Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telezdrowia w domu Obserwacja po wypisie ze szpitala dla pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

4 września 2013 zaktualizowane przez: Catalan Agency for Health Information, Assessment and Quality

Renewing Health RCT w Katalonii w celu oceny obserwacji telezdrowia w domu po wypisaniu ze szpitala pacjentów z POChP

Celem pracy jest ocena efektów złożonej interwencji telemedycznej w ramach zintegrowanego programu opieki nad chorymi na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) wypisanymi ze szpitala po zaostrzeniu choroby. Zostanie ocenione, czy interwencja przynosi korzyści w zakresie śmiertelności, zmniejszenia ponownych przyjęć do szpitala i jakości życia związanej ze zdrowiem. Ponadto badanie ocenia ekonomiczny i organizacyjny wpływ nowej usługi i bada jej akceptację przez pacjentów i pracowników służby zdrowia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

380

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Catalonia
      • Badalona, Catalonia, Hiszpania
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania
        • Capio Hospital Universitari Sagrat Cor
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania
        • Hospital Plató
      • Mataró, Catalonia, Hiszpania
        • Hospital de Mataró
      • Sabadell, Catalonia, Hiszpania
        • Hospital Parc Tauli
      • Terrassa, Catalonia, Hiszpania
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaostrzenie POChP
  • Wiek > 40 lat
  • Możliwość korzystania z dostarczonych urządzeń
  • Chętni do udziału

Kryteria wyłączenia:

• Udział w poprzednim badaniu dotyczącym telezdrowia w domu POChP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
EKSPERYMENTALNY: Telezdrowie w domu
Procedura: Telezdrowie w domu

Pacjenci otrzymują interwencję dostosowaną do ich złożoności klinicznej.

Wszyscy pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymują:

  • Indywidualny plan opieki
  • Edukacja w zakresie samozarządzania
  • Dostęp do spersonalizowanego folderu zdrowia online
  • Dostęp do Call Center
  • Dostęp do podstawowej opieki zdrowotnej i specjalistów szpitalnych; wizyty kontrolne w celu oceny klinicznego powrotu do zdrowia i dostosowania planu opieki (w razie potrzeby).

Pacjenci o złożoności NISKIEJ otrzymują dodatkowo:

  • Codzienne wideokonferencje przez 1 tydzień po wypisie
  • Zdalne monitorowanie parametrów oddechowych. Czujniki dobierane są indywidualnie przez lekarzy specjalistów.

Pacjenci o WYSOKIEJ złożoności otrzymują dodatkowo:

  • Wideokonferencje przez co najmniej 1 miesiąc po wypisie, ustalane indywidualnie.
  • Zdalne monitorowanie parametrów oddechowych.
  • Jedna miesięczna rozmowa telefoniczna z call center w celu promowania i oceny samokontroli pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba ponownych przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: Okres 3 miesięcy
Okres 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem pacjentów mierzona kwestionariuszem SF-36 v2
Ramy czasowe: 3 miesiące - na początku i na końcu badania
3 miesiące - na początku i na końcu badania
Szpitalna skala lęku i depresji HADS
Ramy czasowe: 3 miesiące - na początku i na końcu badania
3 miesiące - na początku i na końcu badania
Stan płuc mierzony jako FEV1
Ramy czasowe: 3 miesiące - na początku i na końcu badania
3 miesiące - na początku i na końcu badania
Stan zdrowia związany z chorobą mierzony za pomocą testu oceniającego POChP (CAT)
Ramy czasowe: 3 miesiące - na początku i na końcu badania
3 miesiące - na początku i na końcu badania
Śmiertelność
Ramy czasowe: Okres 3 miesięcy
Okres 3 miesięcy
Akceptacja-Satysfakcja Pacjentów mierzona Kwestionariuszem WSD
Ramy czasowe: w trzecim miesiącu interwencji telezdrowotnej
w trzecim miesiącu interwencji telezdrowotnej
Czas w dniach do pierwszej readmisji
Ramy czasowe: Okres 3 miesięcy
Okres 3 miesięcy
Długość pobytu w dniach dla każdej readmisji
Ramy czasowe: Okres 3 miesięcy
Okres 3 miesięcy
Liczba wizyt w izbie przyjęć
Ramy czasowe: w 3. miesiącu (koniec okresu próbnego)
w 3. miesiącu (koniec okresu próbnego)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Catalan Agency for Health Information, Assessment and Quality

Współpracownicy

Hospital Clinic of Barcelona
Hospital de Mataró
Fundació TicSalut

Śledczy

  • Główny śledczy: Josep Roca Torrent, MD, Pulmonary Department - Hospital Clinic of Barcelona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RH_pilotCAT
  • EC Grant Agreement 250487 (Inny numer grantu/finansowania: European Commission CIP/PSP-ICT Grant Agreement 250487)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na Telezdrowie w domu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj