Otthoni távegészségügyi nyomon követés krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek kórházi elbocsátása után
2013. szeptember 4. frissítette: Catalan Agency for Health Information, Assessment and Quality
Az egészségügyi RCT megújítása Katalóniában a COPD-s betegek kórházi elbocsátása utáni otthoni távegészségügyi nyomon követésének értékelésére
A tanulmány célja egy komplex távorvoslási beavatkozás hatásainak felmérése egy integrált ellátási program részeként a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél, akiket a betegség súlyosbodása után hazaengedtek a kórházból.
Értékelni fogják, hogy a beavatkozás hoz-e előnyöket a halálozás, a kórházi visszafogadások számának csökkenése és az egészséggel összefüggő életminőség tekintetében.
Ezen túlmenően a próba értékeli az új szolgáltatás gazdasági és szervezeti hatását, valamint megvizsgálja, hogy a betegek és az egészségügyi szakemberek mennyire fogadják el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
380
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Catalonia
-
Badalona, Catalonia, Spanyolország
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Barcelona, Catalonia, Spanyolország
- Capio Hospital Universitari Sagrat Cor
-
Barcelona, Catalonia, Spanyolország
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Catalonia, Spanyolország
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Catalonia, Spanyolország
- Hospital Plató
-
Mataró, Catalonia, Spanyolország
- Hospital de Mataró
-
Sabadell, Catalonia, Spanyolország
- Hospital Parc Tauli
-
Terrassa, Catalonia, Spanyolország
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A COPD súlyosbodása
- Életkor > 40 év
- Lehetőség a biztosított eszközök használatára
- Hajlandó részt venni
Kizárási kritériumok:
• Részvétel egy korábbi COPD otthoni távegészségügyi vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos ellátás
|
|
|
KÍSÉRLETI: Otthoni távegészségügy
|
A betegek klinikai komplexitásuknak megfelelően testreszabott beavatkozásban részesülnek. Az intervenciós csoport minden betege megkapja:
Az ALACSONY komplexitású betegek emellett a következőket kapják:
A MAGAS komplexitású betegek emellett a következőket kapják:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kórházi visszafogadások száma
Időkeret: 3 hónapos időszak
|
3 hónapos időszak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A betegek egészséggel összefüggő életminősége az SF-36 v2 kérdőív alapján
Időkeret: 3 hónap – a kiinduláskor és a vizsgálat végén
|
3 hónap – a kiinduláskor és a vizsgálat végén
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála HADS
Időkeret: 3 hónap – a kiinduláskor és a vizsgálat végén
|
3 hónap – a kiinduláskor és a vizsgálat végén
|
|
A tüdő állapota a FEV1-gyel mérve
Időkeret: 3 hónap – a kiinduláskor és a vizsgálat végén
|
3 hónap – a kiinduláskor és a vizsgálat végén
|
|
Az állapothoz kapcsolódó egészségi állapot COPD értékelési teszttel (CAT) mérve
Időkeret: 3 hónap – a kiinduláskor és a vizsgálat végén
|
3 hónap – a kiinduláskor és a vizsgálat végén
|
|
Halálozás
Időkeret: 3 hónapos időszak
|
3 hónapos időszak
|
|
A betegek elfogadása-elégedettsége a WSD-kérdőívvel mérve
Időkeret: a távegészségügyi beavatkozás 3. hónapjában
|
a távegészségügyi beavatkozás 3. hónapjában
|
|
Az első visszafogadásig eltelt idő napokban
Időkeret: 3 hónapos időszak
|
3 hónapos időszak
|
|
A tartózkodás időtartama napokban minden egyes visszafogadásnál
Időkeret: 3 hónapos időszak
|
3 hónapos időszak
|
|
Sürgősségi látogatások száma
Időkeret: a 3. hónapban (a próbaidő végén)
|
a 3. hónapban (a próbaidő végén)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Josep Roca Torrent, MD, Pulmonary Department - Hospital Clinic of Barcelona
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Casas A, Troosters T, Garcia-Aymerich J, Roca J, Hernandez C, Alonso A, del Pozo F, de Toledo P, Anto JM, Rodriguez-Roisin R, Decramer M; members of the CHRONIC Project. Integrated care prevents hospitalisations for exacerbations in COPD patients. Eur Respir J. 2006 Jul;28(1):123-30. doi: 10.1183/09031936.06.00063205. Epub 2006 Apr 12.
- Finkelstein SM, Speedie SM, Potthoff S. Home telehealth improves clinical outcomes at lower cost for home healthcare. Telemed J E Health. 2006 Apr;12(2):128-36. doi: 10.1089/tmj.2006.12.128.
- Polisena J, Tran K, Cimon K, Hutton B, McGill S, Palmer K, Scott RE. Home telehealth for chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review and meta-analysis. J Telemed Telecare. 2010;16(3):120-7. doi: 10.1258/jtt.2009.090812. Epub 2010 Mar 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 4.
Utolsó ellenőrzés
2013. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RH_pilotCAT
- EC Grant Agreement 250487 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: European Commission CIP/PSP-ICT Grant Agreement 250487)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .