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O Impacto da Reabilitação Pulmonar na Dispneia na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

14 de dezembro de 2012 atualizado por: Dr. Denis O'Donnell, Queen's University

Mecanismos de alívio da dispneia após treinamento físico na DPOC

A dispneia (desconforto respiratório) e a limitação da atividade são os sintomas mais comuns da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e contribuem de forma importante para uma percepção de má qualidade de vida. Diretrizes internacionais recentes enfatizaram a importância do alívio da dispneia e melhora da tolerância ao exercício como meio de melhorar a qualidade de vida e outros resultados de longo prazo nessa população. A farmacoterapia moderna é o primeiro passo no controle dos sintomas, mas o impacto geral da terapia broncodilatadora é relativamente pequeno. O treinamento físico continua sendo o tratamento mais eficaz para melhorar a dispneia e melhorar a resistência ao exercício e foi o foco principal deste estudo.

Os principais objetivos do estudo foram:

  1. Conduzir e comparar estudos detalhados da mecânica respiratória durante o exercício de ciclo antes e depois do treinamento físico (EXT) em comparação com um grupo controle não treinado. Pela análise de regressão múltipla, os investigadores estabelecerão os principais contribuintes para o alívio da dispneia após EXT.
  2. Comparar a magnitude da mudança na resistência durante o exercício de ciclo de taxa de trabalho constante com aqueles medidos durante os testes de caminhada e o teste de caminhada de resistência após EXT em relação ao controle. Avaliar qual teste (ciclo de taxa de trabalho constante, teste de caminhada de seis minutos ou teste de caminhada de resistência) é o teste mais sensível para medir mudanças na resistência após EXT versus controle.
  3. Comparar a mudança nas classificações de dispneia padronizadas (escala de Borg) durante o ciclismo de carga constante com uma variedade de outros questionários de dispneia relacionados à atividade. Avaliar qual dessas medidas é a mais sensível para examinar mudanças no desconforto percebido durante o exercício.
  4. Avaliar a contribuição de fatores psicológicos (ansiedade, medo, pânico respiratório, autoeficácia) para a melhora percebida dos sintomas após EXT. Os investigadores usarão análise de regressão múltipla para examinar as associações entre mudanças na dispnéia percebida e mudanças na ansiedade e autoeficácia medidas por questionários validados e classificações de intensidade de Borg?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
        • Respiratory Investigation Unit at Kingston General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de DPOC
  • clinicamente estável
  • presença de dispneia relacionada à atividade (Baseline Dyspnea Index < 9)
  • 40-80 anos de idade

Critério de exclusão:

  • outros distúrbios ou doenças significativas que possam interferir na condução da intervenção ou testes
  • índice de massa corporal < 18 ou > 40 kg/m2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reabilitação pulmonar
Um programa de reabilitação pulmonar ambulatorial supervisionado de 8 semanas que consiste em treinamento de exercícios multimodalidade e educação para o autogerenciamento da DPOC.
Outro: Reabilitação pulmonar
Programa de 8 semanas, 3 sessões supervisionadas por semana
Comparador Falso: Controle de cuidados habituais
Um período de controle de 8 semanas consistindo em cuidados médicos habituais que incluíram otimização de medicamentos respiratórios, instruções sobre a melhor forma de gerenciar a DPOC, acesso padrão ao tratamento em caso de exacerbação e educação para o autogerenciamento.
Outro: Reabilitação pulmonar
Programa de 8 semanas, 3 sessões supervisionadas por semana
Outro: Cuidados usuais
Um período de controle de 8 semanas (inclui otimização de medicamentos respiratórios, instruções sobre a melhor forma de controlar a DPOC, acesso padrão ao tratamento em caso de exacerbação, educação para o autogerenciamento)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dispneia de esforço
Prazo: 8 semanas
Comparações pós-intervenção (reabilitação pulmonar versus controle de cuidados habituais) de medições de dispneia (ou seja, classificações de Borg em um tempo padronizado durante teste de exercício de alta intensidade e ritmo de trabalho constante)
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas multidimensionais de dispneia e medidas fisiológicas
Prazo: 8 semanas
Dispneia relacionada à atividade: escala de dispneia MRC, índice de dispneia de transição, componente de dispneia CRQ, componente de atividade SGRQ
8 semanas
Ansiedade relacionada à dispneia
Prazo: 8 semanas
Intensidade da ansiedade relacionada à dispneia medida durante o teste de exercício em ciclo (escala de Borg)
8 semanas
autoeficácia específica da doença
Prazo: 8 semanas
Pontuação de autoeficácia para DPOC
8 semanas
Função pulmonar
Prazo: 8 semanas
Medidas detalhadas da função pulmonar: espirometria, pletismografia corporal, capacidade de difusão, pressões respiratórias máximas
8 semanas
Medidas do teste de exercício cardiopulmonar
Prazo: 8 semanas
Medições fisiológicas obtidas durante o teste de exercício em ciclo
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Queen's University

Investigadores

  • Investigador principal: Denis O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

20 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DMED-986-06

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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