Estudio Comparativo de Dos Régimen de Misoprostol en la Interrupción Temprana del Embarazo
30 de septiembre de 2012 actualizado por: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
Un estudio comparativo del régimen de dos dosis de misoprostol vaginal para la interrupción del embarazo en el primer trimestre en pacientes ingresadas en Bandaarabbas en el Hospital Shariati en 2009
El objetivo de este estudio es comparar dos regímenes de misoprostol en la interrupción del embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Continúan los estudios para determinar la dosis óptima de misoprostol para la interrupción del embarazo y aún no hay evidencia de un régimen ideal de misoprostol para la interrupción del embarazo.
El objetivo de este estudio es comparar dos regímenes de misoprostol en la interrupción del embarazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Hormozgan
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Bandar Abbas, Hormozgan, Irán (República Islámica de, 097145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres candidatas para la interrupción temprana del embarazo debido a muerte fetal u otras condiciones médicas.
- Antes de la semana 14 de gestación calculada según FUM o ecografía del primer trimestre
Criterio de exclusión:
- Corioamnionitis
- Hipersensibilidad a las prostaglandinas
- Antecedentes médicos de enfermedades cardiovasculares, renales o hepáticas o pulmonares
- Historial positivo de patologías del útero
- sospechosa de embarazo extrauterino
- signo y sintomas de infeccion del utero
- Embarazo molar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 400 microgramos de misoprostol
400 microgramos de misoprostol cada 6 horas por 8 dosis
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Misoprostol 400 microgramos cada 6 horas por 8 dosis
Otros nombres:
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Comparador activo: 800 microgramos de misoprostol
800 microgramos de misoprostol cada 12 horas por 4 dosis
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Misoprostol 800 microgramos cada 12 horas por 4 dosis
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aborto
Periodo de tiempo: 48 horas después del tratamiento
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Después de 48 horas después del tratamiento, cada paciente es evaluada para aborto.
Las pacientes se dividen en tres grupos, incluido el aborto completo, parcial o sin aborto.
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48 horas después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración del aborto
Periodo de tiempo: Forma el inicio del tratamiento para completar el aborto
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Duración del aborto Desde el inicio del tratamiento hasta el aborto completo
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Forma el inicio del tratamiento para completar el aborto
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Efectos adversos
Periodo de tiempo: 48 horas después del tratamiento
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incluyendo náuseas, vómitos, fiebre y escalofríos, diarrea, calambres abdominales, erupción cutánea
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48 horas después del tratamiento
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Necesidad de cirugía
Periodo de tiempo: 48 horas después del tratamiento
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Dilatación y acarreo
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48 horas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Misoprostol in termination
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