- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01508143
Sammenlignende undersøgelse af to misoprostol-regimen ved tidlig graviditetsafbrydelse
30. september 2012 opdateret af: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
En sammenlignende undersøgelse af vaginal misoprostol to-doseringsregime til graviditetsafbrydelse i første trimester hos patienter indlagt på Bandarabbas på Shariati Hospital i 2009
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to misoprostol-regimer ved graviditetsafbrydelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelser om bestemmelse af den optimale dosis for misoprostol ved graviditetsafbrydelse fortsætter, og der er stadig ingen evidens for et ideelt misoprostolregime til graviditetsafbrydelse.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to misoprostol-regimer ved graviditetsafbrydelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, Islamisk Republik, 097145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvinder, der var kandidater til tidlig graviditetsafbrydelse på grund af fosterdød eller andre medicinske tilstande
- Før 14. graviditetsuge beregnet efter LMP eller første trimester sonografi
Ekskluderingskriterier:
- Chorioamnionitis
- Overfølsomhed over for prosstaglandiner
- Tidligere sygehistorie med kardiovaskulære, nyre- eller lever- eller lungesygdomme
- Positiv historie for livmoderpatologier
- mistænkelig for ekstra-uterus graviditet
- tegn og symptomer på livmoderinfektion
- Molar graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 400 mikrogram misoprostol
400 mikrogram misoprostol hver 6. time for 8 doser
|
Misoprostol 400 mikrogram hver 6. time for 8 doser
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 800 mikrogram misoprostol
800 mikrogram misoprostol hver 12. time i 4 doser
|
Misoprostol 800 mikrogram hver 12. time i 4 doser
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abort
Tidsramme: 48 timer efter behandlingen
|
Efter 48 timer efter behandlingen vurderes hver patient for abort.
Patienterne er opdelt i tre grupper, herunder fuldstændig, delvis eller ingen abort.
|
48 timer efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af abort
Tidsramme: Danne begyndelsen af behandlingen for at fuldføre abort
|
Varighed af abort Form begyndelsen af behandlingen for at fuldføre abort
|
Danne begyndelsen af behandlingen for at fuldføre abort
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 48 timer efter behandlingen
|
inklusive kvalme, opkastning, feber og kulderystelse, diarré, mavekramper, hududslæt
|
48 timer efter behandlingen
|
|
Behov for operation
Tidsramme: 48 timer efter behandlingen
|
Dilatation & fragt
|
48 timer efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2012
Først opslået (Skøn)
11. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Misoprostol in termination
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Misoprostol 400 mikrogram
-
Assiut UniversityAfsluttetBlodtab ved myomektomiEgypten
-
Aswan University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Mansoura UniversityAfsluttetProstaglandin E2 "Misoprostol" forudgående abdominal myomektomi
-
hany faroukIkke rekrutterer endnu
-
Planned Parenthood of Greater New YorkAfsluttetAbort, induceretForenede Stater
-
Assuta Ashdod HospitalAssuta Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAfsluttetBlødning; Komplicerer leveringFrankrig
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAfsluttetAbort i første trimesterBrasilien
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttetCervikal modning | ArbejdsinduktionDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityAfsluttet