- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01508143
Összehasonlító tanulmány két misoprostol-kezelésről a terhesség korai megszakításában
2012. szeptember 30. frissítette: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
Összehasonlító tanulmány a hüvelyi misoprostol két adagolási rendjéről a terhesség első trimeszterében történő megszakítására a 2009-ben a Shariati kórházban található Bandarabbasban felvett betegeknél
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsunk két misoprostol-sémát a terhesség megszakításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A terhességmegszakítás során a misoprostol optimális adagjának meghatározására irányuló vizsgálatok folynak, és még mindig nincs bizonyíték arra, hogy a terhesség megszakítására ideális mizoprostol-kezelési séma lenne.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsunk két misoprostol-sémát a terhesség megszakításában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Irán, Iszlám Köztársaság, 097145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden nő, akit magzati halál vagy más egészségügyi állapot miatt korai terhességmegszakításra jelöltek
- A 14. terhességi hét előtt LMP vagy első trimeszter ultrahang alapján számolva
Kizárási kritériumok:
- Chorioamnionitis
- Prosztaglandinokkal szembeni túlérzékenység
- Korábbi szív- és érrendszeri, vese- vagy máj- vagy tüdőbetegségek kórtörténete
- Pozitív anamnézis a méh patológiáira
- méhen kívüli terhesség gyanúja
- méhfertőzés jelei és tünetei
- Moláris terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 400 mikrogramm misoprostol
400 mikrogramm misoprostol 6 óránként 8 adaghoz
|
Misoprostol 400 mikrogramm 6 óránként 8 adagra
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: 800 mikrogramm misoprostol
800 mikrogramm misoprostol 12 óránként 4 adagra
|
Misoprostol 800 mikrogramm 12 óránként 4 adagban
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Abortusz
Időkeret: 48 órával a kezelés után
|
A kezelést követő 48 órával minden betegnél megvizsgálják az abortuszt.
A betegek három csoportra oszthatók, beleértve a teljes, részleges vagy nem abortuszt.
|
48 órával a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az abortusz időtartama
Időkeret: Kezdje meg a kezelést az abortusz befejezéséhez
|
Az abortusz időtartama A kezelés kezdetétől a teljes abortuszig
|
Kezdje meg a kezelést az abortusz befejezéséhez
|
Káros hatások
Időkeret: 48 órával a kezelés után
|
beleértve a hányingert, hányást, lázat és hidegrázást, hasmenést, hasi görcsöt, bőrkiütést
|
48 órával a kezelés után
|
Műtét szükségessége
Időkeret: 48 órával a kezelés után
|
Dilatáció és cartage
|
48 órával a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 9.
Első közzététel (Becslés)
2012. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2012. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Misoprostol in termination
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Misoprostol 400 mikrogramm
-
Assiut UniversityBefejezveVérvesztés myomectomiábanEgyiptom
-
Mansoura UniversityBefejezveProsztaglandin E2 "Misoprostol" Előzetes hasi myomectomia
-
Aswan University HospitalMég nincs toborzás
-
hany faroukMég nincs toborzás
-
Assuta Ashdod HospitalAssuta Medical CenterMég nincs toborzás
-
Stanford UniversityJelentkezés meghívóvalVérvesztés, sebészeti | Abortusz második trimeszterébenEgyesült Államok
-
Planned Parenthood of Greater New YorkBefejezveAbortusz, kiváltottEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMegszűntVérzés; Bonyolítja a szállítástFranciaország
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreBefejezveVetélés az első trimeszterbenBrazília
-
Ferring PharmaceuticalsBefejezveMéhnyak érés | MunkaindukcióEgyesült Királyság