- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01508143
Vertaileva tutkimus kahdesta misoprostolihoito-ohjelmasta raskauden varhaisessa keskeytyksessä
sunnuntai 30. syyskuuta 2012 päivittänyt: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
Vertaileva tutkimus emättimen misoprostolin kahdesta annostusohjelmasta ensimmäisen raskauskolmanneksen keskeyttämiseen potilailla, jotka otettiin Bandarabbasiin Shariatin sairaalassa vuonna 2009
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahta misoprostolihoitoa raskauden keskeytyksessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset optimaalisen misoprostolin annoksen määrittämiseksi raskauden keskeyttämisen aikana jatkuvat, eikä vieläkään ole näyttöä misoprostolin ihanteellisesta raskauden keskeyttämisestä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahta misoprostolihoitoa raskauden keskeytyksessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, islamilainen tasavalta, 097145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki naiset, jotka olivat ehdokkaita raskauden keskeyttämiseen sikiökuoleman tai muun sairauden vuoksi
- Ennen 14. raskausviikkoa laskettuna LMP:n tai ensimmäisen raskauskolmanneksen sonografian mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Korioamnioniitti
- Yliherkkyys prostaglandiineille
- Aiempi sydän- ja verisuoni-, munuais- tai maksa- tai keuhkosairaus
- Kohdun patologioiden positiivinen historia
- epäilyttävä kohdun ulkopuolisesta raskaudesta
- kohtuinfektion merkki ja oireet
- Molaarinen raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 400 mikrogrammaa misoprostolia
400 mikrogrammaa misoprostolia 6 tunnin välein 8 annoksella
|
Misoprostolia 400 mikrogrammaa 6 tunnin välein 8 annoksella
Muut nimet:
|
Active Comparator: 800 mikrogrammaa misoprostolia
800 mikrogrammaa misoprostolia 12 tunnin välein 4 annoksella
|
Misoprostolia 800 mikrogrammaa 12 tunnin välein 4 annosta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Abortti
Aikaikkuna: 48 tuntia hoidon jälkeen
|
48 tunnin kuluttua hoidon jälkeen jokaisen potilaan abortti arvioidaan.
Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään, mukaan lukien täydellinen, osittainen abortti tai ei aborttia.
|
48 tuntia hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Abortin kesto
Aikaikkuna: Aloita hoito abortin loppuunsaattamiseksi
|
Abortin kesto Muodosta hoidon alusta loppuun aborttiin
|
Aloita hoito abortin loppuunsaattamiseksi
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 48 tuntia hoidon jälkeen
|
mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu, kuume ja vilunväristykset, ripuli, vatsakrampit, ihottuma
|
48 tuntia hoidon jälkeen
|
Leikkauksen tarve
Aikaikkuna: 48 tuntia hoidon jälkeen
|
Laajentuminen & cartage
|
48 tuntia hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Misoprostol in termination
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Misoprostoli 400 mikrogrammaa
-
Assiut UniversityValmisVerenmenetys myomektomiassaEgypti
-
Makerere UniversityTuntematon
-
Baxter Healthcare CorporationGerman Federal Ministry of Education and Research; Gambro Dialysatoren GmbHValmisKrooninen tulehdus | Krooninen munuaisten vajaatoimintaSaksa
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedXenoPort, Inc.Valmis
-
Penumbra Inc.LopetettuIntrakraniaaliset aneurysmatYhdysvallat
-
CAGE Bio Inc.ethica Clinical Research Inc.Valmis
-
CAGE Bio Inc.ethica Clinical Research Inc.Valmis
-
Baxter Healthcare CorporationValmisLoppuvaiheen munuaissairausItävalta
-
University of KragujevacPharmanova d.o.o., Obrenovac, SerbiaLopetettuAnemia | Munuaissairaus | Dialyysi; KomplikaatiotSerbia