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Seguimiento de telesalud en el hogar después del alta hospitalaria para pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

4 de septiembre de 2013 actualizado por: Catalan Agency for Health Information, Assessment and Quality

ECA Renewing Health en Cataluña para la evaluación del seguimiento de telesalud domiciliaria tras el alta hospitalaria de pacientes con EPOC

El propósito de este estudio es evaluar los efectos de una intervención compleja de telemedicina como parte de un programa de atención integrada para pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) dados de alta del hospital después de una exacerbación de la enfermedad. Se evaluará si la intervención produce beneficios en términos de mortalidad, reducción de reingresos hospitalarios y calidad de vida relacionada con la salud. Además, el ensayo evalúa el impacto económico y organizativo del nuevo servicio y examina su aceptabilidad por parte de pacientes y profesionales sanitarios.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

380

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Catalonia
      • Badalona, Catalonia, España
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Catalonia, España
        • Capio Hospital Universitari Sagrat Cor
      • Barcelona, Catalonia, España
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Catalonia, España
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Catalonia, España
        • Hospital Plató
      • Mataró, Catalonia, España
        • Hospital de Mataró
      • Sabadell, Catalonia, España
        • Hospital Parc Tauli
      • Terrassa, Catalonia, España
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Exacerbación de la EPOC
  • Edad > 40 años
  • Capacidad para usar los dispositivos provistos
  • dispuesto a participar

Criterio de exclusión:

• Participación en un estudio previo de telesalud en el hogar para la EPOC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
EXPERIMENTAL: Telesalud en el hogar
Procedimiento: Telesalud en el hogar

Los pacientes reciben una intervención personalizada según su complejidad clínica.

Todos los pacientes del grupo de intervención reciben:

  • Plan de atención personalizado
  • Educación en autogestión
  • Acceso a una carpeta de salud online personalizada
  • Acceso al centro de llamadas
  • Acceso a atención primaria y especialistas hospitalarios; visitas de seguimiento para la evaluación de la recuperación clínica y los ajustes del plan de atención (si es necesario).

Los pacientes de BAJA complejidad reciben adicionalmente:

  • Videoconferencias diarias durante la 1ª semana tras el alta
  • Monitorización remota de parámetros respiratorios. Los sensores son seleccionados individualmente por los especialistas médicos.

Los pacientes de ALTA complejidad reciben adicionalmente:

  • Videoconferencias durante al menos 1 mes tras el alta, programadas de forma individual.
  • Monitorización remota de parámetros respiratorios.
  • Una llamada telefónica mensual desde el centro de llamadas para promover y evaluar la autogestión del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de reingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: Período de 3 meses
Período de 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes medida por el cuestionario SF-36 v2
Periodo de tiempo: 3 meses - al inicio y al final del estudio
3 meses - al inicio y al final del estudio
Escala hospitalaria de ansiedad y depresión HADS
Periodo de tiempo: 3 meses - al inicio y al final del estudio
3 meses - al inicio y al final del estudio
Condición pulmonar medida por FEV1
Periodo de tiempo: 3 meses - al inicio y al final del estudio
3 meses - al inicio y al final del estudio
Estado de salud relacionado con la afección medido por la prueba de evaluación de la EPOC (CAT)
Periodo de tiempo: 3 meses - al inicio y al final del estudio
3 meses - al inicio y al final del estudio
Mortalidad
Periodo de tiempo: Período de 3 meses
Período de 3 meses
Aceptación-Satisfacción de los pacientes medida por el Cuestionario WSD
Periodo de tiempo: al 3er mes de la intervención de telesalud
al 3er mes de la intervención de telesalud
Tiempo en días hasta la primera readmisión
Periodo de tiempo: Período de 3 meses
Período de 3 meses
Duración de la estancia en días por cada reingreso
Periodo de tiempo: Período de 3 meses
Período de 3 meses
Número de visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: en el tercer mes (final de la prueba)
en el tercer mes (final de la prueba)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Catalan Agency for Health Information, Assessment and Quality

Colaboradores

Hospital Clinic of Barcelona
Hospital de Mataró
Fundació TicSalut

Investigadores

  • Investigador principal: Josep Roca Torrent, MD, Pulmonary Department - Hospital Clinic of Barcelona

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RH_pilotCAT
  • EC Grant Agreement 250487 (Otro número de subvención/financiamiento: European Commission CIP/PSP-ICT Grant Agreement 250487)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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