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Accueil Télésanté Suivi après la sortie de l'hôpital pour les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

4 septembre 2013 mis à jour par: Catalan Agency for Health Information, Assessment and Quality

Renewing Health RCT en Catalogne pour l'évaluation du suivi par télésanté à domicile après la sortie de l'hôpital pour les patients atteints de MPOC

Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'une intervention de télémédecine complexe dans le cadre d'un programme de soins intégrés pour les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sortis de l'hôpital après une exacerbation de la maladie. Seront évalués si l'intervention produit des bénéfices en termes de mortalité, de réduction des réadmissions à l'hôpital et de qualité de vie liée à la santé. De plus, l'essai évalue l'impact économique et organisationnel du nouveau service et examine son acceptabilité par les patients et les professionnels de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

380

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Catalonia
      • Badalona, Catalonia, Espagne
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Catalonia, Espagne
        • Capio Hospital Universitari Sagrat Cor
      • Barcelona, Catalonia, Espagne
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Barcelona, Catalonia, Espagne
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Catalonia, Espagne
        • Hospital Plató
      • Mataró, Catalonia, Espagne
        • Hospital de Mataró
      • Sabadell, Catalonia, Espagne
        • Hospital Parc Tauli
      • Terrassa, Catalonia, Espagne
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Exacerbation de la MPOC
  • Âge > 40 ans
  • Possibilité d'utiliser les appareils fournis
  • Volonté de participer

Critère d'exclusion:

• Participation à une précédente étude de télésanté à domicile MPOC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
EXPÉRIMENTAL: Télésanté à domicile
Procédure: Télésanté à domicile

Les patients reçoivent une intervention adaptée en fonction de leur complexité clinique.

Tous les patients du groupe d'intervention reçoivent :

  • Plan de soins personnalisé
  • Éducation à l'autogestion
  • Accès à un dossier santé personnalisé en ligne
  • Accès au centre d'appels
  • Accès aux soins primaires et aux spécialistes hospitaliers ; visites de suivi pour l'évaluation du rétablissement clinique et des ajustements du plan de soins (si nécessaire).

Les patients de complexité FAIBLE reçoivent en plus :

  • Visioconférences quotidiennes pendant la 1ère semaine après la sortie
  • Surveillance à distance des paramètres respiratoires. Les capteurs sont sélectionnés individuellement par les médecins spécialistes.

Les patients de complexité ÉLEVÉE reçoivent en outre :

  • Visioconférences pendant au moins 1 mois après la sortie, programmées sur une base individuelle.
  • Surveillance à distance des paramètres respiratoires.
  • Un appel téléphonique mensuel du centre d'appels pour promouvoir et évaluer l'autogestion du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de réadmissions à l'hôpital
Délai: Période de 3 mois
Période de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie liée à la santé des patients telle que mesurée par le questionnaire SF-36 v2
Délai: 3 mois - au départ et à la fin de l'étude
3 mois - au départ et à la fin de l'étude
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression HADS
Délai: 3 mois - au départ et à la fin de l'étude
3 mois - au départ et à la fin de l'étude
État pulmonaire tel que mesuré par le FEV1
Délai: 3 mois - au départ et à la fin de l'étude
3 mois - au départ et à la fin de l'étude
État de santé lié à l'état mesuré par le test d'évaluation de la MPOC (CAT)
Délai: 3 mois - au départ et à la fin de l'étude
3 mois - au départ et à la fin de l'étude
Mortalité
Délai: Période de 3 mois
Période de 3 mois
Acceptation-Satisfaction des patients mesurée par le questionnaire WSD
Délai: au 3ème mois de l'intervention de télésanté
au 3ème mois de l'intervention de télésanté
Délai en jours jusqu'à la première réadmission
Délai: Période de 3 mois
Période de 3 mois
Durée du séjour en jours pour chaque réadmission
Délai: Période de 3 mois
Période de 3 mois
Nombre de visites aux urgences
Délai: au 3ème mois (fin d'essai)
au 3ème mois (fin d'essai)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Catalan Agency for Health Information, Assessment and Quality

Collaborateurs

Hospital Clinic of Barcelona
Hospital de Mataró
Fundació TicSalut

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Josep Roca Torrent, MD, Pulmonary Department - Hospital Clinic of Barcelona

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2012

Première publication (ESTIMATION)

20 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RH_pilotCAT
  • EC Grant Agreement 250487 (Autre subvention/numéro de financement: European Commission CIP/PSP-ICT Grant Agreement 250487)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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