吸入RNS60联合布地奈德治疗轻中度哮喘的研究

纳入标准：

• 年龄在 18 至 65 岁之间的男性或女性非吸烟者。
• 符合附录 A 中概述的 NHLBI 2007 指南的轻度至中度哮喘的临床诊断。
• 目前使用处方吸入皮质类固醇药物治疗哮喘的受试者，单独或与其他药物联合使用，使用吸入皮质类固醇治疗 1 个月（≥ 95% 依从性）或更长时间。
• 筛选时 12 导联心电图正常。
• 筛选时的正常单视图胸部 X 光检查。
• 承诺在研究期间和治疗最后一天（第 57 天）后 1 个月内使用充分避孕措施的具有生殖潜力的男性和女性。
• 在进入研究时和第 22 天再次出现妊娠试验（血清 HCG）阴性的育龄妇女。
• 受试者或其法定监护人必须能够理解研究的目的和风险，并提供书面的、自愿的、知情的同意。

排除标准：

• 可能干扰 RNS60 评估的慢性或急性疾病。
• 怀孕、打算怀孕或哺乳。
• 当前或既往恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌或已充分治疗的宫颈原位癌）。
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV-1)、HBsAG 和丙型肝炎抗体阳性病毒血清学检测。
• 在研究开始时和第 22 天再次对包括酒精和可替宁在内的滥用药物进行尿液药物筛查 (UDS) 阳性。
• 需要静脉注射抗生素治疗的感染。
• 显着器官功能障碍，包括心脏、肾脏、肝脏、中枢神经系统、肺、血管、胃肠道、内分泌或代谢（例如，肌酐≥1.6 mg/dL；ALT 或 AST ≥正常上限的 1.5 倍），既往史进入研究前 6 个月内发生过心肌梗塞、充血性心力衰竭或心律失常。
• 在进入研究前 4 周内接受过人源化或嵌合抗体治疗。
• 在进入研究前 4 周内使用任何研究药物、疗法或医疗设备进行治疗。
• 在进入研究前 4 周内和/或研究治疗期间使用过任何抗抑郁药或其他精神科药物。
• 在为期 8 周的积极研究期间使用任何非处方哮喘治疗药物，包括 Primatene Mist。