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Studio comparativo di due regimi di misoprostolo nell'interruzione precoce della gravidanza

30 settembre 2012 aggiornato da: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences

Uno studio comparativo sul regime vaginale di misoprostolo a due dosi per l'interruzione della gravidanza nel primo trimestre in pazienti ricoverate a Bandarabbas nell'ospedale Shariati nel 2009

Lo scopo di questo studio è confrontare due regimi di misoprostolo nell'interruzione della gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli studi sulla determinazione del dosaggio ottimale per il misoprostolo nell'interruzione della gravidanza stanno continuando e non ci sono ancora prove per un regime di misoprostolo ideale per l'interruzione della gravidanza. Lo scopo di questo studio è confrontare due regimi di misoprostolo nell'interruzione della gravidanza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
    • Hormozgan
      • Bandar Abbas, Hormozgan, Iran (Repubblica Islamica del, 097145-3388
        • Hormozgan University of Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le donne candidate all'interruzione anticipata della gravidanza a causa di morte fetale o altre condizioni mediche
  • Prima della 14a settimana di gestazione calcolata secondo LMP o ecografia del primo trimestre

Criteri di esclusione:

  • Corioamnionite
  • Ipersensibilità alle prosstaglandine
  • Storia medica passata di malattie cardiovascolari, renali o epatiche o polmonari
  • Anamnesi positiva per patologie dell'utero
  • sospetto di gravidanza extrauterina
  • segno e sintomi di infezione dell'utero
  • Gravidanza molare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Misoprostolo da 400 microgrammi
400 microgrammi di misoprostolo ogni 6 ore per 8 dosi
Droga: Misoprostolo 400 microgrammi
Misoprostolo 400 microgrammi ogni 6 ore per 8 dosi
Altri nomi:
  • Citotec
Comparatore attivo: 800 microgrammi di misoprostolo
800 microgrammi di misoprostolo ogni 12 ore per 4 dosi
Droga: Misoprostolo 800 microgrammi
Misoprostolo 800 microgrammi ogni 12 ore per 4 dosi
Altri nomi:
  • Citotec

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aborto
Lasso di tempo: 48 ore dopo il trattamento
Dopo 48 ore dal trattamento ogni paziente viene valutato per l'aborto. I pazienti sono divisi in tre gruppi: completo, parziale o nessun aborto.
48 ore dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'aborto
Lasso di tempo: Formare l'inizio del trattamento per completare l'aborto
Durata dell'aborto Dall'inizio del trattamento al completamento dell'aborto
Formare l'inizio del trattamento per completare l'aborto
Effetti collaterali
Lasso di tempo: 48 ore dopo il trattamento
inclusi nausea, vomito, febbre e brividi, diarrea, crampi addominali, eruzioni cutanee
48 ore dopo il trattamento
Necessità di un intervento chirurgico
Lasso di tempo: 48 ore dopo il trattamento
Dilatazione e trasporto
48 ore dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hormozgan University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Misoprostol in termination

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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