Étude comparative de deux régimes de misoprostol dans l'interruption précoce de la grossesse
30 septembre 2012 mis à jour par: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
Une étude comparative du schéma posologique vaginal à deux doses de misoprostol pour l'interruption de grossesse au premier trimestre chez les patientes admises à Bandarabbas à l'hôpital Shariati en 2009
Le but de cette étude est de comparer deux régimes de misoprostol dans l'interruption de grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les études sur la détermination de la posologie optimale du misoprostol en cas d'interruption de grossesse se poursuivent et il n'existe toujours aucune preuve d'un schéma posologique de misoprostol idéal pour l'interruption de grossesse.
Le but de cette étude est de comparer deux régimes de misoprostol dans l'interruption de grossesse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Hormozgan
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Bandar Abbas, Hormozgan, Iran (République islamique d, 097145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes qui étaient candidates à une interruption précoce de grossesse en raison de la mort fœtale ou d'autres conditions médicales
- Avant la 14e semaine de gestation calculée selon la LMP ou l'échographie du premier trimestre
Critère d'exclusion:
- Chorioamnionite
- Hypersensibilité aux prostaglandines
- Antécédents médicaux de maladies cardiovasculaires, rénales ou hépatiques ou pulmonaires
- Antécédents positifs pour les pathologies de l'utérus
- suspicion de grossesse extra-utérine
- signes et symptômes d'infection de l'utérus
- Grossesse molaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 400 microgrammes de misoprostol
400 microgrammes de misoprostol toutes les 6 heures pour 8 doses
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Misoprostol 400 microgrammes toutes les 6 heures pour 8 doses
Autres noms:
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Comparateur actif: 800 microgrammes de misoprostol
800 microgrammes de misoprostol toutes les 12 heures pour 4 doses
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Misoprostol 800 microgrammes toutes les 12 heures pour 4 doses
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Avortement
Délai: 48 heures après le traitement
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Après 48 heures après le traitement, chaque patient est évalué pour un avortement.
Les patientes sont divisées en trois groupes comprenant un avortement complet, partiel ou sans avortement.
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48 heures après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de l'avortement
Délai: Former le début du traitement pour compléter l'avortement
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Durée de l'avortement Du début du traitement à l'avortement complet
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Former le début du traitement pour compléter l'avortement
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Effets indésirables
Délai: 48 heures après le traitement
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y compris nausées, vomissements, fièvre et frissons, diarrhée, crampes abdominales, éruption cutanée
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48 heures après le traitement
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Besoin de chirurgie
Délai: 48 heures après le traitement
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Dilatation & camionnage
|
48 heures après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2012
Première publication (Estimation)
11 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Misoprostol in termination
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