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Vergleichende Studie von zwei Misoprostol-Therapien bei vorzeitigem Schwangerschaftsabbruch

30. September 2012 aktualisiert von: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences

Eine vergleichende Studie des vaginalen Misoprostol-Dosierungsschemas mit zwei Dosierungen für den Schwangerschaftsabbruch im ersten Trimester bei Patienten, die 2009 in Bandarabbas im Shariati-Krankenhaus aufgenommen wurden

Das Ziel dieser Studie ist es, zwei Misoprostol-Therapien bei Schwangerschaftsabbrüchen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studien zur Bestimmung der optimalen Dosierung von Misoprostol bei Schwangerschaftsabbrüchen werden fortgesetzt, und es gibt immer noch keine Hinweise auf eine ideale Misoprostol-Therapie für einen Schwangerschaftsabbruch. Das Ziel dieser Studie ist es, zwei Misoprostol-Therapien bei Schwangerschaftsabbrüchen zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
    • Hormozgan
      • Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, Islamische Republik, 097145-3388
        • Hormozgan University of Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Frauen, die aufgrund von fötalem Tod oder anderen Erkrankungen für einen vorzeitigen Schwangerschaftsabbruch infrage kamen
  • Vor der 14. SSW berechnet nach LMP oder Ersttrimester-Sonographie

Ausschlusskriterien:

  • Chorioamnionitis
  • Überempfindlichkeit gegen Prosstaglandine
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-, Nieren- oder Leber- oder Lungenerkrankungen
  • Positive Anamnese für Uteruspathologien
  • Verdacht auf Extrauterusschwangerschaft
  • Anzeichen und Symptome einer Gebärmutterentzündung
  • Molarenschwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 400 Mikrogramm Misoprostol
400 Mikrogramm Misoprostol alle 6 Stunden für 8 Dosen
Arzneimittel: Misoprostol 400 Mikrogramm
Misoprostol 400 Mikrogramm alle 6 Stunden für 8 Dosen
Andere Namen:
  • Cytotec
Aktiver Komparator: 800 Mikrogramm Misoprostol
800 Mikrogramm Misoprostol alle 12 Stunden für 4 Dosen
Arzneimittel: Misoprostol 800 Mikrogramm
Misoprostol 800 Mikrogramm alle 12 Stunden für 4 Dosen
Andere Namen:
  • Cytotec

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abtreibung
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Behandlung
48 Stunden nach der Behandlung wird jeder Patient auf Abtreibung untersucht. Die Patienten werden in drei Gruppen eingeteilt, einschließlich vollständiger, teilweiser oder keiner Abtreibung.
48 Stunden nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Abtreibung
Zeitfenster: Bilden Sie den Beginn der Behandlung bis zum Abschluss des Schwangerschaftsabbruchs
Dauer des Schwangerschaftsabbruchs Vom Beginn der Behandlung bis zum Abschluss des Schwangerschaftsabbruchs
Bilden Sie den Beginn der Behandlung bis zum Abschluss des Schwangerschaftsabbruchs
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Behandlung
einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Fieber und Schüttelfrost, Durchfall, Bauchkrämpfe, Hautausschlag
48 Stunden nach der Behandlung
Notwendigkeit einer Operation
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Behandlung
Dilatation & Transport
48 Stunden nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hormozgan University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Misoprostol in termination

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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