Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hem Telehälsa Uppföljning efter utskrivning från sjukhus för patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

4 september 2013 uppdaterad av: Catalan Agency for Health Information, Assessment and Quality

Förnyelse av hälso-RCT i Katalonien för utvärdering av hem-telehälsouppföljning efter sjukhusskrivning för KOL-patienter

Syftet med denna studie är att bedöma effekterna av en komplex telemedicinsk intervention som en del av ett integrerat vårdprogram för patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) som skrivs ut från sjukhuset efter att sjukdomen förvärrats. Kommer att utvärderas om interventionen ger fördelar vad gäller dödlighet, minskning av återinläggningar på sjukhus och hälsorelaterad livskvalitet. Dessutom utvärderar försöket de ekonomiska och organisatoriska effekterna av den nya tjänsten och undersöker dess acceptans av patienter och vårdpersonal.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

380

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Catalonia
      • Badalona, Catalonia, Spanien
        • Hospital Germans Trías i Pujol
      • Barcelona, Catalonia, Spanien
        • Capio Hospital Universitari Sagrat Cor
      • Barcelona, Catalonia, Spanien
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Catalonia, Spanien
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Catalonia, Spanien
        • Hospital Plató
      • Mataró, Catalonia, Spanien
        • Hospital de Mataró
      • Sabadell, Catalonia, Spanien
        • Hospital Parc Tauli
      • Terrassa, Catalonia, Spanien
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Exacerbation av KOL
  • Ålder > 40 år
  • Möjlighet att använda de medföljande enheterna
  • Vill gärna delta

Exklusions kriterier:

• Deltagande i en tidigare KOL-hem telehälsa studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Vanlig skötsel
EXPERIMENTELL: Telehälsa i hemmet
Procedur: Telehälsa i hemmet

Patienterna får skräddarsydda insatser efter deras kliniska komplexitet.

Alla patienter i interventionsgruppen får:

  • Personlig vårdplan
  • Utbildning om självförvaltning
  • Tillgång till en personlig hälsomapp online
  • Tillgång till Callcenter
  • Tillgång till primärvård och sjukhusspecialister; uppföljningsbesök för utvärdering av klinisk återhämtning och anpassningar av vårdplanen (vid behov).

Patienter med LÅG komplexitet får dessutom:

  • Dagliga videokonferenser under den första veckan efter utskrivning
  • Fjärrövervakning av andningsparametrar. Sensorer väljs på individuell basis av de medicinska specialisterna.

Patienter med HÖG komplexitet får dessutom:

  • Videokonferenser under minst 1 månad efter utskrivning, schemalagda på individuell basis.
  • Fjärrövervakning av andningsparametrar.
  • Ett månatligt telefonsamtal från callcentret för att främja och utvärdera patientens självhantering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal återinläggningar på sjukhus
Tidsram: 3 månaders period
3 månaders period

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patienternas hälsorelaterad livskvalitet mätt med SF-36 v2 frågeformuläret
Tidsram: 3 månader - vid start och studieslut
3 månader - vid start och studieslut
Sjukhus ångest och depression skala HADS
Tidsram: 3 månader - vid start och studieslut
3 månader - vid start och studieslut
Lungtillstånd mätt med FEV1
Tidsram: 3 månader - vid start och studieslut
3 månader - vid start och studieslut
Tillståndsrelaterat hälsostatus mätt med COPD Assessment Test (CAT)
Tidsram: 3 månader - vid start och studieslut
3 månader - vid start och studieslut
Dödlighet
Tidsram: 3 månaders period
3 månaders period
Patienternas acceptans-tillfredsställelse mätt med WSD Questionnaire
Tidsram: vid den 3:e månaden av telehälsoinsatsen
vid den 3:e månaden av telehälsoinsatsen
Tid i dagar till första återinläggning
Tidsram: 3 månaders period
3 månaders period
Vistelsens längd i dagar för varje återinläggning
Tidsram: 3 månaders period
3 månaders period
Antal akutbesök
Tidsram: vid den tredje månaden (slutet av provperioden)
vid den tredje månaden (slutet av provperioden)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Catalan Agency for Health Information, Assessment and Quality

Samarbetspartners

Hospital Clinic of Barcelona
Hospital de Mataró
Fundació TicSalut

Utredare

  • Huvudutredare: Josep Roca Torrent, MD, Pulmonary Department - Hospital Clinic of Barcelona

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2013

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2012

Första postat (UPPSKATTA)

20 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RH_pilotCAT
  • EC Grant Agreement 250487 (Annat bidrag/finansieringsnummer: European Commission CIP/PSP-ICT Grant Agreement 250487)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera