Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie av to misoprostolregimer ved tidlig graviditetsavbrudd

30. september 2012 oppdatert av: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences

En sammenlignende studie av vaginal misoprostol to doseringsregime for svangerskapsavbrudd i første trimester hos pasienter innlagt ved Bandarabbas på Shariati sykehus i 2009

Målet med denne studien er å sammenligne to misoprostol-regimer ved svangerskapsavbrudd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studier for å bestemme den optimale dosen for misoprostol ved svangerskapsavbrudd fortsetter, og det er fortsatt ingen bevis for ideelt misoprostol-regime for svangerskapsavbrudd. Målet med denne studien er å sammenligne to misoprostol-regimer ved svangerskapsavbrudd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Iran, den islamske republikken
    • Hormozgan
      • Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, den islamske republikken, 097145-3388
        • Hormozgan University of Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kvinner som var kandidater for tidlig svangerskapsavbrudd på grunn av fosterdød eller andre medisinske tilstander
  • Før 14. svangerskapsuke beregnet i henhold til LMP eller første trimester sonografi

Ekskluderingskriterier:

  • Chorioamnionitt
  • Overfølsomhet for prosstaglandiner
  • Tidligere medisinsk historie med kardiovaskulære, nyre- eller lever- eller lungesykdommer
  • Positiv historie for livmorpatologier
  • mistenkelig til ekstra livmor graviditet
  • tegn og symptomer på livmorinfeksjon
  • Molar graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 400 mikrogram misoprostol
400 mikrogram misoprostol hver 6. time for 8 doser
Legemiddel: Misoprostol 400 mikrogram
Misoprostol 400 mikrogram hver 6. time for 8 doser
Andre navn:
  • Cytotec
Aktiv komparator: 800 mikrogram misoprostol
800 mikrogram misoprostol hver 12. time for 4 doser
Legemiddel: Misoprostol 800 mikrogram
Misoprostol 800 mikrogram hver 12. time for 4 doser
Andre navn:
  • Cytotec

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Abort
Tidsramme: 48 timer etter behandling
Etter 48 timer etter behandling vurderes hver pasient for abort. Pasienter er delt inn i tre grupper, inkludert fullstendig, delvis eller ingen abort.
48 timer etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av abort
Tidsramme: Form begynnelsen av behandlingen for å fullføre abort
Varighet av abort Form starten av behandlingen for å fullføre abort
Form begynnelsen av behandlingen for å fullføre abort
Bivirkninger
Tidsramme: 48 timer etter behandling
inkludert kvalme, oppkast, feber og frysning, diaré, magekrampe, hudutslett
48 timer etter behandling
Behov for operasjon
Tidsramme: 48 timer etter behandling
Dilatasjon og transport
48 timer etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hormozgan University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Misoprostol in termination

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere