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Acompanhamento domiciliar por telessaúde após alta hospitalar para pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)

4 de setembro de 2013 atualizado por: Catalan Agency for Health Information, Assessment and Quality

Renewing Health RCT na Catalunha para a avaliação do acompanhamento domiciliar por telessaúde após a alta hospitalar para pacientes com DPOC

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de uma intervenção complexa de telemedicina como parte de um programa de atendimento integrado para pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) com alta hospitalar após exacerbação da doença. Será avaliado se a intervenção produz benefícios em termos de mortalidade, redução de reinternações hospitalares e qualidade de vida relacionada à saúde. Além disso, o estudo avalia o impacto econômico e organizacional do novo serviço e examina sua aceitabilidade por pacientes e profissionais de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

380

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Catalonia
      • Badalona, Catalonia, Espanha
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Catalonia, Espanha
        • Capio Hospital Universitari Sagrat Cor
      • Barcelona, Catalonia, Espanha
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Catalonia, Espanha
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Catalonia, Espanha
        • Hospital Plató
      • Mataró, Catalonia, Espanha
        • Hospital de Mataró
      • Sabadell, Catalonia, Espanha
        • Hospital Parc Tauli
      • Terrassa, Catalonia, Espanha
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Exacerbação da DPOC
  • Idade > 40 anos
  • Capacidade de usar os dispositivos fornecidos
  • Disposto a participar

Critério de exclusão:

• Participação em um estudo anterior de telessaúde domiciliar de DPOC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
EXPERIMENTAL: Telessaúde domiciliar
Procedimento: Telessaúde domiciliar

Os pacientes recebem intervenção personalizada de acordo com sua complexidade clínica.

Todos os pacientes do grupo de intervenção recebem:

  • Plano de cuidados personalizado
  • Educação em autogestão
  • Acesso a uma pasta de saúde online personalizada
  • Acesso a Central de Atendimento
  • Acesso a cuidados primários e especialistas hospitalares; visitas de acompanhamento para avaliação da recuperação clínica e ajustes no plano de cuidados (se necessário).

Pacientes com BAIXA complexidade recebem adicionalmente:

  • Videoconferências diárias na 1ª semana após a alta
  • Monitoramento remoto de parâmetros respiratórios. Os sensores são selecionados individualmente pelos médicos especialistas.

Pacientes com ALTA complexidade recebem adicionalmente:

  • Videoconferências por pelo menos 1 mês após a alta, agendadas individualmente.
  • Monitoramento remoto de parâmetros respiratórios.
  • Um telefonema mensal do call center para promover e avaliar o autocuidado do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de reinternações hospitalares
Prazo: Período de 3 meses
Período de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes medida pelo questionário SF-36 v2
Prazo: 3 meses - no início e no final do estudo
3 meses - no início e no final do estudo
Escala hospitalar de ansiedade e depressão HADS
Prazo: 3 meses - no início e no final do estudo
3 meses - no início e no final do estudo
Condição pulmonar medida por VEF1
Prazo: 3 meses - no início e no final do estudo
3 meses - no início e no final do estudo
Estado de saúde relacionado à condição medido pelo COPD Assessment Test (CAT)
Prazo: 3 meses - no início e no final do estudo
3 meses - no início e no final do estudo
Mortalidade
Prazo: Período de 3 meses
Período de 3 meses
Aceitação-Satisfação dos Pacientes medida pelo Questionário WSD
Prazo: no 3º mês da intervenção de telessaúde
no 3º mês da intervenção de telessaúde
Tempo em dias até a primeira readmissão
Prazo: Período de 3 meses
Período de 3 meses
Duração da internação em dias para cada reinternação
Prazo: Período de 3 meses
Período de 3 meses
Número de atendimentos de emergência
Prazo: no 3º mês (final do período experimental)
no 3º mês (final do período experimental)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Catalan Agency for Health Information, Assessment and Quality

Colaboradores

Hospital Clinic of Barcelona
Hospital de Mataró
Fundació TicSalut

Investigadores

  • Investigador principal: Josep Roca Torrent, MD, Pulmonary Department - Hospital Clinic of Barcelona

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RH_pilotCAT
  • EC Grant Agreement 250487 (Número de outro subsídio/financiamento: European Commission CIP/PSP-ICT Grant Agreement 250487)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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