軽度から中等度の喘息を治療するためのブデソニドと組み合わせた吸入 RNS60 の研究

包含基準:

• 18 歳から 65 歳までの男性または女性の非喫煙者。
• 付録 A に概説されている NHLBI 2007 ガイドラインを満たす軽度から中等度の喘息の臨床診断。
• -喘息を治療するために現在処方されている吸入コルチコステロイド薬を単独で、または他の薬と組み合わせて、吸入コルチコステロイド治療で1か月以上（95％以上のコンプライアンス）使用している被験者。
• スクリーニング時の正常な12誘導心電図。
• スクリーニング時の通常のシングル ビュー胸部 X 線。
• -研究中および治療の最終日（57日目）から1か月間、適切な避妊を使用することを約束する生殖能力のある男性と女性。
• -研究登録時に妊娠検査（血清HCG）が陰性である出産の可能性のある女性、および22日目に再び。
• 被験者、またはその法的保護者は、研究の目的とリスクを理解し、書面による自発的なインフォームドコンセントを提供できなければなりません。

除外基準:

• -RNS60の評価を妨げる可能性のある慢性または急性疾患。
• 妊娠中、妊娠の意思がある、または授乳中。
• -現在または以前の悪性腫瘍（適切に治療された非黒色腫皮膚癌または子宮頸部の上皮内癌を除く）。
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV-1)、HBsAG、C 型肝炎抗体の陽性ウイルス血清検査。
• -研究登録時および22日目にアルコールやコチニンを含む乱用薬物の陽性尿薬物スクリーニング（UDS）。
• 静脈内抗生物質療法を必要とする感染症。
• -心臓、腎臓、肝臓、中枢神経系、肺、血管、胃腸、内分泌、または代謝を含む重大な臓器機能障害（例、クレアチニン≧1.6 mg / dL; ALTまたはAST≧正常の上限の1.5倍）、病歴-心筋梗塞、うっ血性心不全、または不整脈 研究登録前の6か月以内。
• -研究登録前4週間以内のヒト化またはキメラ抗体療法による治療。
• -研究登録前4週間以内の治験薬、治療法、または医療機器による治療。
• -研究登録前の4週間以内および/または研究治療期間中の抗うつ薬または他の精神医学の使用。
• -8週間のアクティブな研究期間中に、プリマテンミストを含む市販の喘息治療の使用。