此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者出院后的家庭远程医疗随访

2013年9月4日 更新者：Catalan Agency for Health Information, Assessment and Quality

更新加泰罗尼亚的健康随机对照试验以评估 COPD 患者出院后的家庭远程医疗随访

本研究的目的是评估复杂的远程医疗干预作为综合护理计划的一部分对疾病恶化后出院的慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的影响。 将评估干预措施是否在死亡率、减少再入院率和与健康相关的生活质量方面产生益处。 此外，该试验还评估了新服务的经济和组织影响，并检查了患者和卫生专业人员对它的接受程度。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

380

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
    • Catalonia
      • Badalona、Catalonia、西班牙
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona、Catalonia、西班牙
        • Capio Hospital Universitari Sagrat Cor
      • Barcelona、Catalonia、西班牙
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona、Catalonia、西班牙
        • Hospital del Mar
      • Barcelona、Catalonia、西班牙
        • Hospital Plató
      • Mataró、Catalonia、西班牙
        • Hospital de Mataró
      • Sabadell、Catalonia、西班牙
        • Hospital Parc Tauli
      • Terrassa、Catalonia、西班牙
        • Consorci Sanitari de Terrassa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • COPD恶化
  • 年龄 > 40 岁
  • 使用提供的设备的能力
  • 愿意参与

排除标准：

• 参与之前的 COPD 家庭远程医疗研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持性护理
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION：日常护理
实验性的：家庭远程医疗
程序：家庭远程医疗

患者根据其临床复杂性接受量身定制的干预。

干预组的所有患者均接受：

  • 个性化护理计划
  • 自我管理教育
  • 访问个性化的在线健康文件夹
  • 访问呼叫中心
  • 接触初级保健和医院专家；后续访问以评估临床恢复和护理计划调整（如果需要）。

复杂性低的患者额外获得：

  • 出院后第一周的每日视频会议
  • 远程监测呼吸参数。 传感器由医学专家根据个人情况选择。

具有高复杂性的患者额外获得：

  • 出院后至少 1 个月的视频会议，视个人情况而定。
  • 远程监测呼吸参数。
  • 呼叫中心每月打一通电话，以促进和评估患者的自我管理。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
再入院人数
大体时间：3个月期间
3个月期间

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过 SF-36 v2 问卷测量患者的健康相关生活质量
大体时间：3 个月 - 在基线和研究结束时
3 个月 - 在基线和研究结束时
医院焦虑抑郁量表HADS
大体时间：3 个月 - 在基线和研究结束时
3 个月 - 在基线和研究结束时
通过 FEV1 测量的肺部状况
大体时间：3 个月 - 在基线和研究结束时
3 个月 - 在基线和研究结束时
通过 COPD 评估测试 (CAT) 测量的与疾病相关的健康状况
大体时间：3 个月 - 在基线和研究结束时
3 个月 - 在基线和研究结束时
死亡
大体时间：3个月期间
3个月期间
WSD问卷测量的患者接受度-满意度
大体时间：在远程医疗干预的第 3 个月
在远程医疗干预的第 3 个月
首次再入院时间（以天为单位）
大体时间：3个月期间
3个月期间
每次再入院的停留天数
大体时间：3个月期间
3个月期间
急诊次数
大体时间：第 3 个月（试用期结束）
第 3 个月（试用期结束）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Catalan Agency for Health Information, Assessment and Quality

合作者

Hospital Clinic of Barcelona
Hospital de Mataró
Fundació TicSalut

调查人员

  • 首席研究员：Josep Roca Torrent, MD、Pulmonary Department - Hospital Clinic of Barcelona

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (预期的)

2013年10月1日

研究完成 (预期的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月19日

首次发布 (估计)

2012年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年9月4日

最后验证

2013年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RH_pilotCAT
  • EC Grant Agreement 250487 (其他赠款/资助编号：European Commission CIP/PSP-ICT Grant Agreement 250487)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅