肺康复对慢性阻塞性肺疾病呼吸困难的影响
2012年12月14日 更新者：Dr. Denis O'Donnell、Queen's University
COPD 运动训练后呼吸困难缓解的机制
呼吸困难（呼吸不适）和活动受限是慢性阻塞性肺病 (COPD) 最常见的症状，并且对感知到的生活质量差有重要影响。 最近的国际指南强调了缓解呼吸困难和提高运动耐量作为提高该人群生活质量和其他长期结果的手段的重要性。 现代药物疗法是症状管理的第一步，但支气管扩张剂疗法的总体影响相对较小。 运动训练仍然是改善呼吸困难和提高运动耐力的最有效治疗方法，也是本研究的主要重点。
该研究的主要目标是：
- 与未经训练的对照组相比，在运动训练 (EXT) 前后的循环运动期间进行呼吸力学的详细研究并进行比较。 通过多元回归分析，研究人员将确定 EXT 后呼吸困难缓解的主要因素。
- 将恒定工作率循环运动期间的耐力变化幅度与步行测试和 EXT 后耐力穿梭步行测试相对于对照测量的变化幅度进行比较。 评估哪种测试（恒定工作率循环、六分钟步行测试或耐力穿梭步行测试）是测量 EXT 与控制后耐力变化的最敏感测试。
- 比较恒定负荷循环期间标准化呼吸困难等级（博格量表）的变化与各种其他活动相关的呼吸困难问卷。 评估这些测量中的哪一个对于检查运动期间感知不适的变化最敏感。
- 评估心理因素（焦虑、恐惧、呼吸恐慌、自我效能）对 EXT 后症状改善的影响。 研究人员将使用多元回归分析来检查感知呼吸困难的变化与通过验证问卷和博格强度等级测量的焦虑和自我效能变化之间的关联？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、加拿大、K7L 2V7
- Respiratory Investigation Unit at Kingston General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性阻塞性肺病的诊断
- 临床稳定
- 存在与活动相关的呼吸困难（基线呼吸困难指数 < 9）
- 40-80岁
排除标准：
- 可能干扰干预或测试进行的其他重大障碍或疾病
- 体重指数 < 18 或 > 40 kg/m2
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肺康复
一项为期 8 周的受监督门诊肺康复计划，包括多模式运动训练和 COPD 自我管理教育。
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8 周课程，每周 3 节监督课程
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假比较器：平时护理对照
为期 8 周的控制期，包括常规医疗护理，其中包括呼吸药物的优化、关于如何最好地管理 COPD 的说明、在恶化情况下获得标准治疗、自我管理教育。
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8 周课程，每周 3 节监督课程
8 周的控制期（包括呼吸药物的优化、关于如何最好地管理 COPD 的说明、在恶化情况下获得标准治疗、自我管理教育）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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劳力性呼吸困难强度
大体时间：8周
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呼吸困难测量的干预后比较（肺康复与常规护理控制）（即，在高强度恒定工作率循环运动测试期间的标准化时间的 Borg 评级）
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸困难和生理测量的多维测量
大体时间：8周
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活动相关呼吸困难：MRC 呼吸困难量表、过渡性呼吸困难指数、CRQ 呼吸困难成分、SGRQ 活动成分
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8周
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呼吸困难相关的焦虑
大体时间：8周
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循环运动测试期间测量的呼吸困难相关焦虑的强度（博格量表）
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8周
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疾病特异性自我效能
大体时间：8周
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慢性阻塞性肺病自我效能评分
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8周
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肺功能
大体时间：8周
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肺功能的详细测量：肺活量测定法、体体积描记法、扩散能力、最大呼吸压
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8周
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心肺运动试验测量
大体时间：8周
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循环运动测试期间获得的生理测量值
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Denis O'Donnell, MD, FRCPC、Queen's University and Kingston General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月16日
首次发布 (估计)
2012年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月14日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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