Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Home Telemedizin-Follow-up nach Krankenhausentlassung für Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).

4. September 2013 aktualisiert von: Catalan Agency for Health Information, Assessment and Quality

Renewing Health RCT in Catalonia zur Evaluation der Home Telehealth Follow-up nach Krankenhausentlassung für COPD-Patienten

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer komplexen telemedizinischen Intervention als Teil eines integrierten Versorgungsprogramms für Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die nach einer Exazerbation der Krankheit aus dem Krankenhaus entlassen wurden, zu bewerten. Es wird evaluiert, ob die Intervention Vorteile in Bezug auf Mortalität, Verringerung der Krankenhauseinweisungen und gesundheitsbezogene Lebensqualität bringt. Darüber hinaus bewertet die Studie die wirtschaftlichen und organisatorischen Auswirkungen des neuen Dienstes und untersucht seine Akzeptanz durch Patienten und medizinisches Fachpersonal.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

380

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Catalonia
      • Badalona, Catalonia, Spanien
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Catalonia, Spanien
        • Capio Hospital Universitari Sagrat Cor
      • Barcelona, Catalonia, Spanien
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Barcelona, Catalonia, Spanien
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Catalonia, Spanien
        • Hospital Plató
      • Mataró, Catalonia, Spanien
        • Hospital de Mataró
      • Sabadell, Catalonia, Spanien
        • Hospital Parc Tauli
      • Terrassa, Catalonia, Spanien
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verschlimmerung der COPD
  • Alter > 40 Jahre
  • Fähigkeit, die bereitgestellten Geräte zu verwenden
  • Gerne mitmachen

Ausschlusskriterien:

• Teilnahme an einer früheren COPD-Home-Telemedizinstudie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Übliche Pflege
EXPERIMENTAL: Telemedizin zu Hause
Verfahren: Telemedizin zu Hause

Patienten erhalten eine maßgeschneiderte Intervention entsprechend ihrer klinischen Komplexität.

Alle Patienten in der Interventionsgruppe erhalten:

  • Personalisierter Pflegeplan
  • Aufklärung über Selbstmanagement
  • Zugang zu einem personalisierten Online-Gesundheitsordner
  • Zugang zum Callcenter
  • Zugang zu Primärversorgung und Krankenhausspezialisten; Nachsorgeuntersuchungen zur Bewertung der klinischen Genesung und Anpassungen des Pflegeplans (falls erforderlich).

Patienten mit NIEDRIGER Komplexität erhalten zusätzlich:

  • Tägliche Videokonferenzen in der 1. Woche nach der Entlassung
  • Fernüberwachung der Atmungsparameter. Die Auswahl der Sensoren erfolgt individuell durch die Fachärzte.

Patienten mit HOHER Komplexität erhalten zusätzlich:

  • Videokonferenzen für mindestens 1 Monat nach der Entlassung, individuell geplant.
  • Fernüberwachung der Atmungsparameter.
  • Ein monatlicher Anruf vom Callcenter zur Förderung und Bewertung des Patientenselbstmanagements.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Wiedereinweisungen ins Krankenhaus
Zeitfenster: 3 Monate Zeitraum
3 Monate Zeitraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität der Patienten, gemessen mit dem Fragebogen SF-36 v2
Zeitfenster: 3 Monate – zu Studienbeginn und Studienende
3 Monate – zu Studienbeginn und Studienende
Krankenhausangst- und Depressionsskala HADS
Zeitfenster: 3 Monate – zu Studienbeginn und Studienende
3 Monate – zu Studienbeginn und Studienende
Lungenzustand gemessen durch FEV1
Zeitfenster: 3 Monate – zu Studienbeginn und Studienende
3 Monate – zu Studienbeginn und Studienende
Zustandsbezogener Gesundheitszustand gemessen durch COPD Assessment Test (CAT)
Zeitfenster: 3 Monate – zu Studienbeginn und Studienende
3 Monate – zu Studienbeginn und Studienende
Mortalität
Zeitfenster: 3 Monate Zeitraum
3 Monate Zeitraum
Akzeptanz-Zufriedenheit der Patienten, gemessen mit dem WSD-Fragebogen
Zeitfenster: im 3. Monat der telemedizinischen Intervention
im 3. Monat der telemedizinischen Intervention
Zeit in Tagen bis zur ersten Wiederaufnahme
Zeitfenster: 3 Monate Zeitraum
3 Monate Zeitraum
Aufenthaltsdauer in Tagen je Wiederaufnahme
Zeitfenster: 3 Monate Zeitraum
3 Monate Zeitraum
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: im 3. Monat (Versuchsende)
im 3. Monat (Versuchsende)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Catalan Agency for Health Information, Assessment and Quality

Mitarbeiter

Hospital Clinic of Barcelona
Hospital de Mataró
Fundació TicSalut

Ermittler

  • Hauptermittler: Josep Roca Torrent, MD, Pulmonary Department - Hospital Clinic of Barcelona

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RH_pilotCAT
  • EC Grant Agreement 250487 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: European Commission CIP/PSP-ICT Grant Agreement 250487)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Telemedizin zu Hause

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Greece

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren