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만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자를 위한 퇴원 후 홈 원격 의료 후속 조치

2013년 9월 4일 업데이트: Catalan Agency for Health Information, Assessment and Quality

COPD 환자의 퇴원 후 재택 원격 의료 추적 평가를 위한 카탈로니아의 건강 RCT 갱신

본 연구의 목적은 질병 악화 후 퇴원하는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자를 위한 통합 치료 프로그램의 일환으로 복합 원격의료 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 중재가 사망률, 병원 재입원 감소 및 건강 관련 삶의 질 측면에서 혜택을 주는지 여부를 평가합니다. 또한, 시험은 새로운 서비스의 경제적 및 조직적 영향을 평가하고 환자 및 의료 전문가의 수용 가능성을 조사합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

380

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Catalonia
      • Badalona, Catalonia, 스페인
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Catalonia, 스페인
        • Capio Hospital Universitari Sagrat Cor
      • Barcelona, Catalonia, 스페인
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Catalonia, 스페인
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Catalonia, 스페인
        • Hospital Plató
      • Mataró, Catalonia, 스페인
        • Hospital de Mataró
      • Sabadell, Catalonia, 스페인
        • Hospital Parc Tauli
      • Terrassa, Catalonia, 스페인
        • Consorci Sanitari de Terrassa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COPD의 악화
  • 나이 > 40세
  • 제공된 장치를 사용할 수 있는 기능
  • 기꺼이 참여

제외 기준:

• 이전 COPD 가정 원격 의료 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 평소 케어
실험적: 가정 원격 의료
절차: 가정 원격 의료

환자는 임상적 복잡성에 따라 맞춤형 중재를 받습니다.

개입 그룹의 모든 환자는 다음을 받습니다.

  • 맞춤형 케어 플랜
  • 자기관리 교육
  • 개인화된 온라인 건강 폴더에 액세스
  • 콜센터 이용
  • 1차 진료 및 병원 전문의에 대한 접근성; 임상 회복 및 치료 계획 조정 평가를 위한 후속 방문(필요한 경우).

복잡성이 낮은 환자는 추가로 다음을 받습니다.

  • 퇴원 후 1주차 일일 화상회의
  • 호흡 매개변수에 대한 원격 모니터링. 센서는 의료 전문가가 개별적으로 선택합니다.

복잡성이 높은 환자는 추가로 다음을 받습니다.

  • 퇴원 후 최소 1개월 동안 개별적으로 예정된 화상 회의.
  • 호흡 매개변수에 대한 원격 모니터링.
  • 환자의 자가 관리를 촉진하고 평가하기 위해 콜 센터에서 매월 1회 전화 통화.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
병원 재입원 수
기간: 3개월 기간
3개월 기간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
SF-36 v2 설문지로 측정한 환자의 건강 관련 삶의 질
기간: 3개월 - 기준선 및 연구 종료 시점
3개월 - 기준선 및 연구 종료 시점
병원 불안 및 우울증 척도 HADS
기간: 3개월 - 기준선 및 연구 종료 시점
3개월 - 기준선 및 연구 종료 시점
FEV1에 의해 측정된 폐 상태
기간: 3개월 - 기준선 및 연구 종료 시점
3개월 - 기준선 및 연구 종료 시점
COPD 평가 테스트(CAT)로 측정한 상태 관련 건강 상태
기간: 3개월 - 기준선 및 연구 종료 시점
3개월 - 기준선 및 연구 종료 시점
인류
기간: 3개월 기간
3개월 기간
WSD 설문지로 측정한 환자의 수용-만족도
기간: 원격 의료 개입 3개월째
원격 의료 개입 3개월째
첫 재입원까지의 시간(일)
기간: 3개월 기간
3개월 기간
각 재입원에 대한 체류 기간(일)
기간: 3개월 기간
3개월 기간
응급실 방문 횟수
기간: 3개월째(시험 종료)
3개월째(시험 종료)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Catalan Agency for Health Information, Assessment and Quality

협력자

Hospital Clinic of Barcelona
Hospital de Mataró
Fundació TicSalut

수사관

  • 수석 연구원: Josep Roca Torrent, MD, Pulmonary Department - Hospital Clinic of Barcelona

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 19일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RH_pilotCAT
  • EC Grant Agreement 250487 (기타 보조금/기금 번호: European Commission CIP/PSP-ICT Grant Agreement 250487)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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