Jämförande studie av två Misoprostol-regimer vid tidig graviditetsavbrott
30 september 2012 uppdaterad av: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
En jämförande studie av två doseringsregimer för vaginal misoprostol för avbrytande av graviditet i första trimestern hos patienter som togs in på Bandarabbas på Shariati sjukhus 2009
Syftet med denna studie är att jämföra två misoprostolregimer vid avbrytande av graviditet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studier för att bestämma den optimala dosen för misoprostol vid graviditetsavbrott fortsätter och det finns fortfarande inga bevis för en idealisk behandling med misoprostol för att avbryta graviditeten.
Syftet med denna studie är att jämföra två misoprostolregimer vid avbrytande av graviditet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, Islamiska republiken, 097145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kvinnor som var kandidater för tidig graviditetsavbrytning på grund av fosterdöd eller andra medicinska tillstånd
- Före 14:e graviditetsveckan beräknad enligt LMP eller första trimesterns sonografi
Exklusions kriterier:
- Chorioamnionit
- Överkänslighet mot prosstaglandiner
- Tidigare medicinsk historia av hjärt-, njur- eller lever- eller lungsjukdomar
- Positiv historia för livmoderpatologier
- misstänkt för graviditet utanför livmodern
- tecken och symtom på livmoderinfektion
- Molar graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 400 mikrogram misoprostol
400 mikrogram misoprostol var 6:e timme för 8 doser
|
Misoprostol 400 mikrogram var 6:e timme för 8 doser
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: 800 mikrogram misoprostol
800 mikrogram misoprostol var 12:e timme för 4 doser
|
Misoprostol 800 mikrogram var 12:e timme för 4 doser
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Abort
Tidsram: 48 timmar efter behandlingen
|
Efter 48 timmar efter behandlingen utvärderas varje patient för abort.
Patienterna delas in i tre grupper inklusive fullständig, partiell eller ingen abort.
|
48 timmar efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Abortens varaktighet
Tidsram: Bilda början av behandlingen för att slutföra abort
|
Abortens varaktighet Bildar början av behandlingen för att slutföra abort
|
Bilda början av behandlingen för att slutföra abort
|
|
Biverkningar
Tidsram: 48 timmar efter behandlingen
|
inklusive illamående, kräkningar, feber och frossa, diarré, magkramper, hudutslag
|
48 timmar efter behandlingen
|
|
Behov av operation
Tidsram: 48 timmar efter behandlingen
|
Dilatation & transport
|
48 timmar efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
11 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Misoprostol in termination
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .