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慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者の退院後の在宅遠隔医療フォローアップ

2013年9月4日 更新者：Catalan Agency for Health Information, Assessment and Quality

COPD患者の退院後の在宅遠隔医療フォローアップの評価のためのカタロニアでの健康RCTの更新

この研究の目的は、病気の増悪後に退院した慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の総合ケア プログラムの一環として、複雑な遠隔医療介入の効果を評価することです。 介入が死亡率、再入院の減少、および健康関連の生活の質に関して利益をもたらすかどうかが評価されます。 さらに、この試験では、新しいサービスの経済的および組織的な影響を評価し、患者と医療専門家によるその受容性を調べます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

380

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Catalonia
      • Badalona、Catalonia、スペイン
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona、Catalonia、スペイン
        • Capio Hospital Universitari Sagrat Cor
      • Barcelona、Catalonia、スペイン
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona、Catalonia、スペイン
        • Hospital del Mar
      • Barcelona、Catalonia、スペイン
        • Hospital Plató
      • Mataró、Catalonia、スペイン
        • Hospital de Mataró
      • Sabadell、Catalonia、スペイン
        • Hospital Parc Tauli
      • Terrassa、Catalonia、スペイン
        • Consorci Sanitari de Terrassa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • COPDの増悪
  • 年齢 > 40 歳
  • 提供されたデバイスを使用する能力
  • 参加希望

除外基準:

• 以前の COPD 在宅遠隔医療研究への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION：普段のお手入れ
実験的：在宅遠隔医療
手順：在宅遠隔医療

患者は、臨床の複雑さに応じて調整された介入を受けます。

介入群のすべての患者は、以下を受け取ります。

  • パーソナライズされたケアプラン
  • 自己管理教育
  • パーソナライズされたオンライン健康フォルダへのアクセス
  • コールセンターへのアクセス
  • プライマリケアおよび病院の専門家へのアクセス。臨床的回復の評価とケアプランの調整（必要な場合）のためのフォローアップ訪問。

複雑度が低い患者は、さらに以下を受け取ります。

  • 退院後1週間の毎日のビデオ会議
  • 呼吸パラメータのリモートモニタリング。 センサーは、医療専門家によって個別に選択されます。

複雑度が高い患者は、さらに以下を受け取ります。

  • 個別にスケジュールされた、退院後少なくとも 1 か月間のビデオ会議。
  • 呼吸パラメータのリモートモニタリング。
  • 患者の自己管理を促進および評価するための、コール センターからの月 1 回の電話。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
再入院数
時間枠：3ヶ月間
3ヶ月間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
SF-36 v2アンケートで測定された患者の健康関連の生活の質
時間枠：3 か月 - ベースライン時および試験終了時
3 か月 - ベースライン時および試験終了時
病院の不安とうつ病の尺度 HADS
時間枠：3 か月 - ベースライン時および試験終了時
3 か月 - ベースライン時および試験終了時
FEV1で測定した肺の状態
時間枠：3 か月 - ベースライン時および試験終了時
3 か月 - ベースライン時および試験終了時
COPD アセスメント テスト (CAT) によって測定される状態関連の健康状態
時間枠：3 か月 - ベースライン時および試験終了時
3 か月 - ベースライン時および試験終了時
死亡
時間枠：3ヶ月間
3ヶ月間
WSD アンケートで測定した患者の受容 - 満足度
時間枠：遠隔医療介入の 3 か月目で
遠隔医療介入の 3 か月目で
最初の再入院までの日数
時間枠：3ヶ月間
3ヶ月間
再入院ごとの滞在日数
時間枠：3ヶ月間
3ヶ月間
緊急治療室の訪問数
時間枠：3ヶ月目（試用終了時）
3ヶ月目（試用終了時）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Catalan Agency for Health Information, Assessment and Quality

協力者

Hospital Clinic of Barcelona
Hospital de Mataró
Fundació TicSalut

捜査官

  • 主任研究者：Josep Roca Torrent, MD、Pulmonary Department - Hospital Clinic of Barcelona

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (予期された)

2013年10月1日

研究の完了 (予期された)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月19日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月4日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RH_pilotCAT
  • EC Grant Agreement 250487 (その他の助成金/資金番号：European Commission CIP/PSP-ICT Grant Agreement 250487)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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