Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Домашнее телемедицинское наблюдение после выписки из больницы пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

4 сентября 2013 г. обновлено: Catalan Agency for Health Information, Assessment and Quality

Возобновление РКИ по вопросам здравоохранения в Каталонии для оценки домашнего телемедицинского наблюдения после выписки из больницы за пациентами с ХОБЛ

Целью настоящего исследования является оценка эффектов комплексного телемедицинского вмешательства в рамках комплексной программы помощи пациентам с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), выписанным из стационара после обострения заболевания. Будет оцениваться, приносит ли вмешательство пользу с точки зрения смертности, сокращения повторных госпитализаций и качества жизни, связанного со здоровьем. Кроме того, в ходе испытания оценивается экономическое и организационное влияние новой услуги и изучается ее приемлемость для пациентов и медицинских работников.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

380

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Catalonia
      • Badalona, Catalonia, Испания
        • Hospital Germans Trías i Pujol
      • Barcelona, Catalonia, Испания
        • Capio Hospital Universitari Sagrat Cor
      • Barcelona, Catalonia, Испания
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Catalonia, Испания
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Catalonia, Испания
        • Hospital Plató
      • Mataró, Catalonia, Испания
        • Hospital de Mataró
      • Sabadell, Catalonia, Испания
        • Hospital Parc Tauli
      • Terrassa, Catalonia, Испания
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Обострение ХОБЛ
  • Возраст > 40 лет
  • Возможность использования предоставленных устройств
  • Готов участвовать

Критерий исключения:

• Участие в предыдущем исследовании домашней телемедицины при ХОБЛ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Обычный уход
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Домашняя телемедицина
Процедура: Домашняя телемедицина

Пациенты получают индивидуальное вмешательство в соответствии с их клинической сложностью.

Все пациенты в группе вмешательства получают:

  • Индивидуальный план ухода
  • Обучение самоуправлению
  • Доступ к персональной онлайн-папке здоровья
  • Доступ к колл-центру
  • Доступ к специалистам первичной медико-санитарной помощи и больницам; последующие визиты для оценки клинического выздоровления и корректировки плана ухода (при необходимости).

Пациенты с НИЗКОЙ сложностью дополнительно получают:

  • Ежедневные видеоконференции в течение 1-й недели после выписки
  • Удаленный мониторинг параметров дыхания. Датчики подбираются в индивидуальном порядке врачами-специалистами.

Пациенты с ВЫСОКОЙ сложностью дополнительно получают:

  • Видеоконференции в течение не менее 1 месяца после выписки в индивидуальном порядке.
  • Удаленный мониторинг параметров дыхания.
  • Один ежемесячный телефонный звонок из колл-центра для продвижения и оценки самоконтроля пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество повторных госпитализаций
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни пациентов, связанное со здоровьем, по опроснику SF-36 v2
Временное ограничение: 3 месяца - на исходном уровне и в конце исследования
3 месяца - на исходном уровне и в конце исследования
Госпитальная шкала тревоги и депрессии HADS
Временное ограничение: 3 месяца - на исходном уровне и в конце исследования
3 месяца - на исходном уровне и в конце исследования
Состояние легких, измеренное по ОФВ1
Временное ограничение: 3 месяца - на исходном уровне и в конце исследования
3 месяца - на исходном уровне и в конце исследования
Состояние здоровья, связанное с состоянием, измеренное с помощью оценочного теста на ХОБЛ (CAT)
Временное ограничение: 3 месяца - на исходном уровне и в конце исследования
3 месяца - на исходном уровне и в конце исследования
Смертность
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Принятие-удовлетворение пациентов, измеренное с помощью опросника WSD
Временное ограничение: на 3-м месяце телемедицинского вмешательства
на 3-м месяце телемедицинского вмешательства
Время в днях до первой реадмиссии
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Продолжительность пребывания в днях для каждой реадмиссии
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Количество посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: на 3-м месяце (конец испытания)
на 3-м месяце (конец испытания)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Catalan Agency for Health Information, Assessment and Quality

Соавторы

Hospital Clinic of Barcelona
Hospital de Mataró
Fundació TicSalut

Следователи

  • Главный следователь: Josep Roca Torrent, MD, Pulmonary Department - Hospital Clinic of Barcelona

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RH_pilotCAT
  • EC Grant Agreement 250487 (Другой номер гранта/финансирования: European Commission CIP/PSP-ICT Grant Agreement 250487)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться