Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telehelseoppfølging hjemme etter utskrivning fra sykehus for pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)

4. september 2013 oppdatert av: Catalan Agency for Health Information, Assessment and Quality

Fornyelse av helse-RCT i Catalonia for evaluering av hjemme-telehelseoppfølging etter sykehusutskrivning for KOLS-pasienter

Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av en kompleks telemedisinsk intervensjon som en del av et integrert omsorgsprogram for pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) utskrevet fra sykehuset etter sykdomsforverring. Vil bli evaluert om intervensjonen gir gevinster med tanke på dødelighet, reduksjon i sykehusreinnleggelser og helserelatert livskvalitet. I tillegg evaluerer studien den økonomiske og organisatoriske virkningen av den nye tjenesten og undersøker dens aksept av pasienter og helsepersonell.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

380

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Catalonia
      • Badalona, Catalonia, Spania
        • Hospital Germans Trías i Pujol
      • Barcelona, Catalonia, Spania
        • Capio Hospital Universitari Sagrat Cor
      • Barcelona, Catalonia, Spania
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Catalonia, Spania
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Catalonia, Spania
        • Hospital Plató
      • Mataró, Catalonia, Spania
        • Hospital de Mataró
      • Sabadell, Catalonia, Spania
        • Hospital Parc Tauli
      • Terrassa, Catalonia, Spania
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forverring av KOLS
  • Alder > 40 år
  • Mulighet til å bruke de medfølgende enhetene
  • Villig til å delta

Ekskluderingskriterier:

• Deltakelse i en tidligere KOLS hjemme-telehelsestudie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
EKSPERIMENTELL: Telehelse hjemme
Fremgangsmåte: Telehelse hjemme

Pasienter får skreddersydd intervensjon i henhold til deres kliniske kompleksitet.

Alle pasienter i intervensjonsgruppen får:

  • Personlig omsorgsplan
  • Utdanning i selvledelse
  • Tilgang til en personlig tilpasset helsemappe på nett
  • Tilgang til kundesenter
  • Tilgang til primærhelsetjenesten og sykehusspesialister; oppfølgingsbesøk for evaluering av klinisk utvinning og justeringer av pleieplanen (hvis nødvendig).

Pasienter med LAV kompleksitet får i tillegg:

  • Daglige videokonferanser den første uken etter utskrivning
  • Fjernovervåking for respirasjonsparametere. Sensorer velges på individuell basis av medisinske spesialister.

Pasienter med HØY kompleksitet får i tillegg:

  • Videokonferanser i minst 1 måned etter utskrivning, planlagt på individuell basis.
  • Fjernovervåking for respirasjonsparametere.
  • Én månedlig telefonsamtale fra kundesenteret for å fremme og vurdere pasientens selvledelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall reinnleggelser på sykehus
Tidsramme: 3 måneders periode
3 måneders periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet for pasientene målt ved SF-36 v2 spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder - ved baseline og studieslutt
3 måneder - ved baseline og studieslutt
Sykehusangst og depresjonsskala HADS
Tidsramme: 3 måneder - ved baseline og studieslutt
3 måneder - ved baseline og studieslutt
Lungetilstand målt ved FEV1
Tidsramme: 3 måneder - ved baseline og studieslutt
3 måneder - ved baseline og studieslutt
Tilstandsrelatert helsestatus målt ved COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: 3 måneder - ved baseline og studieslutt
3 måneder - ved baseline og studieslutt
Dødelighet
Tidsramme: 3 måneders periode
3 måneders periode
Pasienters aksept-tilfredshet målt ved WSD-spørreskjemaet
Tidsramme: ved 3. måned av telehelseintervensjonen
ved 3. måned av telehelseintervensjonen
Tid i dager til første reinnleggelse
Tidsramme: 3 måneders periode
3 måneders periode
Oppholdslengde i dager for hver reinnleggelse
Tidsramme: 3 måneders periode
3 måneders periode
Antall legevaktbesøk
Tidsramme: i den tredje måneden (slutten av prøveperioden)
i den tredje måneden (slutten av prøveperioden)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Catalan Agency for Health Information, Assessment and Quality

Samarbeidspartnere

Hospital Clinic of Barcelona
Hospital de Mataró
Fundació TicSalut

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Josep Roca Torrent, MD, Pulmonary Department - Hospital Clinic of Barcelona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

20. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RH_pilotCAT
  • EC Grant Agreement 250487 (Annet stipend/finansieringsnummer: European Commission CIP/PSP-ICT Grant Agreement 250487)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere