Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmeopfølgning efter hospitalsudskrivelse for patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

4. september 2013 opdateret af: Catalan Agency for Health Information, Assessment and Quality

Fornyelse af sundheds-RCT i Catalonien til evaluering af hjemme-telesundhedsopfølgning efter hospitalsudskrivning for KOL-patienter

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekterne af en kompleks telemedicinsk intervention som en del af et integreret plejeprogram for patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der udskrives fra hospitalet efter sygdomsforværring. Vil blive evalueret, om interventionen giver fordele i form af dødelighed, reduktion af hospitalsgenindlæggelser og sundhedsrelateret livskvalitet. Derudover evaluerer forsøget den økonomiske og organisatoriske effekt af den nye service og undersøger dens accept af patienter og sundhedspersonale.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

380

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Catalonia
      • Badalona, Catalonia, Spanien
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Catalonia, Spanien
        • Capio Hospital Universitari Sagrat Cor
      • Barcelona, Catalonia, Spanien
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Barcelona, Catalonia, Spanien
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Catalonia, Spanien
        • Hospital Plató
      • Mataró, Catalonia, Spanien
        • Hospital de Mataró
      • Sabadell, Catalonia, Spanien
        • Hospital Parc Tauli
      • Terrassa, Catalonia, Spanien
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forværring af KOL
  • Alder > 40 år
  • Mulighed for at bruge de medfølgende enheder
  • Deltager gerne

Ekskluderingskriterier:

• Deltagelse i en tidligere KOL hjemme-telesundhedsundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
EKSPERIMENTEL: Telesundhed i hjemmet
Procedure: Telesundhed i hjemmet

Patienterne får skræddersyet intervention i henhold til deres kliniske kompleksitet.

Alle patienter i interventionsgruppen modtager:

  • Personlig plejeplan
  • Uddannelse i selvledelse
  • Adgang til en personlig online sundhedsmappe
  • Adgang til Callcenter
  • Adgang til primærpleje og hospitalsspecialister; opfølgningsbesøg til evaluering af klinisk genopretning og justeringer af plejeplanen (hvis nødvendigt).

Patienter med LAV kompleksitet modtager desuden:

  • Daglige videokonferencer den 1. uge efter udskrivelsen
  • Fjernovervågning for respiratoriske parametre. Sensorer udvælges på individuel basis af speciallægerne.

Patienter med HØJ kompleksitet modtager desuden:

  • Videokonferencer i mindst 1 måned efter udskrivelsen, planlagt på individuel basis.
  • Fjernovervågning for respiratoriske parametre.
  • Ét månedligt telefonopkald fra callcenteret for at fremme og vurdere patientens selvledelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal genindlæggelser på hospitalet
Tidsramme: 3 måneders periode
3 måneders periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet for patienterne målt ved SF-36 v2 spørgeskemaet
Tidsramme: 3 måneder - ved baseline og studieafslutning
3 måneder - ved baseline og studieafslutning
Hospitalsangst og depression skala HADS
Tidsramme: 3 måneder - ved baseline og studieafslutning
3 måneder - ved baseline og studieafslutning
Lungetilstand målt ved FEV1
Tidsramme: 3 måneder - ved baseline og studieafslutning
3 måneder - ved baseline og studieafslutning
Tilstandsrelateret helbredsstatus målt ved COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: 3 måneder - ved baseline og studieafslutning
3 måneder - ved baseline og studieafslutning
Dødelighed
Tidsramme: 3 måneders periode
3 måneders periode
Patienternes accept-tilfredshed målt ved WSD-spørgeskemaet
Tidsramme: ved 3. måned af telesundhedsindsatsen
ved 3. måned af telesundhedsindsatsen
Tid i dage til første genindlæggelse
Tidsramme: 3 måneders periode
3 måneders periode
Opholdslængde i dage for hver genindlæggelse
Tidsramme: 3 måneders periode
3 måneders periode
Antal skadestuebesøg
Tidsramme: i den 3. måned (afslutningen af ​​prøveperioden)
i den 3. måned (afslutningen af ​​prøveperioden)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catalan Agency for Health Information, Assessment and Quality

Samarbejdspartnere

Hospital Clinic of Barcelona
Hospital de Mataró
Fundació TicSalut

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Josep Roca Torrent, MD, Pulmonary Department - Hospital Clinic of Barcelona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2012

Først opslået (SKØN)

20. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RH_pilotCAT
  • EC Grant Agreement 250487 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: European Commission CIP/PSP-ICT Grant Agreement 250487)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telesundhed i hjemmet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner