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Der Einfluss der Lungenrehabilitation auf Dyspnoe bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

14. Dezember 2012 aktualisiert von: Dr. Denis O'Donnell, Queen's University

Mechanismen der Dyspnoe-Linderung nach körperlicher Betätigung bei COPD

Dyspnoe (Atembeschwerden) und Aktivitätseinschränkungen sind die häufigsten Symptome einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) und tragen wesentlich zu einer wahrgenommenen schlechten Lebensqualität bei. Jüngste internationale Leitlinien haben die Bedeutung der Linderung der Atemnot und der Verbesserung der Belastungstoleranz als Mittel zur Verbesserung der Lebensqualität und anderer langfristiger Ergebnisse in dieser Bevölkerungsgruppe hervorgehoben. Die moderne Pharmakotherapie ist der erste Schritt zur Symptombehandlung, die Gesamtwirkung der Bronchodilatatortherapie ist jedoch relativ gering. Übungstraining ist nach wie vor die wirksamste Behandlung zur Linderung von Atemnot und zur Verbesserung der Belastungsausdauer und stand im Mittelpunkt dieser Studie.

Die Hauptziele der Studie waren:

  1. Durchführung und Vergleich detaillierter Studien zur Atemmechanik während des Fahrradtrainings vor und nach dem Trainingstraining (EXT) im Vergleich zu einer untrainierten Kontrollgruppe. Mittels multipler Regressionsanalyse ermitteln die Forscher die Hauptverursacher der Dyspnoe-Linderung nach EXT.
  2. Es sollte das Ausmaß der Änderung der Ausdauer während eines Trainings mit konstanter Arbeitsfrequenz und einem Zyklus mit den Werten verglichen werden, die bei Gehtests und dem Ausdauer-Shuttle-Gehtest nach EXT im Vergleich zur Kontrolle gemessen wurden. Es sollte beurteilt werden, welcher Test (Zyklus mit konstanter Arbeitsgeschwindigkeit, Sechs-Minuten-Gehtest oder Ausdauer-Shuttle-Gehtest) der empfindlichste Test zur Messung von Veränderungen der Ausdauer nach EXT im Vergleich zur Kontrolle ist.
  3. Vergleich der Veränderung der standardisierten Dyspnoe-Bewertungen (Borg-Skala) während des Radfahrens mit konstanter Belastung mit einer Vielzahl anderer aktivitätsbezogener Dyspnoe-Fragebögen. Es sollte ermittelt werden, welche dieser Messungen am empfindlichsten für die Untersuchung von Veränderungen des wahrgenommenen Unbehagens während des Trainings ist.
  4. Um den Beitrag psychologischer Faktoren (Angst, Furcht, Atempanik, Selbstwirksamkeit) zur wahrgenommenen Verbesserung der Symptome nach EXT zu bewerten. Die Forscher werden eine multiple Regressionsanalyse verwenden, um Zusammenhänge zwischen Veränderungen der wahrgenommenen Dyspnoe und Veränderungen der Angst und Selbstwirksamkeit zu untersuchen, gemessen durch validierte Fragebögen und Borg-Intensitätsbewertungen?

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Respiratory Investigation Unit at Kingston General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von COPD
  • klinisch stabil
  • Vorliegen einer aktivitätsbedingten Dyspnoe (Basis-Dyspnoe-Index < 9)
  • 40-80 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • andere erhebliche Störungen oder Krankheiten, die die Durchführung des Eingriffs oder der Tests beeinträchtigen könnten
  • Body-Mass-Index < 18 oder > 40 kg/m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lungenrehabilitation
Ein überwachtes 8-wöchiges ambulantes Lungenrehabilitationsprogramm, bestehend aus multimodalem Übungstraining und Schulung zum COPD-Selbstmanagement.
8-wöchiges Programm, 3 betreute Sitzungen pro Woche
Schein-Komparator: Übliche Pflegekontrolle
Eine 8-wöchige Kontrollperiode, bestehend aus der üblichen medizinischen Versorgung, einschließlich der Optimierung von Atemwegsmedikamenten, Anweisungen zum besten Umgang mit COPD, Standardzugang zur Behandlung im Falle einer Exazerbation und Schulung zum Selbstmanagement.
8-wöchiges Programm, 3 betreute Sitzungen pro Woche
Eine 8-wöchige Kontrollphase (einschließlich Optimierung der Atemwegsmedikamente, Anweisungen zum besten Umgang mit COPD, Standardzugang zur Behandlung im Falle einer Exazerbation, Schulung zum Selbstmanagement)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität der Belastungsdyspnoe
Zeitfenster: 8 Wochen
Post-Interventions-Vergleiche (Lungenrehabilitation vs. übliche Pflegekontrolle) von Dyspnoe-Messungen (d. h. Borg-Bewertungen zu einem standardisierten Zeitpunkt während hochintensiver Belastungstests mit konstanter Arbeitsfrequenz)
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mehrdimensionale Messungen von Dyspnoe und physiologische Messungen
Zeitfenster: 8 Wochen
Aktivitätsbedingte Dyspnoe: MRC-Dyspnoe-Skala, Übergangsdyspnoe-Index, CRQ-Dyspnoe-Komponente, SGRQ-Aktivitätskomponente
8 Wochen
Dyspnoe-bedingte Angst
Zeitfenster: 8 Wochen
Intensität der Dyspnoe-bedingten Angst, gemessen während des Zyklus-Belastungstests (Borg-Skala)
8 Wochen
Krankheitsspezifische Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
COPD-Selbstwirksamkeits-Score
8 Wochen
Lungenfunktion
Zeitfenster: 8 Wochen
Detaillierte Messungen der Lungenfunktion: Spirometrie, Körperplethysmographie, Diffusionskapazität, maximaler Atemdruck
8 Wochen
Messungen des kardiopulmonalen Belastungstests
Zeitfenster: 8 Wochen
Physiologische Messungen, die während des Fahrradbelastungstests ermittelt wurden
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Denis O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenrehabilitation

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