4 dawki
|
Mizoprostol 800 mikrogramów co 12 godzin na 4 dawki
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poronienie
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
|
Po 48 godzinach od zabiegu każda pacjentka jest oceniana pod kątem aborcji.
Pacjenci są podzieleni na trzy grupy obejmujące aborcję całkowitą, częściową lub brak aborcji.
|
48 godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania aborcji
Ramy czasowe: Od początku leczenia do zakończenia aborcji
|
Czas trwania aborcji Od początku leczenia do zakończenia aborcji
|
Od początku leczenia do zakończenia aborcji
|
|
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
|
w tym nudności, wymioty, gorączka i dreszcze, biegunka, skurcze brzucha, wysypka skórna
|
48 godzin po zabiegu
|
|
Potrzeba operacji
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
|
Dylatacja i wózek
|
48 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Misoprostol in termination
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .