Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie dvou misoprostolových režimů při předčasném ukončení těhotenství

30. září 2012 aktualizováno: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences

Srovnávací studie dvou dávkovacích režimů vaginálního misoprostolu pro ukončení těhotenství v prvním trimestru u pacientek přijatých do Bandarabbas v nemocnici Shariati v roce 2009

Cílem této studie je porovnat dva režimy misoprostolu při ukončení těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie na stanovení optimálního dávkování misoprostolu při ukončení těhotenství pokračují a stále neexistují žádné důkazy pro ideální režim misoprostolu pro ukončení těhotenství. Cílem této studie je porovnat dva režimy misoprostolu při ukončení těhotenství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
    • Hormozgan
      • Bandar Abbas, Hormozgan, Írán, Islámská republika, 097145-3388
        • Hormozgan University of Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny ženy, které byly kandidátkami na předčasné ukončení těhotenství z důvodu úmrtí plodu nebo jiných zdravotních potíží
  • Před 14. týdnem gestace vypočteno podle LMP nebo sonografie prvního trimestru

Kritéria vyloučení:

  • Chorioamnionitida
  • Přecitlivělost na prostaglandiny
  • Minulá anamnéza kardiovaskulárních onemocnění, onemocnění ledvin nebo jater nebo plic
  • Pozitivní anamnéza pro patologie dělohy
  • podezřelé z mimoděložního těhotenství
  • známky a příznaky infekce dělohy
  • Molární těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 400 mikrogramů misoprostolu
400 mikrogramů misoprostolu každých 6 hodin pro 8 dávek
Lék: Misoprostol 400 mikrogramů
Misoprostol 400 mikrogramů každých 6 hodin pro 8 dávek
Ostatní jména:
  • Cytotec
Aktivní komparátor: 800 mikrogramů misoprostolu
800 mikrogramů misoprostolu každých 12 hodin pro 4 dávky
Lék: Misoprostol 800 mikrogramů
Misoprostol 800 mikrogramů každých 12 hodin ve 4 dávkách
Ostatní jména:
  • Cytotec

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potrat
Časové okno: 48 hodin po ošetření
Po 48 hodinách po ošetření je každý pacient vyšetřen na potrat. Pacienti jsou rozděleni do tří skupin zahrnujících úplný, částečný nebo žádný potrat.
48 hodin po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání potratu
Časové okno: Formujte začátek léčby až po dokončení potratu
Délka potratu Forma zahájení léčby až po dokončení potratu
Formujte začátek léčby až po dokončení potratu
Nepříznivé účinky
Časové okno: 48 hodin po ošetření
včetně nevolnosti, zvracení, horečky a zimnice, průjmu, břišních křečí, kožní vyrážky
48 hodin po ošetření
Nutnost operace
Časové okno: 48 hodin po ošetření
Dilatace a přeprava
48 hodin po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hormozgan University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Misoprostol in termination

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Misoprostol 400 mikrogramů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit