Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiseuranta kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien potilaiden sairaalasta kotiutuksen jälkeen

keskiviikko 4. syyskuuta 2013 päivittänyt: Catalan Agency for Health Information, Assessment and Quality

Terveys-RCCT:n uusiminen Kataloniassa keuhkoahtaumatautipotilaiden etäterveyden kotiseurannan arvioimiseksi sairaalasta kotiutuksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida monimutkaisen telelääketieteellisen toimenpiteen vaikutuksia osana integroitua hoito-ohjelmaa kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastaville potilaille, jotka on kotiutettu sairaalasta taudin pahenemisen jälkeen. Arvioidaan, tuottaako interventio hyötyä kuolleisuuden, sairaalan takaisinottomäärien vähenemisen ja terveyteen liittyvän elämänlaadun kannalta. Lisäksi kokeilussa arvioidaan uuden palvelun taloudellisia ja organisatorisia vaikutuksia sekä selvitetään sen hyväksyttävyyttä potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

380

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Catalonia
      • Badalona, Catalonia, Espanja
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Catalonia, Espanja
        • Capio Hospital Universitari Sagrat Cor
      • Barcelona, Catalonia, Espanja
        • Hospital Clinic De Barcelona
      • Barcelona, Catalonia, Espanja
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Catalonia, Espanja
        • Hospital Plató
      • Mataró, Catalonia, Espanja
        • Hospital de Mataró
      • Sabadell, Catalonia, Espanja
        • Hospital Parc Tauli
      • Terrassa, Catalonia, Espanja
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COPD:n paheneminen
  • Ikä > 40 vuotta
  • Mahdollisuus käyttää toimitettuja laitteita
  • Halukkaita osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

• Osallistuminen aiempaan keuhkoahtaumatautitutkimukseen kotona

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
KOKEELLISTA: Koti etäterveys
Menettely: Koti etäterveys

Potilaat saavat räätälöityjä interventioita kliinisen monimutkaisuuden mukaan.

Kaikki interventioryhmän potilaat saavat:

  • Henkilökohtainen hoitosuunnitelma
  • Koulutus itsehallinnasta
  • Pääsy henkilökohtaiseen online-terveyskansioon
  • Pääsy puhelinkeskukseen
  • Pääsy perusterveydenhuoltoon ja sairaaloiden asiantuntijoihin; seurantakäynnit kliinisen toipumisen ja hoitosuunnitelman muutosten arvioimiseksi (tarvittaessa).

Potilaat, joiden monimutkaisuus on matala, saavat lisäksi:

  • Päivittäiset videokonferenssit ensimmäisen viikon ajan kotiutuksen jälkeen
  • Hengitysparametrien etävalvonta. Lääkärit valitsevat anturit yksilöllisesti.

Potilaat, joilla on erittäin monimutkaisuus, saavat lisäksi:

  • Videoneuvottelut vähintään 1 kuukauden ajan purkamisen jälkeen, sovitaan tapauskohtaisesti.
  • Hengitysparametrien etävalvonta.
  • Yksi kuukausittainen puhelu puhelinkeskuksesta potilaan itsehoidon edistämiseksi ja arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalaan otettujen takaisinottojen määrä
Aikaikkuna: 3 kuukauden ajanjakso
3 kuukauden ajanjakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna SF-36 v2 -kyselyllä
Aikaikkuna: 3 kuukautta - lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa
3 kuukautta - lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennus asteikko HADS
Aikaikkuna: 3 kuukautta - lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa
3 kuukautta - lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa
Keuhkojen tila FEV1:llä mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta - lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa
3 kuukautta - lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa
Kuntoon liittyvä terveydentila mitattuna COPD-arviointitestillä (CAT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta - lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa
3 kuukautta - lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden ajanjakso
3 kuukauden ajanjakso
Potilaiden hyväksyntä-tyytyväisyys mitattuna WSD-kyselyllä
Aikaikkuna: etäterveystoimenpiteen 3. kuukaudella
etäterveystoimenpiteen 3. kuukaudella
Aika päivinä ensimmäiseen takaisinottoon
Aikaikkuna: 3 kuukauden ajanjakso
3 kuukauden ajanjakso
Oleskelun kesto päivinä jokaista takaisinottoa kohden
Aikaikkuna: 3 kuukauden ajanjakso
3 kuukauden ajanjakso
Päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: 3. kuukaudessa (kokeilun lopussa)
3. kuukaudessa (kokeilun lopussa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Catalan Agency for Health Information, Assessment and Quality

Yhteistyökumppanit

Hospital Clinic of Barcelona
Hospital de Mataró
Fundació TicSalut

Tutkijat

  • Päätutkija: Josep Roca Torrent, MD, Pulmonary Department - Hospital Clinic of Barcelona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 20. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 5. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RH_pilotCAT
  • EC Grant Agreement 250487 (Muu apuraha/rahoitusnumero: European Commission CIP/PSP-ICT Grant Agreement 250487)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koti etäterveys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa