Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Home Telehealth Follow-up na ontslag uit het ziekenhuis voor patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).

4 september 2013 bijgewerkt door: Catalan Agency for Health Information, Assessment and Quality

Hernieuwing van gezondheids-RCT in Catalonië voor de evaluatie van thuistelehealth-follow-up na ontslag uit het ziekenhuis voor COPD-patiënten

Het doel van deze studie is het beoordelen van de effecten van een complexe telegeneeskunde-interventie als onderdeel van een geïntegreerd zorgprogramma voor patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) die na verergering van de ziekte uit het ziekenhuis worden ontslagen. Er zal worden beoordeeld of de interventie voordelen oplevert in termen van sterfte, vermindering van ziekenhuisopnames en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Bovendien evalueert de proef de economische en organisatorische impact van de nieuwe dienst en onderzoekt de aanvaardbaarheid ervan door patiënten en gezondheidswerkers.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

380

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Catalonia
      • Badalona, Catalonia, Spanje
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Catalonia, Spanje
        • Capio Hospital Universitari Sagrat Cor
      • Barcelona, Catalonia, Spanje
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Barcelona, Catalonia, Spanje
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Catalonia, Spanje
        • Hospital Plató
      • Mataró, Catalonia, Spanje
        • Hospital de Mataro
      • Sabadell, Catalonia, Spanje
        • Hospital Parc Tauli
      • Terrassa, Catalonia, Spanje
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verergering van COPD
  • Leeftijd > 40 jaar
  • Mogelijkheid om de geleverde apparaten te gebruiken
  • Bereid om mee te doen

Uitsluitingscriteria:

• Deelname aan een eerdere COPD-thuis-telehealth-studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
EXPERIMENTEEL: Thuis telegezondheid
Procedure: Thuis telegezondheid

Patiënten krijgen interventies op maat volgens hun klinische complexiteit.

Alle patiënten in de interventiegroep krijgen:

  • Persoonlijk zorgplan
  • Educatie over zelfmanagement
  • Toegang tot een gepersonaliseerde online gezondheidsmap
  • Toegang tot callcenter
  • Toegang tot eerstelijnszorg en ziekenhuisspecialisten; vervolgbezoeken voor evaluatie van klinisch herstel en aanpassingen van het zorgplan (indien nodig).

Patiënten met LAGE complexiteit krijgen bovendien:

  • Dagelijkse videoconferenties gedurende de 1e week na ontslag
  • Bewaking op afstand voor ademhalingsparameters. Sensoren worden op individuele basis geselecteerd door de medisch specialisten.

Patiënten met HOGE complexiteit ontvangen bovendien:

  • Videoconferenties minimaal 1 maand na ontslag, op individuele basis ingepland.
  • Bewaking op afstand voor ademhalingsparameters.
  • Eén maandelijks telefoontje vanuit het callcenter om het zelfmanagement van de patiënt te bevorderen en te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 3 maanden periode
3 maanden periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de patiënten zoals gemeten met de SF-36 v2-vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden - bij aanvang en einde studie
3 maanden - bij aanvang en einde studie
Ziekenhuis angst en depressie schaal HADS
Tijdsspanne: 3 maanden - bij aanvang en einde studie
3 maanden - bij aanvang en einde studie
Longconditie zoals gemeten door FEV1
Tijdsspanne: 3 maanden - bij aanvang en einde studie
3 maanden - bij aanvang en einde studie
Conditiegerelateerde gezondheidstoestand gemeten door COPD Assessment Test (CAT)
Tijdsspanne: 3 maanden - bij aanvang en einde studie
3 maanden - bij aanvang en einde studie
Sterfte
Tijdsspanne: 3 maanden periode
3 maanden periode
Acceptatie-tevredenheid van patiënten gemeten door de WSD-vragenlijst
Tijdsspanne: in de 3e maand van de telehealth-interventie
in de 3e maand van de telehealth-interventie
Tijd in dagen tot eerste heropname
Tijdsspanne: 3 maanden periode
3 maanden periode
Duur van het verblijf in dagen voor elke heropname
Tijdsspanne: 3 maanden periode
3 maanden periode
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: bij de 3e maand (einde proefperiode)
bij de 3e maand (einde proefperiode)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Catalan Agency for Health Information, Assessment and Quality

Medewerkers

Hospital Clinic of Barcelona
Hospital de Mataró
Fundació TicSalut

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Josep Roca Torrent, MD, Pulmonary Department - Hospital Clinic of Barcelona

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RH_pilotCAT
  • EC Grant Agreement 250487 (Ander subsidie-/financieringsnummer: European Commission CIP/PSP-ICT Grant Agreement 250487)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Thuis telegezondheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren