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Home Telemedicina Follow-up dopo la dimissione dall'ospedale per i pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

4 settembre 2013 aggiornato da: Catalan Agency for Health Information, Assessment and Quality

Renewing Health RCT in Catalogna per la valutazione del follow-up della telemedicina domiciliare dopo la dimissione dall'ospedale per i pazienti con BPCO

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di un complesso intervento di telemedicina come parte di un programma di assistenza integrato per i pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) dimessi dall'ospedale dopo l'esacerbazione della malattia. Verrà valutato se l'intervento produce benefici in termini di mortalità, riduzione dei ricoveri ospedalieri e qualità della vita correlata alla salute. Inoltre, lo studio valuta l'impatto economico e organizzativo del nuovo servizio e ne esamina l'accettabilità da parte dei pazienti e degli operatori sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

380

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Catalonia
      • Badalona, Catalonia, Spagna
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Catalonia, Spagna
        • Capio Hospital Universitari Sagrat Cor
      • Barcelona, Catalonia, Spagna
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Barcelona, Catalonia, Spagna
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Catalonia, Spagna
        • Hospital Plató
      • Mataró, Catalonia, Spagna
        • Hospital de Mataró
      • Sabadell, Catalonia, Spagna
        • Hospital Parc Tauli
      • Terrassa, Catalonia, Spagna
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Esacerbazione della BPCO
  • Età > 40 anni
  • Capacità di utilizzare i dispositivi forniti
  • Disposti a partecipare

Criteri di esclusione:

• Partecipazione a un precedente studio di telemedicina domiciliare sulla BPCO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Solita cura
SPERIMENTALE: Telemedicina domiciliare
Procedura: Telemedicina domiciliare

I pazienti ricevono un intervento su misura in base alla loro complessità clinica.

Tutti i pazienti nel gruppo di intervento ricevono:

  • Piano di cura personalizzato
  • Educazione all'autogestione
  • Accesso a una cartella sanitaria online personalizzata
  • Accesso al Call center
  • Accesso alle cure primarie e agli specialisti ospedalieri; visite di follow-up per la valutazione del recupero clinico e aggiustamenti del piano assistenziale (se necessario).

I pazienti con complessità BASSA ricevono inoltre:

  • Videoconferenze giornaliere per la 1a settimana dopo la dimissione
  • Monitoraggio remoto dei parametri respiratori. I sensori vengono selezionati su base individuale dagli specialisti medici.

I pazienti con ALTA complessità ricevono inoltre:

  • Videoconferenze per almeno 1 mese dopo la dimissione, programmate su base individuale.
  • Monitoraggio remoto dei parametri respiratori.
  • Una telefonata mensile dal call center per promuovere e valutare l'autogestione del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: Periodo di 3 mesi
Periodo di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute dei pazienti misurata dal questionario SF-36 v2
Lasso di tempo: 3 mesi - al basale e alla fine dello studio
3 mesi - al basale e alla fine dello studio
Ansia ospedaliera e scala di depressione HADS
Lasso di tempo: 3 mesi - al basale e alla fine dello studio
3 mesi - al basale e alla fine dello studio
Condizione polmonare misurata dal FEV1
Lasso di tempo: 3 mesi - al basale e alla fine dello studio
3 mesi - al basale e alla fine dello studio
Stato di salute correlato alla condizione misurato dal test di valutazione della BPCO (CAT)
Lasso di tempo: 3 mesi - al basale e alla fine dello studio
3 mesi - al basale e alla fine dello studio
Mortalità
Lasso di tempo: Periodo di 3 mesi
Periodo di 3 mesi
Accettazione-Soddisfazione dei pazienti misurata dal Questionario WSD
Lasso di tempo: al 3° mese dell'intervento di telemedicina
al 3° mese dell'intervento di telemedicina
Tempo in giorni alla prima riammissione
Lasso di tempo: Periodo di 3 mesi
Periodo di 3 mesi
Durata del soggiorno in giorni per ogni riammissione
Lasso di tempo: Periodo di 3 mesi
Periodo di 3 mesi
Numero di visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: al 3° mese (fine prova)
al 3° mese (fine prova)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Catalan Agency for Health Information, Assessment and Quality

Collaboratori

Hospital Clinic of Barcelona
Hospital de Mataró
Fundació TicSalut

Investigatori

  • Investigatore principale: Josep Roca Torrent, MD, Pulmonary Department - Hospital Clinic of Barcelona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2012

Primo Inserito (STIMA)

20 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RH_pilotCAT
  • EC Grant Agreement 250487 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: European Commission CIP/PSP-ICT Grant Agreement 250487)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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