Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af to misoprostol-regimen ved tidlig graviditetsafbrydelse

30. september 2012 opdateret af: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences

En sammenlignende undersøgelse af vaginal misoprostol to-doseringsregime til graviditetsafbrydelse i første trimester hos patienter indlagt på Bandarabbas på Shariati Hospital i 2009

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to misoprostol-regimer ved graviditetsafbrydelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelser om bestemmelse af den optimale dosis for misoprostol ved graviditetsafbrydelse fortsætter, og der er stadig ingen evidens for et ideelt misoprostolregime til graviditetsafbrydelse. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to misoprostol-regimer ved graviditetsafbrydelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hormozgan
      • Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, Islamisk Republik, 097145-3388
        • Hormozgan University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvinder, der var kandidater til tidlig graviditetsafbrydelse på grund af fosterdød eller andre medicinske tilstande
  • Før 14. graviditetsuge beregnet efter LMP eller første trimester sonografi

Ekskluderingskriterier:

  • Chorioamnionitis
  • Overfølsomhed over for prosstaglandiner
  • Tidligere sygehistorie med kardiovaskulære, nyre- eller lever- eller lungesygdomme
  • Positiv historie for livmoderpatologier
  • mistænkelig for ekstra-uterus graviditet
  • tegn og symptomer på livmoderinfektion
  • Molar graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 400 mikrogram misoprostol
400 mikrogram misoprostol hver 6. time for 8 doser
Misoprostol 400 mikrogram hver 6. time for 8 doser
Andre navne:
  • Cytotec
Aktiv komparator: 800 mikrogram misoprostol
800 mikrogram misoprostol hver 12. time i 4 doser
Misoprostol 800 mikrogram hver 12. time i 4 doser
Andre navne:
  • Cytotec

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abort
Tidsramme: 48 timer efter behandlingen
Efter 48 timer efter behandlingen vurderes hver patient for abort. Patienterne er opdelt i tre grupper, herunder fuldstændig, delvis eller ingen abort.
48 timer efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af abort
Tidsramme: Danne begyndelsen af ​​behandlingen for at fuldføre abort
Varighed af abort Form begyndelsen af ​​behandlingen for at fuldføre abort
Danne begyndelsen af ​​behandlingen for at fuldføre abort
Bivirkninger
Tidsramme: 48 timer efter behandlingen
inklusive kvalme, opkastning, feber og kulderystelse, diarré, mavekramper, hududslæt
48 timer efter behandlingen
Behov for operation
Tidsramme: 48 timer efter behandlingen
Dilatation & fragt
48 timer efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2012

Først opslået (Skøn)

11. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Misoprostol 400 mikrogram

Abonner