Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování domácího telehealth po propuštění z nemocnice pro pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)

4. září 2013 aktualizováno: Catalan Agency for Health Information, Assessment and Quality

Obnovení RCT zdraví v Katalánsku pro hodnocení následného domácího telehealth po propuštění z nemocnice u pacientů s CHOPN

Účelem této studie je zhodnotit efekty komplexní telemedicínské intervence jako součásti integrovaného programu péče o pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) propuštěné z nemocnice po exacerbaci onemocnění. Bude hodnoceno, zda intervence přináší přínosy z hlediska úmrtnosti, snížení počtu hospitalizací a kvality života související se zdravím. Kromě toho studie hodnotí ekonomický a organizační dopad nové služby a zkoumá její přijatelnost pacienty a zdravotníky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

380

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Catalonia
      • Badalona, Catalonia, Španělsko
        • Hospital Germans Trias I Pujol
      • Barcelona, Catalonia, Španělsko
        • Capio Hospital Universitari Sagrat Cor
      • Barcelona, Catalonia, Španělsko
        • Hospital Clinic De Barcelona
      • Barcelona, Catalonia, Španělsko
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Catalonia, Španělsko
        • Hospital Plató
      • Mataró, Catalonia, Španělsko
        • Hospital de Mataró
      • Sabadell, Catalonia, Španělsko
        • Hospital Parc Tauli
      • Terrassa, Catalonia, Španělsko
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Exacerbace CHOPN
  • Věk > 40 let
  • Schopnost používat dodaná zařízení
  • Ochotný se zúčastnit

Kritéria vyloučení:

• Účast na předchozí studii domácího telehealth s CHOPN

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
EXPERIMENTÁLNÍ: Domácí telehealth
Postup: Domácí telehealth

Pacienti dostávají intervence na míru podle jejich klinické složitosti.

Všichni pacienti v intervenční skupině dostávají:

  • Personalizovaný plán péče
  • Vzdělávání v oblasti samosprávy
  • Přístup k personalizované online složce zdraví
  • Přístup do Call centra
  • Přístup k primární péči a nemocničním specialistům; následné návštěvy za účelem vyhodnocení klinického zotavení a úprav plánu péče (v případě potřeby).

Pacienti s NÍZKOU složitostí navíc dostávají:

  • Denní videokonference 1. týden po propuštění
  • Dálkové monitorování respiračních parametrů. Senzory jsou individuálně vybírány lékařskými specialisty.

Pacienti s VYSOKOU složitostí navíc dostávají:

  • Videokonference po dobu minimálně 1 měsíce po propuštění, plánovány individuálně.
  • Dálkové monitorování respiračních parametrů.
  • Jeden měsíční telefonát z call centra na podporu a hodnocení sebeřízení pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet hospitalizací
Časové okno: 3 měsíční období
3 měsíční období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života pacientů související se zdravím měřená dotazníkem SF-36 v2
Časové okno: 3 měsíce – na začátku a na konci studie
3 měsíce – na začátku a na konci studie
Nemocniční škála úzkosti a deprese HADS
Časové okno: 3 měsíce – na začátku a na konci studie
3 měsíce – na začátku a na konci studie
Stav plic měřený pomocí FEV1
Časové okno: 3 měsíce – na začátku a na konci studie
3 měsíce – na začátku a na konci studie
Zdravotní stav související se stavem měřený testem COPD Assessment Test (CAT)
Časové okno: 3 měsíce – na začátku a na konci studie
3 měsíce – na začátku a na konci studie
Úmrtnost
Časové okno: 3 měsíční období
3 měsíční období
Přijetí-spokojenost pacientů měřená dotazníkem WSD
Časové okno: ve 3. měsíci telehealth intervence
ve 3. měsíci telehealth intervence
Doba ve dnech do prvního opětovného přijetí
Časové okno: 3 měsíční období
3 měsíční období
Délka pobytu ve dnech pro každé opětovné přijetí
Časové okno: 3 měsíční období
3 měsíční období
Počet návštěv pohotovosti
Časové okno: ve 3. měsíci (konec zkušebního období)
ve 3. měsíci (konec zkušebního období)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Catalan Agency for Health Information, Assessment and Quality

Spolupracovníci

Hospital Clinic of Barcelona
Hospital de Mataró
Fundació TicSalut

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Josep Roca Torrent, MD, Pulmonary Department - Hospital Clinic of Barcelona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

20. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RH_pilotCAT
  • EC Grant Agreement 250487 (Jiné číslo grantu/financování: European Commission CIP/PSP-ICT Grant Agreement 250487)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Domácí telehealth

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit